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L'uso della tecnologia educativa nel miglioramento della terapia di aderenza

26 ottobre 2017 aggiornato da: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

PAZIENTE IPERTENSO ADERENZA AL TRATTAMENTO: L'UTILIZZO DELLA COMUNICAZIONE TERAPEUTICA ASSOCIATA ALLA TECNOLOGIA EDUCATIVA NELLA PROMOZIONE DELLA SALUTE"

Pochi studi mostrano i benefici delle tecnologie educative come supporto per il controllo delle malattie croniche. L'approccio noto come "abbraccio" adotta strategie relazionali o tecnologie soft che promuovono il legame e possono influire sull'aderenza alla terapia e sulla qualità della vita nei pazienti ipertesi. Obiettivi: valutare l'impatto dell'approccio dell'abbraccio sull'aderenza alla terapia, sulla qualità della vita e sul effetto pelo in pazienti ambulatoriali ipertesi seguiti in una clinica specializzata. Questo approccio può essere associato o meno all'uso della tecnologia educativa in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per l'apprendimento a distanza (DL) e all'uso della tecnologia educativa in Blended E-learning (E-BLENDED)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione (HBP) è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari ed è diventato un problema di salute pubblica comune in tutto il mondo a causa della maggiore longevità. La sfida per i prossimi decenni è migliorare l'aderenza dei pazienti con malattie cronico degenerative. È stato rilevato che l'ipertensione è stata considerata un fattore di rischio per determinare l'incidenza delle malattie cardiovascolari, che lo dirige verso l'alto costo del trattamento nella sanità pubblica brasiliana, pertanto la prevenzione del danno alla salute è una priorità. Molti pazienti con ipertensione non apportano i cambiamenti comportamentali richiesti nel loro stile di vita, non dimenticano di assumere farmaci o assumere farmaci per soddisfare l'effettivo controllo della malattia. Il presente studio mira a valutare l'impatto di un programma di promozione della salute utilizzando la comunicazione terapeutica e la tecnologia educativa associata alla telemedicina (E-Care of Hypertension) nel miglioramento delle prestazioni dell'aderenza del paziente al trattamento. Questo studio si propone di valutare l'impatto del programma di promozione della salute sulla compliance terapeutica nei pazienti ipertesi, di difficile controllo dei livelli di pressione arteriosa, con orientamento individuale attraverso consulto infermieristico ogni 20 giorni, utilizzando l'approccio della "Comunicazione Terapeutica" associata alla "Tecnologia Educativa" per un periodo di 120 giorni. Per questo studio sarà condotto con 60 pazienti divisi casualmente in quattro gruppi, in base alla cura dei nuovi casi registrati nell'Unità ambulatoriale di ipertensione dell'Istituto cardiaco presso la Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo. Il campione sarà selezionato per comodità in accordo con il giorno della settimana stabilito a seconda della disponibilità dei ricercatori e del consenso dei pazienti. Questo approccio può essere associato o meno all'uso della tecnologia educativa in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per l'apprendimento a distanza (DL). Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Si trattava di uno studio prospettico randomizzato studio clinico condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Abbraccio: gruppo che riceve orientamento individuale richiesto da una strategia di abbraccio caratterizzata da 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi; Gruppo VLE utilizzando una strategia di educazione tecnologica (E-Care of Hypertension) per l'apprendimento a distanza (DL) ed effettuando 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi; Gruppo di controllo che ha effettuato 1 visita infermieristica al basale e 1 dopo 120 giorni). Gruppo E-blended learning utilizzando una strategia di educazione tecnologica (E-Care of Hypertension) che sta valutando l'influenza dell'uso della tecnologia educativa associata alla consultazione faccia a faccia con il professionista sanitario (Blended E-learning) e facendo 7 infermieristica visite a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi. Al basale e dopo 120 giorni, sono stati applicati i seguenti strumenti: The Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), il test di Morisky, WHOQOL e il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM). Il gruppo VLE ha avuto accesso da remoto al sito "E-Care of Hypertension" (6 moduli didattici specifici). Il gruppo E-BLENDED ha avuto accesso al sito "E-Care of Hypertension" (6 moduli didattici specifici) con la presenza del infermiera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere la diagnosi medica di ipertensione arteriosa,
  2. Avere livelli di pressione arteriosa uguali o superiori a 140 mmHg per la pressione arteriosa sistolica (SBP) e uguali o superiori a 90 mmHg per la pressione arteriosa diastolica (DBP),
  3. Deve essere in grado di deglutire compresse e sotto trattamento farmacologico con antipertensivi,
  4. Avere accessibilità digitale tramite smartphone, tablet o notebook e PC.

