Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van elektro-acupunctuurstimulatie ter preventie en behandeling van oxaliplatine-neurotoxiciteit

31 oktober 2017 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Parallelle controlestudie van elektro-acupunctuurstimulatie van de acupunten van het Yangming-kanaal over preventie en behandeling van oxaliplatine-neurotoxiciteit tijdens de peri-chemotherapieperiode

Het klinische spoor van elektro-acupunctuur in combinatie met een oxaliplatine-regime op gastro-intestinaal carcinoom. Dit spoor is gerandomiseerd gecontroleerd. Patiënten krijgen de diagnose gastro-intestinale kanker op basis van pathologie of celbiologie. naast de chemotherapie. De controlegroep krijgt alleen dezelfde chemotherapie als de behandelgroep. Beide groepen krijgen dezelfde adjuvante therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het klinische spoor van elektro-acupunctuur in combinatie met een oxaliplatine-regime op gastro-intestinaal carcinoom. Dit spoor is gerandomiseerd gecontroleerd. Patiënten krijgen de diagnose gastro-intestinale kanker op basis van pathologie of celbiologie. naast de chemotherapie. De controlegroep krijgt alleen dezelfde chemotherapie als de behandelingsgroep. Beide groepen hebben dezelfde adjuvante therapie. Voornamelijk onderzoek naar oxaliplatine leidt tot elektro-acupunctuur tot de invloed van de perifere zenuwtoxiciteit. , levenskwaliteit (QOL), enz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xiaonan Cu, MD,PhD
          • Telefoonnummer: +8618098876725
          • E-mail: cxn23@sina.com
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Werving
        • Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-80;
  2. mannelijk en vrouwelijk ;
  3. het toestemmingsformulier ondertekend;
  4. Eastern Cooperative oncology Group (ECOG) O-2, levensverwachting meer dan 3 maanden;
  5. Indicatie voor Chemotherapie, geen contra-indicatie;
  6. Eerste keer chemotherapie of minimaal 6 maanden na laatste chemotherapie en radiotherapie;
  7. Minimaal 8 weken na laatste biotherapie;
  8. Chirurgie: had geen transplantatiechirurgie ondergaan, minstens 2 weken na de laatste grote operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chemotherapie is gecontra-indiceerd;
  2. Het hebben van de primaire ziekte kan de neuropathie veroorzaken;
  3. Een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar;
  4. Minder dan 6 maanden na laatste chemotherapie of radiotherapie;
  5. Minder dan 8 weken na de laatste biotherapie;
  6. Bang zijn voor acupunctuur serieus;
  7. Had een transplantatie-operatie ondergaan, minder dan 2 weken na de laatste grote operatie;
  8. Andere onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor dit klinische spoor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: elektroacupunctuur groep
De experimentele groep adopteerde chemotherapie in combinatie met elektro-acupunctuur gestimuleerde gerelateerde acupunten gedurende 3 achtereenvolgende dagen.
Ander: elektro-acupunctuur
Elektro-acupunctuur werd toegediend onmiddellijk na voltooiing van de oxaliplatine-infusie, eenmaal per dag gedurende 3 dagen, telkens 30 minuten.
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg alleen chemotherapie (hetzelfde als de experimentele groep), maar geen elektro-acupunctuurbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levi-classificatiestandaard voor sensorische zenuwtoxiciteit
Tijdsspanne: elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]
Score schaal
elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven vragenlijst (QLQ)-C30
Tijdsspanne: elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]
Score schaal
elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeenschappelijke toxiciteitscriteria van het National Cancer Institute (NCI).
Tijdsspanne: elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]
Bloed- en scoreschaal
elke cyclus van chemotherapie (meet 3 cycli, elke cyclus is 21 dagen), tot 3 maanden]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YJ-KY-2017-102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elektro-acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren