Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische screening op erfelijke colorectale kanker in China

9 december 2017 bijgewerkt door: Pei-Rong Ding, Sun Yat-sen University

Systemische screening van kiemlijnkankergenmutatie voor colorectale kanker in China: een prospectieve en multicenter studie

Het doel van deze studie is om de prevalentie van genmutatie voor kiembaankankergevoeligheid onder de Chinese bevolking te bepalen en om de beste manieren te vinden om patiënten met colorectale kanker in China te screenen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een grote steekproefdatabase met informatie over erfelijke colorectale kanker opzetten met behulp van multigen-paneltesten op basis van Next-Generation Sequencing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erfelijke factoren spelen een zeer belangrijke rol bij het risico op darmkanker. Identificatie van de mutatie van het kiembaankankergen op het moment van de presentatie van colorectale kanker heeft belangrijke implicaties voor de patiënten en families, aangezien het de follow-up en klinische opties stuurt. Professionele richtlijnen bevelen aan dat patiënten met colorectale kanker een fenotypegestuurde genetische teststrategie krijgen. Het Lynch-syndroom werd bijvoorbeeld geïdentificeerd bij 2% -4% van de patiënten met CRC met behulp van microsatellietinstabiliteit (MSI) of DNA-mismatch-reparatie (MMR) eiwitimmunohistochemie (IHC) tumortesten bij vooraf geselecteerde patiënten voor kiembaan MMR-gentesten. Er zijn echter weinig klinische kenmerken of gegevens over kiembaangenmutaties van de Chinese bevolking. Met de komst van next-generation sequencing (NGS) zijn genetische testen voor erfelijke CRC verschoven van fenotypespecifieke beoordeling van één gen naar brede panels die gelijktijdige beoordeling bieden van meerdere genen die betrokken zijn bij verschillende erfelijke kankersyndromen. Deze studie is van plan om 500 opeenvolgende nieuw gediagnosticeerde patiënten met CRC te screenen en een database op te zetten met behulp van multigen-paneltesten op basis van Next-Generation Sequencing. Het doel van deze studie is om:

  1. Bepaal de prevalentie van erfelijke darmkanker en het spectrum van genmutatie voor kiembaankanker onder de Chinese bevolking.
  2. Evalueer de kosteneffectiviteit en optimaliseer het ontwerp van multigenpaneltesten.
  3. Stel een screeningsmodel voor de hele staat op voor erfelijke dikkedarmkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • 651 Dongfeng Road East
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met colorectaal adenocarcinoom (alle stadia). Personen die ouder zijn dan 70 jaar moeten voldoen aan de herziene Bethesda-richtlijnen of testcriteria voor polyposis-syndromen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerd met patiënten met colorectaal adenocarcinoom (alle stadia). Personen die ouder zijn dan 70 jaar moeten voldoen aan de herziene Bethesda-richtlijnen of testcriteria voor polyposis-syndromen.
  2. Ga akkoord met het verstrekken van gerelateerde informatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die jonger zijn dan 18 jaar.
  2. Personen die weigeren te testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van erfelijke darmkanker
Tijdsspanne: 3 maanden
Door genetisch testen op gevoeligheid voor kiembaankanker genmutaties bij 500 opeenvolgende patiënten met colorectale kanker met behulp van multigenpaneltesten op basis van Next-Generation Sequencing
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosteneffect voor screening op erfelijke darmkanker
Tijdsspanne: 3 maanden
De directe kosten van multigen-paneltesten of de traditionele fenotype-specifieke enkelvoudige gentesten voor erfelijke colorectale kanker werden geschat en er werd een kosten-effectanalyse uitgevoerd tussen deze twee strategieën
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ding Peirong, MD, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-FXY-075

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erfelijke colorectale kanker

Klinische onderzoeken op genetisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren