Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk screening for arvelig kolorektal cancer i Kina

9. december 2017 opdateret af: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Systemisk screening af germline kræftgenmutation for kolorektal kræft i Kina: en prospektiv og multicenter undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​genmutation for kimliniekræftmodtagelighed blandt den kinesiske befolkning og at finde de bedste måder at screene patienter med kolorektal cancer i Kina. For at nå dette mål vil efterforskerne etablere en stor prøvedatabase med arvelig information om kolorektal cancer ved hjælp af multigenpaneltest baseret på næste generations sekvensering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelige faktorer spiller en meget vigtig rolle i risikoen for kolorektal cancer. Identifikation af kimcellekræftgenmutationen på tidspunktet for præsentation af kolorektal cancer har betydelige implikationer for patienter og familier, da den styrer opfølgning og kliniske muligheder. Professionelle retningslinjer anbefaler, at patienter med kolorektal cancer modtager en fænotype-drevet genetisk teststrategi. For eksempel blev Lynch-syndrom identificeret hos 2%-4% af patienter med CRC ved hjælp af mikrosatellit-instabilitet (MSI) eller DNA mismatch repair (MMR)-proteinimmunohistokemi (IHC) tumortest i forudvalgte patienter til kimlinje-MMR-gentest. Der er dog få kliniske karakteristika eller genmutationsdata fra kimlinien fra den kinesiske befolkning. Med fremkomsten af ​​næste generations sekventering (NGS) er genetisk testning for arvelig CRC skiftet fra fænotypespecifik enkeltgenvurdering til brede paneler, der giver samtidig vurdering af flere gener, der er impliceret i forskellige arvelige cancersyndromer. Denne undersøgelse planlægger at screene og etablere en database med 500 på hinanden følgende nyligt diagnosticerede patienter med CRC ved hjælp af multigenpaneltest baseret på Next-Generation Sequencing. Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Bestem forekomsten af ​​arvelig tyktarmskræft og spektrum af genmutation af kimcellekræft blandt den kinesiske befolkning.
  2. Evaluer omkostningseffektiviteten og optimer designet af multigenpaneltest.
  3. Etablere en statsdækkende screeningsmodel for arvelig kolorektal cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • 651 Dongfeng Road East
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede patienter med kolorektalt adenocarcinom (alle stadier). For personer, der er ældre end 70 år, skal de opfylde de reviderede Bethesda-retningslinjer eller testkriterier for polyposesyndromer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticeret med kolorektalt adenocarcinom (alle stadier) patienter. For personer, der er ældre end 70 år, skal de opfylde de reviderede Bethesda-retningslinjer eller testkriterier for polyposesyndromer.
  2. Accepter at give relaterede oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der er under 18 år.
  2. Personer, der nægter at teste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​arvelig tyktarmskræft
Tidsramme: 3 måneder
Gennem genetisk testning for genmutationer i kimliniekræftmodtagelighed blandt 500 på hinanden følgende patienter med kolorektal cancer ved hjælp af multigenpaneltest baseret på Next-Generation Sequencing
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffekt for arvelig kolorektal cancerscreening
Tidsramme: 3 måneder
De direkte omkostninger ved multigenpaneltestning eller den traditionelle fænotypespecifikke enkeltgentestning for arvelig tyktarmskræft blev estimeret, og omkostningseffektanalyse blev udført mellem disse to strategier
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-FXY-075

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig tyktarmskræft

Kliniske forsøg med genetisk screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner