옥살리플라틴 신경독성의 예방 및 치료에 대한 전침자극의 임상시험
2017년 10월 31일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
화학 요법 기간 동안 옥살리플라틴 신경 독성의 예방 및 치료에 대한 전기 침술 자극의 양명 경혈의 병렬 제어 연구
위장관 암종에 대한 옥살리플라틴 요법과 병용한 전기 침술의 임상 흔적. 이 흔적은 무작위로 통제됩니다. 환자는 병리학 또는 세포 생물학을 기반으로 위장관 암으로 진단됩니다. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 두 그룹 모두 옥살리플라틴 요법을 받습니다. 치료 그룹은 다음에서 전기 침술을 받습니다. 화학 요법에 추가. 통제 그룹은 치료 그룹과 동일한 화학 요법만 받습니다. 두 그룹 모두 동일한 보조 요법을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 암종에 대한 옥살리플라틴 요법과 병용한 전기 침술의 임상 흔적. 이 흔적은 무작위로 통제됩니다. 환자는 병리학 또는 세포 생물학을 기반으로 위장관 암으로 진단됩니다. 그들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 두 그룹 모두 옥살리플라틴 요법을 받습니다. 치료 그룹은 다음에서 전기 침술을 받습니다. 화학요법 이외에. 대조군은 치료군과 동일한 화학요법만 받습니다. 두 그룹 모두 동일한 보조 요법을 받습니다. 주로 옥살리플라틴을 전기 침술로 연구하는 것이 말초신경 독성의 영향을 초래합니다. 다른 임상 평가에는 화학요법 약물 독성이 포함됩니다. , 삶의 질(QOL) 등
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116011
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
연락하다:
- Weiwei Zhang, MM
- 전화번호: +8613234062398
- 이메일: 1650579799@qq.com
-
연락하다:
- Xiaonan Cu, MD,PhD
- 전화번호: +8618098876725
- 이메일: cxn23@sina.com
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116011
- 모병
- Oncology Department，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
연락하다:
- Weiwei Zhang, MM
- 전화번호: +8613234062398
- 이메일: 1650579799@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이:18-80;
- 남성과 여성 ;
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- Eastern Cooperative oncology Group(ECOG)O-2, 기대 수명 3개월 이상;
- 화학 요법에 대한 표시, 금기 사항 없음;
- 첫 번째 화학 요법 또는 마지막 화학 요법 및 방사선 요법 후 최소 6개월 후;
- 마지막 생물학적 요법 후 최소 8주;
- 수술: 마지막 대수술 후 최소 2주 후에 이식 수술을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 화학 요법은 금기입니다.
- 원발성 질환이 있으면 신경병증이 발생할 수 있습니다.
- 최근 5년 동안 다른 악성 종양의 병력;
- 마지막 화학 요법 또는 방사선 요법 후 6개월 미만;
- 마지막 생물학적 요법 후 8주 미만;
- 침술을 심각하게 두려워하는 것;
- 마지막 대수술 후 2주 이내에 이식 수술을 받은 경우;
- 다른 연구자들은 이 임상 흔적에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기 침술 그룹
실험군은 3일 동안 관련 경혈을 자극하는 전기 침술과 결합된 화학 요법을 채택했습니다.
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전기침은 옥살리플라틴 주입 완료 직후 1일 1회, 3일 동안 매회 30분씩 시행하였다.
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|
간섭 없음: 대조군
대조군은 화학요법만(실험군과 동일) 받았고 전기침 치료는 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Levi감각신경독성 분류 기준
기간: 화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
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점수 척도
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화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지(QLQ)-C30
기간: 화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
|
점수 척도
|
화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국립암연구소(NCI)공통독성기준
기간: 화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
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혈액 및 점수 척도
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화학 요법의 모든 주기(3 주기 측정, 각 주기는 21일), 최대 3개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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