乳房切除術後の上肢リンパ浮腫の女性に対するキネシオテーピングと圧迫服の比較
乳房切除術後の二次性上肢リンパ浮腫を有する年配の成人女性に対するキネシオテーピングと圧迫服の比較：ランダム化比較試験
乳がんは、女性の間で最も広く認識されているがんの中でも際立っています。 上肢リンパ浮腫は、乳癌手術後の最も危険で一般的な合併症の 1 つであり、機能障害、精神的災害、社会問題を引き起こすことが観察されています。
この研究の目的は、乳がん後の乳房切除術後の上肢の二次性リンパ浮腫と生活の質に対するキネシオ テーピングと圧迫服の適用の効果を比較することでした。
材料と方法: 事前および事後テストを伴うこの実験的研究では、乳房切除後にリンパ浮腫を患う 66 人の女性が無作為にキネシオ テーピング (KT) グループ (n=33) とプレッシャー ガーメント (PG) グループ (n=33) に割り当てられました。 KT グループはキネシオ テーピングの適用を受けましたが、PG グループは研究を通じて 1 日あたり少なくとも 15 ～ 18 時間、圧迫服 (40 ～ 60 mmHg) を受け取りました。 すべての患者を評価して、ベースライン時と介入終了時の四肢周囲、肩の痛みと障害指数（SPADI）、握力と生活の質の変化を記録しました。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 6 か月間、リンパ浮腫 (ステージ II および III) に関連する片側性乳がんを患っている 66 人の女性が、この研究に参加するよう招待されました。 リンパ腫は、反対側と比較して、腕の周囲が2cm以上または8cm未満でした。 参加者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 キネシオ テーピング グループには、キネシオ テーピング (KT) を受けた 33 人の患者が含まれ、圧迫服 (PG) には 33 人の患者が含まれていました。
除外基準は、腫れ、薬、特に利尿薬、アレルギー、感染症、妊娠、心臓および腎臓病、両側性リンパ浮腫および蜂窩織炎につながる活動性疾患でした。
すべての患者は、四肢の周囲、肩の痛みと障害の指標 (SPADI)、握力と生活の質の変化を記録するために評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Dr Dalia Kamel
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Giza、エジプト
- Dr Sayed Tanatwy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月間、リンパ浮腫 (ステージ II および III) に関連する片側性乳がんを研究に参加するよう招待しました。 リンパ腫は、反対側と比較して、腕の周囲が2cm以上または8cm未満でした。
除外基準:
- 除外基準は、腫れ、薬、特に利尿薬、アレルギー、感染症、妊娠、心臓および腎臓病、両側性リンパ浮腫および蜂窩織炎につながる活動性疾患でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
介入なし
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アクティブコンパレータ：研究グループ
キネシオテーピング
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キネシオテーピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢周囲
時間枠：1ヶ月
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上肢の周囲は、腹臥位の患者で巻尺を使用して測定されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数
時間枠：1ヶ月
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) 調査は、肩の痛みと障害を評価するために作成されました。
痛みを評価する 5 項目と障害を評価する 8 項目の 2 つの領域を評価する 13 項目が組み込まれています。
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1ヶ月
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手の握力
時間枠：1ヶ月
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握力は、ダイナモメーター (78010、Lafayette Instrument Company、Loughboroug、Leics、英国) によって評価されました。
握力は、患者が肩を内転させ、肘を 90 度曲げ、前腕を中間位置にして立位で測定しました。
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1ヶ月
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生活の質
時間枠：1ヶ月
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生活の質は、介入の前後にがん固有のアンケート (EORTC) QLQ-C30 を利用して評価されました。
QLQ-C30 は、機能スコア (身体的、社会的、感情的、認知的側面) を含む 30 の質問で構成されています。
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1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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