人工呼吸器の抗生物質治療期間の定義 - 関連する肺感染症 (REGARD_VAP)

抗生物質の消費量が多い集中治療室 (ICU) は、抗菌薬耐性 (AMR) の震源地です。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、ICU で最も一般的な院内感染 (HAI) であり、抗生物質療法にもかかわらず、これらの脆弱な患者の高い罹患率と死亡率に関連付けられています。 主に非発酵性グラム陰性菌によって引き起こされる VAP の抗生物質の持続時間を研究する適切に設計された臨床試験は、現在まで実施されていません。 抗生物質の投与期間を短縮すると、個々の患者の転帰が改善され、ICU 内の多剤耐性 (MDR) 細菌の選択圧力が軽減されるため、他の患者に間接的に利益をもたらす可能性があります。

この研究の目的は、アジアの VAP の成人における短期間の抗生物質 (最大 7 日間) と長期の抗生物質療法 (医師の好みによる) の臨床的非劣性-優越性を実証することです。 48 時間以上換気された患者は、米国疾病管理予防センターの VAP 基準に従って、VAP の徴候と症状について毎日スクリーニングされます。 リクルートされた患者は、安定性の臨床徴候について毎日確認されます。たとえば、温度が 38 ℃ 未満で 48 時間、収縮期血圧が 90 mmHg を超え、強心薬は含まれていません。 リクルートされた患者は、これらの安定性の臨床基準を満たした時点で無作為化されます。 介入群では、上記の基準が満たされたら、7 日以内に抗生物質を中止する必要があります。 対照群では、抗生物質は少なくとも 7 日間必要であり、正確な期間は主治医によって決定されます。

研究の主要な結果は、募集の 60 日目での死亡率と VAP 再発の複合エンドポイントです。 この研究の仮説は、VAP の治療期間が短い場合 (臨床反応に応じて 7 日以下) は非劣性であるだけでなく、長い期間 (8 日以上) よりも優れている可能性があるというものです。 この研究の副次的な結果には、MDRO院内感染の獲得率、換気と入院の期間、抗生物質の使用日数などの臨床パラメーターが含まれます。 研究チームはまた、抗生物質の種類と期間に応じて、研究参加者のマイクロバイオームの変化を特徴付けます。 収集されたMDROは、伝達動態研究のために全ゲノム配列決定を受けます。 この研究は、アジアの病院を対象とした多国籍多施設研究です。