Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания электроакупунктурной стимуляции для профилактики и лечения нейротоксичности оксалиплатина

31 октября 2017 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Параллельное контрольное исследование электроакупунктурной стимуляции акупунктурных точек канала Янмин для профилактики и лечения нейротоксичности оксалиплатина в перихимиотерапевтический период

Клинический след электроакупунктуры в сочетании с режимом оксалиплатина при карциноме желудочно-кишечного тракта. Этот след является рандомизированным контролируемым. Пациентам диагностируют рак желудочно-кишечного тракта на основании патологии или клеточной биологии. Они рандомизированы на 2 группы: обе группы получают режим оксалиплатина. Группа лечения получает электроакупунктуру в в дополнение к химиотерапии. Контрольная группа получает только ту же химиотерапию, что и лечебная группа. Обе группы получают одинаковую адъювантную терапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинический след электроакупунктуры в сочетании с режимом оксалиплатина при карциноме желудочно-кишечного тракта. Этот след является рандомизированным контролируемым. Пациентам диагностируют рак желудочно-кишечного тракта на основании патологии или клеточной биологии. Они рандомизированы на 2 группы: обе группы получают режим оксалиплатина. В дополнение к химиотерапии. Контрольная группа получает только ту же химиотерапию, что и лечебная группа. Обе группы имеют одинаковую адъювантную терапию. В основном изучение оксалиплатина в электроакупунктуре приводит к влиянию токсичности периферических нервов. Другая клиническая оценка включает токсичность химиотерапевтических препаратов. , качество жизни (QOL) и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Weiwei Zhang, MM
          • Номер телефона: +8613234062398
          • Электронная почта: 1650579799@qq.com
        • Контакт:
          • Xiaonan Cu, MD,PhD
          • Номер телефона: +8618098876725
          • Электронная почта: cxn23@sina.com
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Рекрутинг
        • Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Weiwei Zhang, MM
          • Номер телефона: +8613234062398
          • Электронная почта: 1650579799@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-80 лет;
  2. мужской и женский ;
  3. подписали форму информированного согласия;
  4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) O-2, продолжительность жизни более 3 месяцев;
  5. Показания к химиотерапии, противопоказаний нет;
  6. Первая химиотерапия или не менее 6 месяцев после последней химиотерапии и лучевой терапии;
  7. Не менее 8 недель после последней биотерапии;
  8. Операция: не перенес операцию по трансплантации, по крайней мере, через 2 недели после последней крупной операции.

Критерий исключения:

  1. Химиотерапия противопоказана;
  2. Наличие основного заболевания может вызвать невропатию;
  3. Наличие в анамнезе другой злокачественной опухоли за последние 5 лет;
  4. Менее 6 месяцев после последней химиотерапии или лучевой терапии;
  5. Менее 8 недель после последней биотерапии;
  6. серьезно боится иглоукалывания;
  7. Перенес операцию по трансплантации менее чем через 2 недели после последней крупной операции;
  8. Другие исследователи считают, что этот клинический след не подходит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа электроакупунктуры
Экспериментальная группа применяла химиотерапию в сочетании с электроакупунктурой, стимулированной родственными точками акупунктуры, в течение 3 дней подряд.
Другой: электроакупунктура
Электроакупунктуру проводили сразу после завершения инфузии оксалиплатина, один раз в день в течение 3 дней, каждый раз по 30 минут.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала только химиотерапию (так же, как и экспериментальная группа), но не электроакупунктуру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандарт классификации Levi по токсичности сенсорного нерва
Временное ограничение: каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]
Шкала баллов
каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни (QLQ)-C30
Временное ограничение: каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]
Шкала баллов
каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Национальный институт рака (NCI) Общие критерии токсичности
Временное ограничение: каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]
Кровь и шкала подсчета очков
каждый цикл химиотерапии (измерить 3 цикла, каждый цикл 21 день), до 3 месяцев]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YJ-KY-2017-102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электроакупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться