Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kinesiotapingu a tlakového oděvu u žen s lymfedémem horních končetin po mastektomii

9. ledna 2018 aktualizováno: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Srovnání kinesiotapingu a tlakového oděvu u starých dospělých žen se sekundárním lymfedémem horních končetin po mastektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rakovina prsu patří mezi nejrozšířenější rakoviny u žen. Bylo zjištěno, že lymfedém horních končetin je jednou z nejnebezpečnějších a nejrozšířenějších komplikací po operaci rakoviny prsu, která vede k funkčnímu poškození, psychologickým katastrofám a sociálním problémům.

Cílem této studie bylo porovnat účinky Kinesio tejpingu a tlakového návleku na sekundární lymfedém horní končetiny a kvalitu života po mastektomii po karcinomu prsu.

Materiál a metody: V této experimentální studii s pre- a post-testy bylo 66 žen s lymfedémem po mastektomii náhodně rozděleno do skupiny Kinesio tejpování (KT) (n=33) a skupiny s tlakovým oděvem (PG) (n=33). Skupina KT dostávala aplikaci Kinesio tejpování, zatímco skupina PG dostávala tlakový oděv (40-60 mmHg) po dobu alespoň 15-18 hodin denně během studie. Všichni pacienti byli hodnoceni, aby se zaznamenaly změny obvodu končetiny, index bolesti v rameni a postižení (SPADI), síla stisku ruky a kvalita života na začátku a na konci intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii bylo pozváno 66 žen s jednostranným karcinomem prsu souvisejícím s lymfedémem (stadium II a III) po dobu nejméně 6 měsíců. Lymfom byl větší než 2 cm v obvodu paže nebo menší než 8 cm v porovnání s druhou stranou. Účastníci byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina Kinesio tapingu zahrnovala 33 pacientů, kteří dostávali Kinesio taping (KT) a tlakový oděv (PG), zahrnovala 33 pacientů.

Vylučovacími kritérii bylo jakékoli aktivní onemocnění vedoucí k otokům, léky, zejména diuretika, alergie, infekce, těhotenství, onemocnění srdce a ledvin, oboustranný lymfedém a celulitida.

Všichni pacienti byli hodnoceni, aby se zaznamenaly změny obvodu končetiny, index bolesti v rameni a postižení (SPADI), síla stisku ruky a kvalita života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypt
        • Dr Sayed Tanatwy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Unilaterální karcinom prsu související s lymfedémem (stadium II a III) po dobu alespoň 6 měsíců byli pozváni k účasti ve studii. Lymfom byl větší než 2 cm v obvodu paže nebo menší než 8 cm v porovnání s druhou stranou.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii bylo jakékoli aktivní onemocnění vedoucí k otokům, léky, zejména diuretika, alergie, infekce, těhotenství, onemocnění srdce a ledvin, oboustranný lymfedém a celulitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Kinesio Taping
Jiný: Kinesio Taping
Kinesio Taping

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod končetiny
Časové okno: 1 měsíc
Obvody horních končetin byly měřeny pomocí metru s pacientem vleže na břiše.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 1 měsíc
Průzkum SPADI (Spain Pain and Disability Index) byl vytvořen k posouzení bolesti a invalidity ramene. Zahrnuje 13 položek, které hodnotí dvě domény: 5 položek hodnotících bolest a 8 položek hodnotících postižení.
1 měsíc
Síla úchopu ruky
Časové okno: 1 měsíc
Síla stisku ruky byla hodnocena pomocí Dynamometru (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Spojené království). Síla úchopu byla měřena, když byl pacient ve stoje s addukovaným ramenem, flektovaným loktem o 90 stupňů a předloktím ve střední poloze.
1 měsíc
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíc
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku specifického pro rakovinu (EORTC) QLQ-C30 před a po intervenci. QLQ-C30 se skládá z 30 otázek, včetně funkčního skóre (fyzické, sociální, emocionální a kognitivní aspekty).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahlia University

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo University (Jiný identifikátor: Cairo University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu Lymfedém

Klinické studie na Kinesio Taping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit