Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemowe badania przesiewowe w kierunku dziedzicznego raka jelita grubego w Chinach

9 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Ogólnoustrojowe badania przesiewowe mutacji genu raka linii zarodkowej w przypadku raka jelita grubego w Chinach: badanie prospektywne i wieloośrodkowe

Celem tego badania jest określenie częstości występowania mutacji genu podatności na raka germinalnego wśród populacji chińskiej oraz znalezienie najlepszych sposobów na badanie przesiewowe pacjentów z rakiem jelita grubego w Chinach. Aby osiągnąć ten cel, badacze stworzą obszerną bazę danych próbek informacji związanych z dziedzicznym rakiem jelita grubego, korzystając z wielogenowych testów panelowych opartych na sekwencjonowaniu nowej generacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynniki dziedziczne odgrywają bardzo ważną rolę w ryzyku raka jelita grubego. Identyfikacja mutacji genu raka linii zarodkowej w czasie prezentacji raka jelita grubego ma istotne implikacje dla pacjentów i rodzin, ponieważ ukierunkowuje dalsze działania i opcje kliniczne. Profesjonalne wytyczne zalecają, aby pacjenci z rakiem jelita grubego otrzymywali strategie testów genetycznych opartych na fenotypie. Na przykład zespół Lyncha został zidentyfikowany u 2%-4% pacjentów z CRC za pomocą niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) lub naprawy niedopasowania DNA (MMR), immunohistochemii białek (IHC) u wybranych pacjentów do badania genu MMR linii zarodkowej. Jednak istnieje niewiele cech klinicznych lub danych dotyczących mutacji genów germinalnych z populacji chińskiej. Wraz z pojawieniem się sekwencjonowania nowej generacji (NGS), testy genetyczne dziedzicznego CRC przeszły od oceny pojedynczego genu specyficznego dla fenotypu do szerokich paneli zapewniających jednoczesną ocenę wielu genów zaangażowanych w różne dziedziczne zespoły nowotworowe. To badanie planuje przeszukać i stworzyć bazę danych 500 kolejnych nowo zdiagnozowanych pacjentów z CRC przy użyciu wielogenowych testów panelowych opartych na sekwencjonowaniu nowej generacji. Celem tego badania jest:

  1. Określenie częstości występowania dziedzicznego raka jelita grubego i spektrum mutacji genów raka linii płciowej wśród populacji chińskiej.
  2. Oceń opłacalność i zoptymalizuj projekt wielogenowych testów panelowych.
  3. Ustanowienie ogólnostanowego modelu badań przesiewowych w kierunku dziedzicznego raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • 651 Dongfeng Road East
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego (wszystkie stopnie zaawansowania). Osoby w wieku powyżej 70 lat powinny spełniać zmienione wytyczne Bethesda lub kryteria testowania zespołów polipowatości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo zdiagnozowani pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego (wszystkie stopnie zaawansowania). Osoby w wieku powyżej 70 lat powinny spełniać zmienione wytyczne Bethesda lub kryteria testowania zespołów polipowatości.
  2. Zgadzam się na podanie powiązanych informacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie ukończyły 18.
  2. Osoby, które odmawiają poddania się testowi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dziedzicznego raka jelita grubego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dzięki testom genetycznym pod kątem mutacji genów podatności na raka linii zarodkowej wśród 500 kolejnych pacjentów z rakiem jelita grubego przy użyciu wielogenowych testów panelowych opartych na sekwencjonowaniu nowej generacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt kosztowy badań przesiewowych w kierunku dziedzicznego raka jelita grubego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oszacowano bezpośredni koszt wielogenowego testu panelowego lub tradycyjnego testu pojedynczego genu specyficznego dla fenotypu w przypadku dziedzicznego raka jelita grubego i przeprowadzono analizę kosztów i efektów między tymi dwiema strategiami
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-FXY-075

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny rak jelita grubego

Badania kliniczne na genetyczne badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj