- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324386
Koulutusteknologian käyttö sitoutumisterapian parantamisessa
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
HYPERTENSIIVINEN POTILAAN HOITOJEN PITO: TEKNOLOGIAN KOULUTUKSEEN LIITTYVÄN TERAPEUTTISEN VIESTINNÄN KÄYTTÖ TERVEYDEN EDISTÄMISESSÄ"
Harvat tutkimukset osoittavat, että koulutusteknologian edut tukevat kroonisten sairauksien hallintaa.
Lähestymistapa, joka tunnetaan nimellä "embracement", ottaa käyttöön relaatiostrategioita tai pehmeitä tekniikoita, jotka edistävät sitoutumista ja voivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen ja verenpainepotilaiden elämänlaatuun. Tavoitteet: Arvioida syleilylähestymistavan vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, elämänlaatuun ja valkoiseen hoitoon. takkivaikutus hypertensiivisillä avohoidoilla, joita seurataan erikoistuneella klinikalla.
Tämä lähestymistapa voi liittyä opetusteknologian käyttöön virtuaalisessa oppimisympäristössä (VLE) etäopiskelussa (DL) ja opetusteknologian käyttöön yhdistetyssä verkko-oppimisessa (E-BLENDED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HBP) on tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja siitä on tullut yleinen kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti lisääntyneen eliniän vuoksi.
Seuraavien vuosikymmenten haasteena on parantaa kroonisia rappeumasairauksia sairastavien potilaiden hoitoon sitoutumista.
On havaittu, että verenpainetautia on pidetty riskitekijänä sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden määrittämisessä, mikä ohjaa sen Brasilian kansanterveyden korkeisiin hoitokustannuksiin, joten terveyden heikkenemisen ehkäisy on prioriteetti.
Monet verenpainepotilaat eivät tee vaadittuja käyttäytymismuutoksia elämäntapoihisi, älä unohda ottaa lääkkeitä tai lääkitystä saavuttaaksesi taudin tehokkaan hallinnan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida telelääketieteen (E-Care of Hypertension) terapeuttista viestintä- ja koulutusteknologiaa käyttävän terveyden edistämisohjelman vaikutusta potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyden edistämisohjelman vaikutusta verenpainepotilaiden hoitomyöntyvyyteen, verenpainetasojen vaikeaan hallintaan yksilöllisen ohjauksen avulla 20 päivän välein tapahtuvan sairaanhoitajan konsultoinnin kautta käyttämällä "terapeuttiseen viestintään" liittyvää "koulutusteknologiaa" 120 päivän ajan.
Tätä tutkimusta varten tehdään 60 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sydäninstituutin ambulatorisessa hypertensioyksikössä rekisteröityjen uusien tapausten hoidon mukaan.
Näyte valitaan mukavuussyistä sovitun viikonpäivän mukaisesti tutkijoiden saatavuudesta ja potilaiden suostumuksesta riippuen.
Tämä lähestymistapa voi liittyä opetusteknologian käyttöön virtuaalisessa oppimisympäristössä (VLE) etäopiskelussa (DL). Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin seuraavilla 4 verenpainepotilaiden ryhmällä: Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. kliininen tutkimus, joka suoritettiin seuraavilla 4 verenpainepotilasryhmällä: Syleily: Ryhmä, joka saa syleilystrategian edellyttämää yksilöllistä orientaatiota, jolle on ominaista 7 hoitokäyntiä 20 päivän välein 4 kuukauden ajan; Ryhmä VLE käyttäen teknologista koulutusstrategiaa (E-Care of Hypertension) etäopetukseen (DL) ja tekemällä 7 sairaanhoitajakäyntiä 20 päivän välein 4 kuukauden ajan; Kontrolliryhmä, joka teki 1 hoitokäynnin lähtötilanteessa ja yhden 120 päivän jälkeen.).
Ryhmän e-sekoitusoppiminen käyttäen teknologista koulutusstrategiaa (E-Care of Hypertension), jossa arvioidaan koulutusteknologian käytön vaikutusta kasvokkain terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käymiseen (Blended E-learning) ja 7 hoitotyön tekemiseen. vierailuja 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja 120 päivän jälkeen käytettiin seuraavia työkaluja: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Morisky-testi, WHOQOL ja ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM).
VLE-ryhmällä oli etäyhteys "E-Care of Hypertension" -sivustolle (6 erityistä koulutusmoduulia). E-BLENDED-ryhmällä oli pääsy "E-Care of Hypertension" -sivustolle (6 erityistä koulutusmoduulia), joissa oli mukana sairaanhoitaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on verenpainetaudin lääketieteellinen diagnoosi,
- verenpaineen taso on vähintään 140 mmHg systolisella verenpaineella (SBP) ja vähintään 90 mmHg diastolisella verenpaineella (DBP),
- On kyettävä nielemään tabletteja ja saamaan lääkehoitoa verenpainelääkkeillä,
- Käytä digitaalista käytettävyyttä älypuhelimien, tablettien tai kannettavien ja tietokoneiden kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, katsotaan poissuljetuksi, toisin sanoen he ymmärtävät huonosti yksinkertaisia kysymyksiä,
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi tai koreatauti, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen, kuten seniili dementia,
- Insuliiniriippuvaisen diabeteksen diagnoosi. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen suuntautuminen
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin seuraavilla 4 verenpainepotilaiden ryhmällä: Kokeellinen: yksilöllinen suuntautuminen: syleilystrategian edellyttämä yksilöllinen suuntautuminen, jolle on tunnusomaista 7 hoitokäyntiä 20 päivän välein 4 kuukauden ajan); suhdestrategioilla, joille ovat ominaisia ihmisten väliset suhteet
|
Tämä lähestymistapa voi olla yksilöllinen suuntautuminen syleilystrategian avulla (suhdestrategiat) voi olla 7 hoitokäyntiä 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tämä lähestymistapa voi liittyä opetusteknologian (E-Care of Hypertension) käyttöön virtuaalisessa oppimisympäristössä (VLE) etäopetuksen (DL) kuulemiseen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja 7 sairaanhoitajakäynnin tekemiseen 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: VLE etäopetukseen
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin seuraavilla neljällä verenpainepotilaiden ryhmällä: Kokeellinen: etäopiskelun (DL) teknologinen koulutusstrategia, jossa käytettiin etäopiskelun (DL) teknologista koulutusstrategiaa (E-Care of Hypertension), jolle on ominaista 7 sairaanhoitajan käyntiä 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan).
