Определение продолжительности лечения антибиотиками при респираторно-ассоциированной легочной инфекции (REGARD_VAP)

Отделения интенсивной терапии (ОИТ) с высоким потреблением антибиотиков являются эпицентрами устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией (ВБИ) в отделениях интенсивной терапии и связана с высокой заболеваемостью и смертностью у этих уязвимых пациентов, несмотря на антибактериальную терапию. К настоящему времени не проводилось хорошо спланированных клинических испытаний, изучающих продолжительность антибиотикотерапии при ВАП, вызванной преимущественно неферментирующими грамотрицательными бактериями. Сокращение продолжительности антибиотикотерапии потенциально может улучшить результаты для отдельных пациентов и косвенно принести пользу другим пациентам за счет снижения давления отбора для бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в отделении интенсивной терапии.

Целью исследования является демонстрация клинической не меньшей эффективности и превосходства короткой продолжительности антибиотикотерапии (до 7 дней) по сравнению с длительной антибактериальной терапией (в соответствии с предпочтениями врача) у взрослых с ВАП в Азии. Пациенты, находящиеся на ИВЛ более 48 часов, будут ежедневно проходить скрининг на наличие признаков и симптомов ВАП в соответствии с критериями ВАП Центров по контролю и профилактике заболеваний США. Набранных пациентов будут ежедневно осматривать на наличие клинических признаков стабильности, включая температуру <38°C в течение 48 часов, систолическое артериальное давление >90 мм рт.ст. без инотропов. Набранные пациенты будут рандомизированы, как только они будут соответствовать этим клиническим критериям стабильности. В группе вмешательства прием антибиотиков следует прекратить в течение 7 дней после выполнения вышеуказанных критериев. В контрольной группе курс антибиотиков должен составлять не менее 7 дней, точная продолжительность определяется лечащим врачом.

Первичным результатом исследования является комбинированная конечная точка смертности и рецидива ВАП на 60-й день набора. Гипотеза исследования заключается в том, что более короткая продолжительность лечения ВАП (7 дней или меньше в зависимости от клинического ответа) не только не хуже, но и может быть лучше, чем более длительная (8 дней или более). Вторичные результаты исследования включают клинические параметры, такие как частота развития внутрибольничных инфекций, вызванных МДРО, продолжительность вентиляции легких и госпитализации, а также количество дней приема антибиотиков. Исследовательская группа также охарактеризует изменения микробиома у участников исследования в зависимости от типа и продолжительности приема антибиотиков. Собранные МРО будут подвергнуты полному секвенированию генома для изучения динамики передачи. Исследование представляет собой многонациональное многоцентровое исследование с участием больниц в Азии.