Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системный скрининг наследственного колоректального рака в Китае

9 декабря 2017 г. обновлено: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Системный скрининг мутации гена зародышевой линии колоректального рака в Китае: проспективное и многоцентровое исследование

Целью данного исследования является определение распространенности мутации гена предрасположенности к раку зародышевой линии среди населения Китая и поиск лучших способов скрининга пациентов с колоректальным раком в Китае. Для достижения этой цели исследователи создадут большую выборочную базу данных информации, связанной с наследственным колоректальным раком, с использованием мультигенного панельного тестирования на основе секвенирования следующего поколения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наследственные факторы играют очень важную роль в риске колоректального рака. Выявление мутации гена рака зародышевой линии во время проявления колоректального рака имеет важное значение для пациентов и их семей, поскольку оно направляет последующее наблюдение и клинические варианты. Профессиональные рекомендации рекомендуют пациентам с колоректальным раком стратегии генетического тестирования на основе фенотипа. Например, синдром Линча был идентифицирован у 2-4% пациентов с CRC с помощью иммуногистохимического анализа опухоли на белок микросателлитной нестабильности (MSI) или репарации несоответствия ДНК (MMR) у предварительно отобранных пациентов для тестирования гена MMR зародышевой линии. Однако данных о клинических характеристиках или мутациях генов зародышевой линии у населения Китая немного. С появлением секвенирования следующего поколения (NGS) генетическое тестирование наследственного КРР перешло от фенотипически специфичной оценки одного гена к широким панелям, обеспечивающим одновременную оценку нескольких генов, участвующих в различных наследственных синдромах рака. В этом исследовании планируется провести скрининг и создать базу данных 500 последовательно впервые диагностированных пациентов с КРР с использованием мультигенного панельного тестирования на основе секвенирования следующего поколения. Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Определить распространенность наследственного колоректального рака и спектр мутаций гена зародышевого рака среди населения Китая.
  2. Оцените экономическую эффективность и оптимизируйте дизайн мультигенного панельного тестирования.
  3. Создать общегосударственную модель скрининга наследственного колоректального рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • 651 Dongfeng Road East
        • Контакт:
          • Wu Jiang, Doctor
          • Номер телефона: +86 15989120166
          • Электронная почта: jiangwu@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые выявленные пациенты с колоректальной аденокарциномой (все стадии). Лица старше 70 лет должны соответствовать пересмотренным рекомендациям Bethesda или критериям тестирования синдромов полипоза.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с впервые диагностированной колоректальной аденокарциномой (все стадии). Лица старше 70 лет должны соответствовать пересмотренным рекомендациям Bethesda или критериям тестирования синдромов полипоза.
  2. Согласитесь предоставить соответствующую информацию.

Критерий исключения:

  1. Лица, не достигшие 18-летнего возраста.
  2. Лица, отказывающиеся от тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость наследственным колоректальным раком
Временное ограничение: 3 месяца
С помощью генетического тестирования на мутации генов предрасположенности к раку зародышевой линии среди 500 последовательных пациентов с колоректальным раком с использованием мультигенного панельного тестирования на основе секвенирования следующего поколения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
затраты на скрининг наследственного колоректального рака
Временное ограничение: 3 месяца
Была оценена прямая стоимость мультигенного панельного тестирования или традиционного фенотипически специфичного тестирования одного гена для наследственного колоректального рака, и между этими двумя стратегиями был проведен анализ «затраты-эффект».
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-FXY-075

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наследственный колоректальный рак

Клинические исследования генетический скрининг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться