定义呼吸机相关肺部感染的抗生素治疗持续时间 (REGARD_VAP)

重症监护病房 (ICU) 抗生素消耗量高，是抗生素耐药性 (AMR) 的中心。 呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是 ICU 中最常见的医院获得性感染 (HAI)，尽管接受了抗生素治疗，但与这些脆弱患者的高发病率和死亡率相关。 迄今为止，尚未进行设计良好的临床试验来研究主要由非发酵革兰氏阴性菌引起的 VAP 的抗生素持续时间。 缩短抗生素持续时间有可能改善个体患者的预后，并通过降低 ICU 内多重耐药 (MDR) 细菌的选择压力间接使其他患者受益。

该研究旨在证明短期抗生素治疗（最长 7 天）与长期抗生素治疗（根据医生的偏好）在亚洲成年 VAP 患者中的临床非劣效性。 根据美国疾病控制和预防中心 VAP 标准，每天将对通气超过 48 小时的患者进行 VAP 体征和症状筛查。 将每天检查招募的患者是否有稳定的临床体征，包括温度 <38°C 48 小时，收缩压 >90mmHg，无正性肌力药物。 一旦招募的患者满足这些临床稳定性标准，他们将被随机分配。 在干预组中，一旦满足上述标准，应在 7 天内停用抗生素。 在对照组中，抗生素应至少使用 7 天，具体持续时间由管理医师决定。

该研究的主要结果是招募第 60 天死亡率和 VAP 复发的综合终点。 研究假设是，较短的 VAP 治疗持续时间（7 天或更短，取决于临床反应）不仅非劣效，而且可能优于较长的持续时间（8 天或更长时间）。 该研究的次要结果包括临床参数，如 MDRO 医院获得性感染的发生率、通气和住院时间以及抗生素使用天数。 研究小组还将根据抗生素的类型和持续时间来表征研究参与者的微生物组变化。 收集到的 MDRO 将进行全基因组测序以进行传播动力学研究。 该研究是一项涉及亚洲医院的多国多中心研究。