GSK2983559 ヒト研究で初めて

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜65歳の男性と女性の被験者。
• 病歴および精神病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査および心臓モニタリングを含む医学的評価によって明らかに健康であると判断されたボランティア。
• 3 体重 >= 50 kg (キログラム) で、体格指数 (BMI) が 1 平方メートルあたり 19 ～ 32 キログラム (kg/m^2) の範囲内。
• 男性被験者は、治療期間中、および研究治療の最後の投与後少なくとも 5 半減期に加えてさらに 90 日間、非常に効果的な避妊薬を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控える必要があります。
• -女性の被験者は、妊娠しておらず、授乳中でなく、出産の可能性のある女性（WOCBP）ではない場合、参加する資格があります
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。
• 参加者は、研究期間中、必要な紫外線 A (UVA)/紫外線 B (UVB) 保護または日焼けベッドを使用せずに、自然な日光に紫外線 (UV) を長時間さらさないようにすることに同意する必要があります。

除外基準:

• 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または存在/重大な病歴または現在;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• -熱性けいれん、てんかん、痙攣、重大な頭部外傷、またはその他の重大な神経学的状態の履歴または現在の証拠。
• -治験責任医師が判断した臨床的に重要な精神障害の病歴。
• -過去6か月以内の自殺行動の履歴、または被験者の生涯における自殺未遂の履歴。
• ALT > 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍。
• ビリルビン >1.5xULN (分離ビリルビン >1.5xULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合に許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 胃腸（GI）手術の病歴（虫垂切除術を除く）
• 平均 QTc > 450 ミリ秒 (ミリ秒)
• -服用前7日以内の市販薬または漢方薬を含む処方薬の使用目的
• -無作為化から30日以内の生ワクチンまたは弱毒化ワクチン、または研究中にそのようなワクチンを接種する予定、または30日以内にワクチンを接種する予定+治験薬の最後の投与から5半減期。
• -研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費は、次のように定義されます：男性の場合は週平均21単位以上、女性の場合は14単位以上。 1 単位はアルコール 8 g に相当します。ビール 0.5 パイント (約 240 ミリリットル [mL])、ワイン グラス 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -スクリーニング前の6か月以内の通常のタバコまたはニコチン含有製品の現在の使用または履歴。 -被験者は、スクリーニング訪問時に禁煙状態を示す尿中コチニンレベルを持っている必要があります。
• 最初の投与日から 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質にさらされた。
• -過去30日以内の現在の登録または過去の参加 調査研究治療またはその他の種類の医学研究を含む、このまたは他の臨床研究への同意に署名する前。
• -慢性腎臓病疫学コラボレーション（CKD-EPI）計算として定義された腎機能障害のある被験者 <= 1.73平方メートルあたり毎分60ミリリットル（mL /分/ 1.73 m^2) CKD-EPI 方程式によって推定されます。
• 正常基準範囲外のC反応性タンパク質（CRP）の上昇。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。 この化合物による免疫抑制の可能性と大きさは不明であるため、B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) を有する被験者も除外する必要があります。 HBsAg陽性および/または抗HBc抗体陽性の被験者（抗HBs抗体の状態に関係なく）は除外されます。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• HIV抗体の陽性検査。
• -陽性のQuantiFERON-TBゴールドテストまたはTスポットテストとして定義された、スクリーニング時の陽性診断結核検査。 QuantiFERON または T スポット検査が不確定な場合、被験者は検査を 1 回繰り返すことができますが、2 回目の検査が陰性でない限り、研究の対象にはなりません。 QuantiFERONまたはTスポット検査が陽性であるが、局所的に読み取られたフォローアップ胸部X線が現在または以前の肺結核の証拠を示さない場合、被験者は治験責任医師の裁量で研究に適格である可能性があり、 GSK メディカルモニター。
• -治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見では、研究への参加を禁忌とする研究治療またはその構成要素、または薬物またはその他のアレルギーに対する感受性。
• -研究への参加により、56日間で500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• パートA（食物の影響）コホート：被験者は食事制限（乳糖不耐症など）や高脂肪の食事を食べられないことがあってはなりません。