Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av elektroakupunkturstimulering på förebyggande och behandling av oxaliplatins neurotoxicitet

31 oktober 2017 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Parallellkontrollstudie av elektroakupunkturstimulering av akupunkterna i Yangming-kanalen på förebyggande och behandling av oxaliplatin neurotoxicitet under peri-kemoterapiperioden

Det kliniska spåret av elektroakupunktur kombinerat med oxaliplatinbehandling på gastrointestinala karcinom. Detta spår är randomiserat kontrollerat. Patienter diagnostiseras gastrointestinal cancer baserat på patologi eller cellbiologi. De är randomiserade i 2 grupper: båda grupperna får Oxaliplatin-kurer. Behandlingsgruppen får elektroakupunktur tillägg till kemoterapin.Kontrollgruppen får bara samma kemoterapi med behandlingsgruppen. Båda grupperna har samma adjuvansbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kliniska spåret av elektroakupunktur kombinerat med oxaliplatinbehandling på gastrointestinala karcinom. Detta spår är randomiserat kontrollerat. Patienter diagnostiseras gastrointestinal cancer baserat på patologi eller cellbiologi. De är randomiserade i 2 grupper: båda grupperna får Oxaliplatin-kurer. Behandlingsgruppen får elektroakupunktur tillägg till kemoterapin.Kontrollgruppen får bara samma kemoterapi med behandlingsgruppen. Båda grupperna har samma adjuvansbehandling. Främst att studera om oxaliplatin i elektroakupunktur leder till påverkan av den perifera nervens toxicitet. Annan klinisk utvärdering inkluderar läkemedelstoxicitet med kemoterapi ,livskvalitet(QOL), etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaonan Cu, MD,PhD
          • Telefonnummer: +8618098876725
          • E-post: cxn23@sina.com
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Rekrytering
        • Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder:18-80 ;
  2. man och kvinna ;
  3. undertecknat formuläret för informerat samtycke;
  4. Eastern Cooperative oncology Group(ECOG)O-2, förväntad livslängd mer än 3 månader;
  5. Indikation för kemoterapi, ingen kontraindikation;
  6. Första gången kemoterapi eller minst 6 månader efter senaste kemoterapi och strålbehandling;
  7. Minst 8 veckor efter senaste bioterapi;
  8. Operation: hade inte genomgått transplantationsoperation, minst 2 veckor efter den senaste större operationen.

Exklusions kriterier:

  1. Kemoterapi är kontraindicerat;
  2. Att ha den primära sjukdomen kan orsaka neuropati;
  3. En historia av annan maligna tumör under de senaste 5 åren;
  4. Mindre än 6 månader efter senaste kemoterapi eller strålbehandling;
  5. Mindre än 8 veckor efter senaste bioterapi;
  6. Att vara rädd för akupunktur på allvar;
  7. Hade genomgått transplantationsoperation, mindre än 2 veckor efter den senaste större operationen;
  8. Andra forskare tror inte är lämplig för detta kliniska spår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: elektroakupunktur grupp
Experimentgruppen antog kemoterapi kombinerat med elektroakupunkturstimulerade relaterade akupunkter under 3 dagar i rad.
Övrig: elektroakupunktur
Elektroakupunktur administrerades omedelbart efter avslutad oxaliplatininfusion, en gång om dagen i 3 dagar, 30 minuter varje gång.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast kemoterapi (samma som experimentgruppen), men ingen elektroakupunkturbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levi sensorisk nervtoxicitetsklassificeringsstandard
Tidsram: varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]
Poängskala
varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten om livskvalitet (QLQ)-C30
Tidsram: varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]
Poängskala
varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Cancer Institute (NCI) Gemensamma toxicitetskriterier
Tidsram: varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]
Blod- och poängskala
varje cykel av kemoterapi (mät 3 cykler, varje cykel är 21 dagar), upp till 3 månader]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YJ-KY-2017-102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer

Kliniska prövningar på elektroakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera