Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sähköakupunktio-stimulaatiosta oksaliplatiinin neurotoksisuuden ehkäisyyn ja hoitoon

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Yangming-kanavan akupisteiden sähköakupunktio-stimulaation rinnakkaiskontrollitutkimus oksaliplatiinin neurotoksisuuden ehkäisystä ja hoidosta kemoterapiajakson aikana

Elektroakupunktio yhdistettynä oksaliplatiinihoitoon ruoansulatuskanavan karsinoomassa. Tämä reitti on satunnaistettu, kontrolloitu. Potilailla diagnosoidaan maha-suolikanavan syöpä patologian tai solubiologian perusteella. Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: molemmat ryhmät saavat oksaliplatiinihoitoa. Hoitoryhmä saa sähköakupunktiota kemoterapian lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain samaa kemoterapiaa hoitoryhmän kanssa. Molemmilla ryhmillä on sama adjuvanttihoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektroakupunktio yhdistettynä oksaliplatiinihoitoon ruoansulatuskanavan karsinoomassa. Tämä reitti on satunnaistettu, kontrolloitu. Potilailla diagnosoidaan maha-suolikanavan syöpä patologian tai solubiologian perusteella. Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: molemmat ryhmät saavat oksaliplatiinihoitoa. Hoitoryhmä saa sähköakupunktiota lisäys kemoterapiaan. Kontrolliryhmä saa vain samaa kemoterapiaa hoitoryhmän kanssa. Molemmilla ryhmillä on sama adjuvanttihoito. Pääasiassa oksaliplatiinin tutkiminen sähköakupunktioon johtaa ääreishermotoksisuuden vaikutukseen. Muu kliininen arviointi sisältää kemoterapialääkkeiden toksisuuden , elämänlaatu (QOL) jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaonan Cu, MD,PhD
          • Puhelinnumero: +8618098876725
          • Sähköposti: cxn23@sina.com
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • Rekrytointi
        • Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-80 ;
  2. mies ja nainen ;
  3. allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
  4. Eastern Cooperative oncology Group (ECOG)O-2, elinajanodote yli 3 kuukautta;
  5. Indikaatio kemoterapiaan, ei vasta-aiheita;
  6. Ensimmäinen kemoterapiakerta tai vähintään 6 kuukautta viimeisen kemoterapian ja sädehoidon jälkeen;
  7. vähintään 8 viikkoa viimeisen bioterapian jälkeen;
  8. Leikkaus: ei ollut saanut siirtoleikkausta, vähintään 2 viikkoa viimeisen suuren leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapia on vasta-aiheinen;
  2. Ensisijainen sairaus voi aiheuttaa neuropatian;
  3. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisten 5 vuoden aikana;
  4. Alle 6 kuukautta viimeisen kemoterapian tai sädehoidon jälkeen;
  5. Alle 8 viikkoa viimeisen bioterapian jälkeen;
  6. Akupunktion vakava pelko;
  7. Hän oli saanut siirtoleikkauksen alle 2 viikkoa viimeisen suuren leikkauksen jälkeen;
  8. Toisten tutkijoiden mielestä se ei sovellu tähän kliiniseen polkuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Koeryhmä käytti kemoterapiaa yhdistettynä sähköakupunktioon, joka stimuloi vastaavia akupisteitä 3 päivän ajan.
Muut: sähköakupunktio
Sähköakupunktio annettiin välittömästi oksaliplatiini-infuusion päätyttyä, kerran päivässä 3 päivän ajan, 30 minuuttia joka kerta.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain kemoterapiaa (samaa kuin koeryhmä), mutta ei sähköakupunktiohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levi-aistihermotoksisuuden luokitusstandardi
Aikaikkuna: jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]
Pisteytysasteikko
jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely (QLQ)-C30
Aikaikkuna: jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]
Pisteytysasteikko
jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria
Aikaikkuna: jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]
Veri ja pisteytysasteikko
jokainen kemoterapiasykli (mittaa 3 sykliä, jokainen sykli on 21 päivää), enintään 3 kuukautta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YJ-KY-2017-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sähköakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa