急性喘息患者に対する補助療法としてのケタミンの役割
小児救急医療患者における急性喘息患者の補助療法としてのケタミンの役割:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、喘息重積症におけるケタミンの実現可能性、安全性、有効性を評価するための 20 人の被験者のコホートのパイロット研究です。
この研究は、オーガスタ大学の小児救急部門で 24 時間体制で行われます。 患者を臨床的に治療している主治医は、患者を潜在的な研究候補として特定します(包含基準を参照)。 その後、研究チームのメンバーは、包含/除外基準を満たす潜在的な参加者について通知を受け、インフォームドコンセントを取得します。
ジョージア小児科のオーガスタ大学小児病院の患者が潜在的な研究対象と見なされると、調査研究チームのメンバーによってインフォームドコンセントが得られます。 患者とその両親には、参加に関連する潜在的なリスクと利点を含む、研究に関するすべての必要な情報が提供されます。 情報は、患者が理解できる言語でプライベートな環境で提示されます。 患者および/またはその親/保護者は、質問する機会が与えられ、同意を提供する前に参加を検討するのに十分な時間が与えられます. 研究に関するすべての情報(研究の理由、リスク、利点などを含む)を繰り返す同意/同意を得るための文書が提供されます。
研究に積極的に関与する研究チームのメンバーは、小児救急医療学部またはスタッフの小児救急医療フェローのいずれかになります。
包含および除外基準を満たす患者は、インフォームドコンセントが得られたら、ケタミン1 mg / kgのIVボーラスを投与します。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aimee E Baer Ellington, MD
- 電話番号:770-354-2112
- メール:abaerellington@augusta.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lorna Bell, MD
- 電話番号:7065332910
- メール:lbell@augusta.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児患者(2歳以上18歳以下)
喘息重積症の患者:
- -来院前に少なくとも2回(体重に基づいて適切に投与された)アルブテロール治療を受けた発表時のCASが10以上の患者
また
- -重度の喘息経路による到着前および1時間の治療後に治療を受けていないCASが10以上の患者は、CASが2を超えて減少していません
また
- -AUの中等度喘息経路による標準治療の開始から1時間後に測定したCASが6を超え10未満の患者
除外基準:
- 妊娠
- うっ血性心不全または心血管疾患の事前診断(先天性または後天性)
- 喘息の以前の診断以外の慢性肺疾患
- 発作性疾患
- 肝疾患
- -年齢に対して95%を超える高血圧の病歴
- AHIが5を超える閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- ケタミンに対するアレルギーまたは重篤な反応の病歴
- -精神疾患の診断および統計マニュアルを満たす精神疾患の診断を受けた患者として定義される精神疾患の重大な病歴 V基準(重度の自閉症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケタミン治療
オーガスタ大学の小児救急科に喘息状態で提示する研究に登録された全員が、以下を含むケタミン治療を受けます。
また
また
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1 mg/kg ケタミン ボーラス IV
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床喘息スコア(CAS)の変化を評価することによる、喘息状態におけるケタミンの有効性
時間枠:介入前、ケタミン投与30分後、60分後
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CASは、入院時、介入前、ケタミン投与の30分後および60分後に記録されます。
CAS は、オーガスタ大学で使用されている喘息の重症度を評価するためのスコアリング システムであり、生理学的測定値と臨床的外観に基づいています。
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介入前、ケタミン投与30分後、60分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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