Die Rolle von Ketamin als adjuvante Therapie für Kinder mit akutem Status Asthmaticus

Dies ist eine Pilotstudie mit einer Kohorte von 20 Probanden zur Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Ketamin bei Status asthmaticus.

Die Studie findet 24 Stunden am Tag in der pädiatrischen Notaufnahme der Augusta University statt. Der behandelnde Arzt, der den Patienten klinisch behandelt, wird den Patienten als potenziellen Studienkandidaten identifizieren (siehe Einschlusskriterien). Die Mitglieder des Studienteams werden dann benachrichtigt und erhalten eine Einverständniserklärung für potenzielle Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.

Sobald ein Patient in der pädiatrischen Notaufnahme des Augusta University Children's Hospital of Georgia als potenzieller Studienteilnehmer gilt, wird die Einwilligung nach Aufklärung von den Mitgliedern des Forschungsstudienteams eingeholt. Der Patient und seine Eltern erhalten alle erforderlichen Informationen über die Studie, einschließlich potenzieller Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der Teilnahme. Die Informationen werden in einem privaten Rahmen in einer Sprache präsentiert, die der Patient versteht. Der Patient und/oder sein Elternteil/Erziehungsberechtigter haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen, und erhalten ausreichend Zeit, um über eine Teilnahme nachzudenken, bevor sie ihre Zustimmung geben. Zur Einholung der Zustimmung/Einwilligung wird ein Dokument ausgehändigt, das alle Informationen über die Studie wiederholt (einschließlich Grund für die Studie, Risiken, Vorteile usw.)

Mitglieder des Studienteams, die aktiv an der Studie beteiligt sein werden, sind entweder Fakultäten für pädiatrische Notfallmedizin oder Stipendiaten für pädiatrische Notfallmedizin, die zum Personal gehören.

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird Ketamin 1 mg/kg i.v. als Bolus verabreicht, sobald die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde.