- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365986
Systeeminen perinnöllisen paksusuolensyövän seulonta Kiinassa
Sukulinjan syövän geenimutaation systeeminen seulonta paksusuolensyövän varalta Kiinassa: Tuleva ja monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnöllisillä tekijöillä on erittäin tärkeä rooli paksusuolen syövän riskissä. Ituradan syövän geenimutaation tunnistamisella paksu- ja peräsuolen syövän esiintyessä on merkittäviä seurauksia potilaille ja perheille, koska se ohjaa seurantaa ja kliinisiä vaihtoehtoja. Ammattimaiset ohjeet suosittelevat paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaille fenotyyppilähtöisiä geneettisiä testausstrategioita. Esimerkiksi Lynchin oireyhtymä tunnistettiin 2–4 %:lla CRC-potilaista käyttämällä mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tai DNA-virheen korjaamisen (MMR) proteiinin immunohistokemian (IHC) kasvaintestausta ennalta valituilla potilailla ituradan MMR-geenitestaukseen. Kiinan väestöstä on kuitenkin vähän kliinisiä ominaisuuksia tai ituradan geenimutaatiotietoja. Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) käyttöönoton myötä perinnöllisen CRC:n geneettinen testaus on siirtynyt fenotyyppispesifisestä yhden geenin arvioinnista laajoihin paneeleihin, jotka tarjoavat samanaikaisesti useiden eri perinnöllisiin syöpäoireyhtymiin liittyvien geenien arvioinnin. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus seuloa ja perustaa tietokanta 500 peräkkäisestä äskettäin diagnosoidusta CRC-potilaasta käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvaa monigeenipaneelitestausta. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Selvitä perinnöllisen paksusuolensyövän esiintyvyys ja ituradan syövän geenimutaatioiden kirjo Kiinan väestön keskuudessa.
- Arvioi monigeenipaneelitestauksen kustannustehokkuus ja optimoi suunnittelu.
- Perustetaan osavaltion laajuinen seulontamalli perinnölliselle paksusuolensyövälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- 651 Dongfeng Road East
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Jiang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15989120166
- Sähköposti: jiangwu@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu kolorektaalinen adenokarsinooma (kaikki vaiheet) potilailla. Henkilöiden, jotka ovat yli 70-vuotiaita, tulee täyttää tarkistetut Bethesda-ohjeet tai polypoosioireyhtymien testauskriteerit.
- Suostu toimittamaan asiaan liittyviä tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät testaamasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perinnöllisen paksusuolensyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Geneettisellä testauksella ituradan syöpäalttiusgeenimutaatioiden varalta 500 peräkkäisellä paksusuolensyöpäpotilaalla käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuvaa monigeenipaneelitestausta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perinnöllisen paksusuolensyövän seulonnan kustannusvaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Monigeenipaneelitestauksen tai perinteisen fenotyyppispesifisen yksigeenitestauksen suorat kustannukset perinnöllisen paksusuolensyövän varalta arvioitiin, ja näiden kahden strategian välillä tehtiin kustannusvaikutusanalyysi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-FXY-075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen paksusuolen syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset geneettinen seulonta
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta