中国における遺伝性結腸直腸がんの全身スクリーニング
2017年12月9日 更新者：Pei-Rong Ding、Sun Yat-sen University
中国における結腸直腸がんの生殖系列がん遺伝子変異の全身的スクリーニング：前向き多施設共同研究
この研究の目的は、中国人における生殖細胞系がん感受性遺伝子変異の有病率を調べ、中国における結腸直腸がん患者をスクリーニングする最良の方法を見つけることである。
この目的を達成するために、研究者らは、次世代シーケンスに基づく多重遺伝子パネル検査を使用して、遺伝性結腸直腸がん関連情報の大規模なサンプルデータベースを構築します。
調査の概要
詳細な説明
遺伝的要因は結腸直腸がんのリスクにおいて非常に重要な役割を果たします。 結腸直腸がん発症時の生殖細胞系がん遺伝子変異の同定は、追跡調査や臨床の選択肢を決定するため、患者と家族にとって重要な意味を持ちます。 専門的なガイドラインでは、結腸直腸がん患者に表現型に基づく遺伝子検査戦略を受けることを推奨しています。 たとえば、生殖系列MMR遺伝子検査のためにあらかじめ選択された患者を対象としたマイクロサテライト不安定性（MSI）またはDNAミスマッチ修復（MMR）タンパク質免疫組織化学（IHC）腫瘍検査を使用すると、大腸がん患者の2%～4%でリンチ症候群が同定された。 しかし、中国人の臨床的特徴や生殖系列遺伝子変異のデータはほとんどありません。 次世代シーケンス（NGS）の出現により、遺伝性大腸がんの遺伝子検査は、表現型特異的な単一遺伝子の評価から、さまざまな遺伝性がん症候群に関与する複数の遺伝子を同時に評価する広範なパネルに移行しました。 この研究では、次世代シーケンスに基づく多重遺伝子パネル検査を使用して、新たに大腸がんと診断された連続 500 人の患者のデータベースをスクリーニングし、確立することが計画されています。 この研究の目的は次のとおりです。
- 中国人における遺伝性結腸直腸がんの有病率と生殖系列がん遺伝子変異のスペクトルを調べます。
- 費用対効果を評価し、多重遺伝子パネル検査の設計を最適化します。
- 遺伝性結腸直腸がんに対する州全体のスクリーニングモデルを確立する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- 651 Dongfeng Road East
-
コンタクト：
- Wu Jiang, Doctor
- 電話番号：+86 15989120166
- メール：jiangwu@sysucc.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸腺癌（全ステージ）と新たに診断された患者。
70 歳以上の人の場合は、改訂されたベセスダ ガイドラインまたはポリポーシス症候群の検査基準を満たす必要があります。
説明
包含基準:
- 新たに結腸直腸腺癌（全ステージ）患者と診断された。 70 歳以上の人の場合は、改訂されたベセスダ ガイドラインまたはポリポーシス症候群の検査基準を満たす必要があります。
- 関連情報を提供することに同意します。
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- 検査を拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝性結腸直腸がんの発生率
時間枠：3ヶ月
|
次世代シーケンスに基づく多重遺伝子パネル検査を使用した、連続500人の大腸がん患者の生殖細胞系がん感受性遺伝子変異の遺伝子検査による
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝性大腸がん検診の費用対効果
時間枠：3ヶ月
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遺伝性結腸直腸癌に対する多重遺伝子パネル検査または従来の表現型特異的単一遺伝子検査の直接コストが推定され、この 2 つの戦略の間で費用効果分析が行われました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ding Peirong, MD、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月31日
研究の完了 (予想される)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月3日
最初の投稿 (実際)
2017年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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