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Dépistage systémique du cancer colorectal héréditaire en Chine

9 décembre 2017 mis à jour par: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Dépistage systémique de la mutation génétique du cancer germinal pour le cancer colorectal en Chine : une étude prospective et multicentrique

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la mutation du gène germinal de susceptibilité au cancer parmi la population chinoise et de trouver les meilleurs moyens de dépister les patients atteints de cancer colorectal en Chine. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs établiront une vaste base de données d'échantillons d'informations liées au cancer colorectal héréditaire à l'aide de tests de panel multigéniques basés sur le séquençage de nouvelle génération.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les facteurs héréditaires jouent un rôle très important dans le risque de cancer colorectal. L'identification de la mutation du gène du cancer germinal au moment de la présentation du cancer colorectal a des implications importantes pour les patients et les familles, car elle oriente le suivi et les options cliniques. Les directives professionnelles recommandent aux patients atteints d'un cancer colorectal de recevoir des stratégies de test génétique axées sur le phénotype. Par exemple, le syndrome de Lynch a été identifié chez 2 % à 4 % des patients atteints de CCR à l'aide d'un test tumoral d'instabilité des microsatellites (MSI) ou de réparation des mésappariements de l'ADN (MMR) par immunohistochimie des protéines (IHC) chez des patients présélectionnés pour le test du gène germinal MMR. Cependant, il existe peu de caractéristiques cliniques ou de données sur les mutations génétiques germinales de la population chinoise. Avec l'avènement du séquençage de nouvelle génération (NGS), les tests génétiques pour le CCR héréditaire sont passés de l'évaluation d'un seul gène spécifique au phénotype à de larges panels fournissant une évaluation simultanée de plusieurs gènes impliqués dans divers syndromes de cancer héréditaire. Cette étude prévoit de dépister et d'établir une base de données de 500 patients consécutifs nouvellement diagnostiqués avec un CCR en utilisant des tests de panel multigéniques basés sur le séquençage de nouvelle génération. Le but de cette étude est de :

  1. Déterminer la prévalence du cancer colorectal héréditaire et le spectre de la mutation génétique du cancer germinal parmi la population chinoise.
  2. Évaluer le rapport coût-efficacité et optimiser la conception des tests de panel multigéniques.
  3. Établir un modèle de dépistage à l'échelle de l'État pour le cancer colorectal héréditaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • 651 Dongfeng Road East
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués avec un adénocarcinome colorectal (tous stades). Les personnes âgées de plus de 70 ans doivent répondre aux directives révisées de Bethesda ou aux critères de test des syndromes de polypose.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients nouvellement diagnostiqués avec un adénocarcinome colorectal (tous les stades). Les personnes âgées de plus de 70 ans doivent répondre aux directives révisées de Bethesda ou aux critères de test des syndromes de polypose.
  2. Accepter de fournir des informations connexes.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes de moins de 18 ans.
  2. Les personnes qui refusent de tester.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du cancer colorectal héréditaire
Délai: 3 mois
Grâce à des tests génétiques pour les mutations génétiques de susceptibilité au cancer germinal chez 500 patients consécutifs atteints d'un cancer colorectal à l'aide de tests de panel multigéniques basés sur le séquençage de nouvelle génération
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coût-effet du dépistage du cancer colorectal héréditaire
Délai: 3 mois
Le coût direct des tests sur panel multigénique ou des tests monogéniques traditionnels spécifiques au phénotype pour le cancer colorectal héréditaire a été estimé, et une analyse coût-effet a été effectuée entre ces deux stratégies.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-FXY-075

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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