Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen perinnöllisen paksusuolensyövän seulonta Kiinassa

lauantai 9. joulukuuta 2017 päivittänyt: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Sukulinjan syövän geenimutaation systeeminen seulonta paksusuolensyövän varalta Kiinassa: Tuleva ja monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ituradan syöpäalttiusgeenimutaatioiden esiintyvyys Kiinan väestössä ja löytää parhaat tavat seuloa paksusuolensyöpäpotilaita Kiinassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat perustavat suuren näytetietokannan perinnölliseen paksusuolensyöpään liittyvistä tiedoista käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvaa monigeenipaneelitestausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinnöllisillä tekijöillä on erittäin tärkeä rooli paksusuolen syövän riskissä. Ituradan syövän geenimutaation tunnistamisella paksu- ja peräsuolen syövän esiintyessä on merkittäviä seurauksia potilaille ja perheille, koska se ohjaa seurantaa ja kliinisiä vaihtoehtoja. Ammattimaiset ohjeet suosittelevat paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaille fenotyyppilähtöisiä geneettisiä testausstrategioita. Esimerkiksi Lynchin oireyhtymä tunnistettiin 2–4 %:lla CRC-potilaista käyttämällä mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tai DNA-virheen korjaamisen (MMR) proteiinin immunohistokemian (IHC) kasvaintestausta ennalta valituilla potilailla ituradan MMR-geenitestaukseen. Kiinan väestöstä on kuitenkin vähän kliinisiä ominaisuuksia tai ituradan geenimutaatiotietoja. Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) käyttöönoton myötä perinnöllisen CRC:n geneettinen testaus on siirtynyt fenotyyppispesifisestä yhden geenin arvioinnista laajoihin paneeleihin, jotka tarjoavat samanaikaisesti useiden eri perinnöllisiin syöpäoireyhtymiin liittyvien geenien arvioinnin. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus seuloa ja perustaa tietokanta 500 peräkkäisestä äskettäin diagnosoidusta CRC-potilaasta käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvaa monigeenipaneelitestausta. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvitä perinnöllisen paksusuolensyövän esiintyvyys ja ituradan syövän geenimutaatioiden kirjo Kiinan väestön keskuudessa.
  2. Arvioi monigeenipaneelitestauksen kustannustehokkuus ja optimoi suunnittelu.
  3. Perustetaan osavaltion laajuinen seulontamalli perinnölliselle paksusuolensyövälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • 651 Dongfeng Road East
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vasta diagnosoidut potilaat, joilla on kolorektaalinen adenokarsinooma (kaikki vaiheet). Henkilöiden, jotka ovat yli 70-vuotiaita, tulee täyttää tarkistetut Bethesda-ohjeet tai polypoosioireyhtymien testauskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu kolorektaalinen adenokarsinooma (kaikki vaiheet) potilailla. Henkilöiden, jotka ovat yli 70-vuotiaita, tulee täyttää tarkistetut Bethesda-ohjeet tai polypoosioireyhtymien testauskriteerit.
  2. Suostu toimittamaan asiaan liittyviä tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  2. Henkilöt, jotka kieltäytyvät testaamasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinnöllisen paksusuolensyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Geneettisellä testauksella ituradan syöpäalttiusgeenimutaatioiden varalta 500 peräkkäisellä paksusuolensyöpäpotilaalla käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvaa monigeenipaneelitestausta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perinnöllisen paksusuolensyövän seulonnan kustannusvaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Monigeenipaneelitestauksen tai perinteisen fenotyyppispesifisen yksigeenitestauksen suorat kustannukset perinnöllisen paksusuolensyövän varalta arvioitiin, ja näiden kahden strategian välillä tehtiin kustannusvaikutusanalyysi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-FXY-075

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa