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중국의 유전성 대장암 전신검진

2017년 12월 9일 업데이트: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

중국의 결장직장암에 대한 생식계열 암 유전자 돌연변이의 전신 스크리닝: 전향적 다기관 연구

이 연구의 목적은 중국 인구 중 생식계열 암 감수성 유전자 돌연변이의 유병률을 확인하고 중국에서 대장암 환자를 선별하는 최선의 방법을 찾는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 차세대 시퀀싱을 기반으로 하는 다유전자 패널 테스트를 사용하여 유전성 대장암 관련 정보의 대규모 샘플 데이터베이스를 구축할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유전적 요인은 대장암 위험에 매우 중요한 역할을 합니다. 결장직장암 발현 시 생식계열 암 유전자 돌연변이의 식별은 후속 조치 및 임상 옵션을 지시하기 때문에 환자와 가족에게 중요한 의미가 있습니다. 전문가 지침에서는 대장암 환자에게 표현형 기반 유전자 검사 전략을 권장합니다. 예를 들어, 린치 증후군은 생식계열 MMR 유전자 검사를 위해 미리 선택된 환자에서 미세위성 불안정성(MSI) 또는 DNA 불일치 복구(MMR) 단백질 면역조직화학(IHC) 종양 검사를 사용하여 CRC 환자의 2%-4%에서 확인되었습니다. 그러나 중국 인구의 임상적 특징이나 생식계열 유전자 돌연변이 데이터는 거의 없다. 차세대 시퀀싱(NGS)의 출현으로 유전성 CRC에 대한 유전자 검사는 표현형 특정 단일 유전자 평가에서 다양한 유전성 암 증후군과 관련된 여러 유전자의 동시 평가를 제공하는 광범위한 패널로 이동했습니다. 본 연구는 Next-Generation Sequencing 기반의 다유전자 패널 검사를 통해 500명의 연속 신규 CRC 진단 환자를 ​​스크리닝하고 데이터베이스를 구축할 계획입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 중국 인구 중 유전성 대장암의 유병률과 생식계열 암 유전자 돌연변이의 스펙트럼을 결정합니다.
  2. 비용 효율성을 평가하고 다유전자 패널 테스트 설계를 최적화합니다.
  3. 유전성 결장직장암에 대한 주 전체 검진 모델을 수립합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • 651 Dongfeng Road East
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결장직장 선암종(모든 단계)으로 새로 진단된 환자. 70세 이상의 개인은 개정된 Bethesda 지침 또는 용종증 증후군 검사 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 대장 선암종(모든 병기) 환자로 새로 진단되었습니다. 70세 이상의 개인은 개정된 Bethesda 지침 또는 용종증 증후군 검사 기준을 충족해야 합니다.
  2. 관련 정보 제공에 동의합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 개인.
  2. 테스트를 거부하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전성 대장암 발병률
기간: 3 개월
Next-Generation Sequencing 기반의 다유전자 패널 검사를 통해 연속적인 대장암 환자 500명을 대상으로 생식계열 암 감수성 유전자 돌연변이에 대한 유전자 검사를 통해
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전성 대장암 검진 비용 대비 효과
기간: 3 개월
다유전자 패널 검사 또는 유전성 대장암에 대한 전통적인 표현형 특정 단일 유전자 검사의 직접 비용을 추정하고 이 두 전략 사이의 비용 효과 분석을 수행했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 책임자: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-FXY-075

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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