Criteri di esclusione:

  1. Saranno considerati esclusi i pazienti con deficit cognitivo importante, cioè con scarsa comprensione di domande semplici,
  2. Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o malattie della corea che portano a deterioramento cognitivo come la demenza senile,
  3. Diagnosi di diabete insulino-dipendente. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orientamento individuale
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Sperimentale: orientamento individuale: ricezione dell'orientamento individuale richiesto da una strategia di abbraccio caratterizzata da 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi); da strategie relazionali caratterizzate da relazioni interpersonali
Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Sperimentale: questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per la consultazione a distanza (DL) con l'operatore sanitario e l'esecuzione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Sperimentale: VLE per l'apprendimento a distanza
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato condotto con i seguenti 4 gruppi di pazienti ipertesi: Sperimentale: una strategia di educazione tecnologica per l'apprendimento a distanza (DL), utilizzando una strategia di educazione tecnologica (E-Care of Hypertension) per l'apprendimento a distanza (DL) caratterizzata da 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi). L'intervento è composto dall'utilizzo di tecniche orientate alle apparecchiature o ausili audiovisivi in ​​ambienti educativi accessibili da remoto per l'educazione sanitaria specifica per i pazienti ipertesi
Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) nella modalità blended e-learning associata al faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Sperimentale: Apprendimento misto elettronico
Si trattava di uno studio clinico prospettico randomizzato con il paziente che riceveva un intervento sperimentale: una strategia di educazione tecnologica con la modalità E-blended Learning con E-Care of Hypertension, associata alla consultazione faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche alle 20 intervalli di un giorno, per 4 mesi. L'intervento è composto dall'uso di tecniche orientate alle apparecchiature o ausili audiovisivi in ​​ambienti educativi presenziale destinati all'educazione sanitaria specifica per i pazienti ipertesi
Questo approccio può essere di orientamento individuale con una strategia di accoglienza (strategie relazionali) che può consistere nell'effettuare 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi.
Sperimentale: questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) in un ambiente di apprendimento virtuale (VLE) per la consultazione a distanza (DL) con l'operatore sanitario e l'esecuzione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Questo approccio può essere associato all'uso della tecnologia educativa (E-Care of Hypertension) nella modalità blended e-learning associata al faccia a faccia con l'operatore sanitario e all'effettuazione di 7 visite infermieristiche a intervalli di 20 giorni, per 4 mesi
Questo approccio può essere orientato individualmente con la terapia convenzionale può consistere nell'effettuare 2 visite infermieristiche al basale e 1 dopo 120 giorni,
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun tipo di intervento è stato eseguito effettuando 2 visite infermieristiche al basale e 1 dopo 120 giorni (Nessun intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la pressione arteriosa del sangue
Lasso di tempo: 4 mesi
Al primo colloquio con l'infermiere (giorno 0: randomizzazione), è stato utilizzato un questionario per ottenere informazioni relative a dati generali, abitudini, storia della malattia, altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari e farmaci prescritti. Questo questionario è stato utilizzato solo per caratterizzare il comportamento di aderenza ei fattori di rischio all'inizio dello studio, ma non è stato utilizzato per valutare le modifiche del comportamento durante lo studio. Sono stati misurati il ​​peso corporeo e l'altezza. Sono state effettuate tre misurazioni consecutive della PA dopo che il paziente era rimasto a riposo per 5 minuti in posizione supina.
4 mesi
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa è stato registrato al giorno ) in randomizzazione e 120 giorni di follow-up per 24 ore con un ABPM non invasivo (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) con un bracciale di dimensioni adeguate. Il monitor è stato posizionato sul braccio non dominante ed è stato impostato per rilevare le letture della PA ogni 10 minuti durante il giorno e ogni 20 minuti durante la notte
4 mesi
Conteggio delle pillole
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
conteggio dei complimenti dispensati dalla farmacia e conteggio dei blister vuoti consegnati in consultazione
fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione sintetica della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario
4 mesi
Il Duke University Religion Index (DUREL) per una breve misura della religiosità che può essere inclusa tra religione e risultati di salute.
Lasso di tempo: 4 mesi
lo strumento
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08625112.7.0000.0068
  • 2012-50559-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sperimentale: orientamento individuale

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