Interventio koostuu laitesuuntautuneiden tekniikoiden tai audiovisuaalisten apuvälineiden käytöstä koulutusympäristöissä, joihin pääsee etäältä erityisesti verenpainepotilaille tarkoitettua terveyskasvatusta varten.
|
Tämä lähestymistapa voi olla yksilöllinen suuntautuminen syleilystrategian avulla (suhdestrategiat) voi olla 7 hoitokäyntiä 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan.
Tämä lähestymistapa voi liittyä koulutusteknologian (E-Care of Hypertension) käyttöön yhdistetyssä e-oppimistilassa, joka liittyy kasvokkain tapaamiseen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja 7 hoitajan käyntiin 20 päivän välein 4 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: E-sekoitettu oppiminen
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilas sai kokeellista interventiota: tekninen koulutusstrategia E-blended Learning -menetelmällä ja E-Care of Hypertension, joka liittyy kasvokkain tapahtuvaan terveydenhuollon ammattilaisen kuulemiseen ja 7 sairaanhoitajan käyntiin klo 20. -päivän välein, 4 kuukauden ajan.
Interventio koostuu laitesuuntautuneiden tekniikoiden tai audiovisuaalisten apuvälineiden käytöstä nykyaikaisissa koulutusympäristöissä, jotka on tarkoitettu erityisesti verenpainepotilaille tarkoitettuun terveyskasvatukseen
|
Tämä lähestymistapa voi olla yksilöllinen suuntautuminen syleilystrategian avulla (suhdestrategiat) voi olla 7 hoitokäyntiä 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tämä lähestymistapa voi liittyä opetusteknologian (E-Care of Hypertension) käyttöön virtuaalisessa oppimisympäristössä (VLE) etäopetuksen (DL) kuulemiseen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja 7 sairaanhoitajakäynnin tekemiseen 20 päivän välein, 4 kuukauden ajan
Tämä lähestymistapa voi liittyä koulutusteknologian (E-Care of Hypertension) käyttöön yhdistetyssä e-oppimistilassa, joka liittyy kasvokkain tapaamiseen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ja 7 hoitajan käyntiin 20 päivän välein 4 kuukauden ajan.
Tämä lähestymistapa voi olla yksilöllinen tavanomaisella hoidolla, jolloin 2 hoitokäyntiä lähtötilanteessa ja 1 120 päivän kuluttua,
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Mitään interventiotyyppiä ei tehty 2 sairaanhoitajakäynnillä lähtötilanteessa ja 1 120 päivän kuluttua (ei interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa valtimopaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensimmäisessä sairaanhoitajahaastattelussa (päivä 0: satunnaistaminen) kyselylomakkeella hankittiin yleistietoa, tottumuksia, sairaushistoriaa, muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja määrättyjä lääkkeitä koskevia tietoja.
Tätä kyselylomaketta käytettiin vain luonnehtimaan sitoutumiskäyttäytymistä ja riskitekijöitä tutkimuksen alussa, mutta sitä ei käytetty arvioitaessa käyttäytymisen muutoksia tutkimuksen aikana.
Ruumiinpaino ja pituus mitattiin.
Kolme peräkkäistä verenpainemittausta otettiin sen jälkeen, kun potilas oli levännyt 5 minuuttia makuuasennossa.
|
4 kuukautta
|
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta kirjattiin päivänä ) satunnaistuksessa ja 120 päivän seurannassa 24 tunnin ajan noninvasiivisella ABPM:llä (Space Labs 90207 -monitori; Space Labs, Redmond, WA), jossa oli sopivan kokoinen mansetti.
Monitori asetettiin ei-dominoivalle käsivarrelle ja se asetettiin ottamaan verenpainelukemat 10 minuutin välein päivän aikana ja 20 minuutin välein illalla.
|
4 kuukautta
|
|
Pillereiden määrä
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
apteekin jakamien kohteliaisuuksien määrä ja konsultaatiossa toimitettujen tyhjien läpipainopakkausten määrä
|
jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kysely
|
4 kuukautta
|
|
Duke University Religion Index (DUREL) on lyhyt mittaus uskonnollisuudesta, joka voidaan sisällyttää uskontoon ja terveyteen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
väline
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08625112.7.0000.0068
- 2012-50559-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa
-
Peking University Third HospitalPeking University; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPre-eklampsia | Korkean riskin raskaus | Kaksosraskaus, synnytystä edeltävä tila tai komplikaatio | Ennen aikaväliä | Kaksoisdikorioninen diamnioottinen istukka | Kahden hengen verensiirto synnytystä edeltävänä tilana | Twin Placenta | Twin monochorionic Diamniotic PlacentaKiina
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Yksilöllinen suuntautuminen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda