オキサリプラチン神経毒性の予防と治療における電気鍼刺激の臨床試験
2017年10月31日 更新者：The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
化学療法前後の期間におけるオキサリプラチン神経毒性の予防と治療に関する陽明経穴の電気鍼刺激の並行対照研究
胃腸癌に対するオキサリプラチン療法と電気鍼治療を組み合わせた臨床試験。この臨床試験はランダム化対照です。患者は病理学または細胞生物学に基づいて胃腸癌と診断されます。患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。両グループともオキサリプラチン療法を受けます。治療グループは、電気鍼治療を受けます。対照群は治療群と同じ化学療法のみを受けます。両群とも同じ補助療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
胃腸癌に対するオキサリプラチン療法と電気鍼治療を組み合わせた臨床試験。この臨床試験はランダム化対照です。患者は病理学または細胞生物学に基づいて胃腸癌と診断されます。患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。両グループともオキサリプラチン療法を受けます。治療グループは、電気鍼治療を受けます。対照群は治療群と同じ化学療法のみを受けます。両群とも同じ補助療法を受けます。主にオキサリプラチンの電気鍼治療についての研究が末梢神経毒性の影響につながります。その他の臨床評価には化学療法薬の毒性が含まれます。 、生活の質（QOL）など。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116011
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
コンタクト：
- Weiwei Zhang, MM
- 電話番号：+8613234062398
- メール：1650579799@qq.com
-
コンタクト：
- Xiaonan Cu, MD,PhD
- 電話番号：+8618098876725
- メール：cxn23@sina.com
-
Dalian、Liaoning、中国、116011
- 募集
- Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
コンタクト：
- Weiwei Zhang, MM
- 電話番号：+8613234062398
- メール：1650579799@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:18-80;
- 男性と女性 ;
- インフォームドコンセントフォームに署名しました。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)O-2、余命 3 か月以上。
- 化学療法の適応、禁忌なし。
- 初めての化学療法、または最後の化学療法および放射線療法から少なくとも6か月後。
- 最後の生物学的療法から少なくとも 8 週間。
- 手術:最後の大手術から少なくとも2週間以内に移植手術を受けていない。
除外基準:
- 化学療法は禁忌です。
- 原疾患があると神経障害を引き起こす可能性があります。
- 最近5年間の他の悪性腫瘍の病歴;
- 最後の化学療法または放射線療法から6か月以内。
- 最後の生物学的療法から 8 週間以内。
- 本気で鍼が怖い・・・
- 最後の大きな手術から2週間以内に移植手術を受けた。
- 他の研究者は、この臨床試験には適していないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電気鍼グループ
実験グループは、関連するツボを刺激する電気鍼治療と組み合わせた化学療法を3日間続けて採用した。
|
オキサリプラチン注入完了直後に電気鍼治療を、1日1回、3日間、毎回30分間施した。
|
|
介入なし：対照群
対照群には化学療法のみを受け（実験群と同じ）、電気鍼治療は受けなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レヴィ感覚神経毒性分類基準
時間枠：化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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スコアスケール
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化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質アンケート(QLQ)-C30
時間枠：化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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スコアスケール
|
化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立がん研究所(NCI)の共通毒性基準
時間枠：化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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血液とスコアのスケール
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化学療法の各サイクル（3 サイクルを測定、各サイクルは 21 日）、最長 3 か月]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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