Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk screening for arvelig tykktarmskreft i Kina

9. desember 2017 oppdatert av: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Systemisk screening av genmutasjon av kimlinjekreft for kolorektal kreft i Kina: en prospektiv og multisenterstudie

Hensikten med denne studien er å bestemme utbredelsen av genmutasjoner for mottakelighet for kimlinjekreft blant kinesisk befolkning, og å finne de beste måtene å screene pasienter med kolorektal kreft i Kina. For å oppnå dette målet vil etterforskerne etablere en stor prøvedatabase med arvelig kolorektal kreftrelatert informasjon ved bruk av multigenpaneltesting basert på neste generasjons sekvensering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arvelige faktorer spiller en svært viktig rolle i risikoen for kolorektal kreft. Identifisering av genmutasjonen for kreft i kimlinje ved presentasjon av kolorektal kreft har betydelige implikasjoner for pasientene og familiene, ettersom den styrer oppfølging og kliniske alternativer. Profesjonelle retningslinjer anbefaler at pasienter med tykktarmskreft får en fenotype-drevet genetisk teststrategi. For eksempel ble Lynch-syndrom identifisert hos 2%-4% av pasienter med CRC ved bruk av mikrosatellitt-instabilitet (MSI) eller DNA-mismatch repair (MMR)-proteinimmunhistokjemi (IHC) tumortesting hos forhåndsvalgte pasienter for kimlinje-MMR-gentesting. Imidlertid er det få kliniske egenskaper eller genmutasjonsdata fra kimlinje fra kinesisk befolkning. Med ankomsten av neste generasjons sekvensering (NGS), har genetisk testing for arvelig CRC skiftet fra fenotypespesifikk enkeltgenvurdering til brede paneler som gir samtidig vurdering av flere gener involvert i ulike arvelige kreftsyndromer. Denne studien planlegger å screene og etablere en database med 500 påfølgende nylig diagnostiserte pasienter med CRC ved bruk av multigenpaneltesting basert på neste generasjons sekvensering. Hensikten med denne studien er å:

  1. Bestem forekomsten av arvelig tykktarmskreft og spekteret av genmutasjoner i kimlinjekreft blant den kinesiske befolkningen.
  2. Evaluer kostnadseffektiviteten og optimaliser utformingen av multigenpaneltesting.
  3. Etablere en statlig screeningmodell for arvelig tykktarmskreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • 651 Dongfeng Road East
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med kolorektalt adenokarsinom (alle stadier). For personer som er eldre enn 70 år bør de oppfylle de reviderte Bethesda-retningslinjene eller testkriteriene for polyposesyndromer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nylig diagnostisert med kolorektal adenokarsinom (alle stadier) pasienter. For personer som er eldre enn 70 år bør de oppfylle de reviderte Bethesda-retningslinjene eller testkriteriene for polyposesyndromer.
  2. Godta å gi relatert informasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er under 18 år.
  2. Personer som nekter å teste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av arvelig tykktarmskreft
Tidsramme: 3 måneder
Gjennom genetisk testing for følsomhetsgenmutasjoner for kimlinjekreft blant 500 påfølgende pasienter med kolorektal kreft ved bruk av multigenpaneltesting basert på neste generasjons sekvensering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffekt for arvelig screening for tykktarmskreft
Tidsramme: 3 måneder
De direkte kostnadene ved multigenpaneltesting eller den tradisjonelle fenotypespesifikke enkeltgentestingen for arvelig tykktarmskreft ble estimert, og kostnadseffektanalyse ble gjort mellom disse to strategiene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-FXY-075

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere