Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne stymulacji elektroakupunkturą w zapobieganiu i leczeniu neurotoksyczności oksaliplatyny

31 października 2017 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Równoległe badanie kontrolne stymulacji elektroakupunkturą punktów akupunkturowych kanału Yangming w zapobieganiu i leczeniu neurotoksyczności oksaliplatyny w okresie około chemioterapii

Ścieżka kliniczna elektroakupunktury połączonej ze schematem oksaliplatyny na raka przewodu pokarmowego. Ta ścieżka jest randomizowana i kontrolowana. Pacjenci są diagnozowani na raka przewodu pokarmowego na podstawie patologii lub biologii komórki. Są oni losowo podzieleni na 2 grupy: obie grupy otrzymują schemat oksaliplatyny. Grupa leczona otrzymuje elektroakupunkturę w jako dodatek do chemioterapii. Grupa kontrolna otrzymuje tylko taką samą chemioterapię jak grupa leczona. Obie grupy mają taką samą terapię uzupełniającą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ścieżka kliniczna elektroakupunktury połączonej ze schematem oksaliplatyny na raka przewodu pokarmowego. Ta ścieżka jest randomizowana i kontrolowana. Pacjenci są diagnozowani na raka przewodu pokarmowego na podstawie patologii lub biologii komórki. Są oni losowo podzieleni na 2 grupy: obie grupy otrzymują schemat oksaliplatyny. Grupa leczona otrzymuje elektroakupunkturę w oprócz chemioterapii. Grupa kontrolna otrzymuje tylko taką samą chemioterapię jak grupa leczona. Obie grupy mają tę samą terapię uzupełniającą. Głównie w celu zbadania oksaliplatyny w elektroakupunkturze, która prowadzi do wpływu toksyczności nerwów obwodowych. Inna ocena kliniczna obejmuje toksyczność leków stosowanych w chemioterapii jakość życia (QOL) itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaonan Cu, MD,PhD
          • Numer telefonu: +8618098876725
          • E-mail: cxn23@sina.com
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek:18-80;
  2. mężczyzna i kobieta ;
  3. podpisał formularz świadomej zgody;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) O-2, oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące;
  5. Wskazania do chemioterapii, brak przeciwwskazań;
  6. Pierwsza chemioterapia lub co najmniej 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii i radioterapii;
  7. Co najmniej 8 tygodni po ostatniej bioterapii;
  8. Operacja: nie przeszedł operacji przeszczepu, co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dużej operacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chemioterapia jest przeciwwskazana;
  2. Posiadanie pierwotnej choroby może powodować neuropatię;
  3. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
  4. Mniej niż 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii lub radioterapii;
  5. Mniej niż 8 tygodni po ostatniej bioterapii;
  6. Bojąc się akupunktury poważnie;
  7. Przeszedł operację przeszczepu, mniej niż 2 tygodnie po ostatniej poważnej operacji;
  8. Inni badacze uważają, że nie nadaje się do tego śladu klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół elektroakupunktury
Grupa eksperymentalna przyjęła chemioterapię połączoną z elektroakupunkturą stymulowaną punktami akupunkturowymi przez 3 kolejne dni.
Inny: elektroakupunktura
Elektroakupunkturę stosowano bezpośrednio po zakończeniu wlewu oksaliplatyny, raz dziennie przez 3 dni, każdorazowo po 30 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała tylko chemioterapię (tak samo jak grupa eksperymentalna), ale nie była leczona elektroakupunkturą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standard klasyfikacji toksyczności nerwów czuciowych Leviego
Ramy czasowe: każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]
Skala punktacji
każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia (QLQ)-C30
Ramy czasowe: każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]
Skala punktacji
każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Cancer Institute (NCI) Wspólne kryteria toksyczności
Ramy czasowe: każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]
Skala krwi i punktacji
każdy cykl chemioterapii (miara 3 cykle, każdy cykl to 21 dni), do 3 miesięcy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YJ-KY-2017-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj