Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kinesiotapingu i odzieży uciskowej u kobiet z obrzękiem limfatycznym kończyn górnych po mastektomii

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Porównanie kinesiotapingu i odzieży uciskowej u starszych kobiet z wtórnym obrzękiem limfatycznym kończyn górnych po mastektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Rak piersi wyróżnia się wśród najbardziej rozpoznawalnych nowotworów wśród kobiet. Zaobserwowano, że obrzęk limfatyczny kończyn górnych jest jednym z najniebezpieczniejszych i najczęstszych powikłań po operacji raka piersi, prowadzącym do upośledzenia czynnościowego, katastrofy psychologicznej i problemów społecznych

Niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu kinesiotapingu i aplikacji odzieży uciskowej na wtórny obrzęk limfatyczny kończyny górnej i jakość życia po mastektomii po raku piersi.

Materiał i metody: W tym badaniu eksperymentalnym z testami pre i post, 66 kobiet z obrzękiem limfatycznym po mastektomii zostało losowo przydzielonych do grupy Kinesiotaping (KT) (n=33) i grupy odzieży uciskowej (PG) (n=33). Grupa KT otrzymywała taśmę Kinesio, podczas gdy grupa PG otrzymywała odzież uciskową (40-60 mmHg) przez co najmniej 15-18 godzin dziennie w trakcie badania. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie w celu zarejestrowania zmian obwodu kończyny, wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), siły uścisku dłoni oraz jakości życia na początku i na końcu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zaproszono 66 kobiet z jednostronnym rakiem piersi związanym z obrzękiem limfatycznym (stopień II i III) od co najmniej 6 miesięcy. Chłoniak miał obwód ramienia większy niż 2 cm lub mniejszy niż 8 cm w porównaniu z drugą stroną. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 2 grup. Grupa kinesiotapingu obejmowała 33 pacjentów otrzymujących kinesiotaping (KT), a odzież uciskowa (PG) obejmowała 33 pacjentów.

Kryteriami wykluczenia były: jakakolwiek czynna choroba prowadząca do obrzęku, przyjmowane leki, zwłaszcza moczopędne, alergia, infekcja, ciąża, choroby serca i nerek, obustronny obrzęk limfatyczny i zapalenie tkanki łącznej.

Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie w celu zarejestrowania zmian obwodu kończyny, wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), siły uścisku dłoni i jakości życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egipt
        • Dr Sayed Tanatwy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zaproszono osoby z jednostronnym rakiem piersi w przebiegu obrzęku limfatycznego (stopień II i III) od co najmniej 6 miesięcy. Chłoniak miał obwód ramienia większy niż 2 cm lub mniejszy niż 8 cm w porównaniu z drugą stroną.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: jakakolwiek czynna choroba prowadząca do obrzęku, przyjmowane leki, zwłaszcza moczopędne, alergia, infekcja, ciąża, choroby serca i nerek, obustronny obrzęk limfatyczny i zapalenie tkanki łącznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Kinesiotaping
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotaping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód kończyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obwody kończyn górnych mierzono za pomocą taśmy mierniczej u pacjenta w pozycji leżącej na brzuchu.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ankieta dotycząca wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) została stworzona w celu oceny bólu i niepełnosprawności barku. Zawiera 13 pozycji, które oceniają dwie domeny: 5 pozycji, które oceniają ból i 8 pozycji, które oceniają niepełnosprawność.
1 miesiąc
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Siłę chwytu dłoni oceniono za pomocą Dynamometru (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Wielka Brytania). Siłę chwytu mierzono, gdy pacjent był w pozycji stojącej z przywiedzionym barkiem, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i przedramieniem w pozycji środkowej.
1 miesiąc
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza specyficznego dla raka (EORTC) QLQ-C30 przed i po interwencji. QLQ-C30 składa się z 30 pytań, w tym wyników funkcjonalnych (aspekty fizyczne, społeczne, emocjonalne i poznawcze).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahlia University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sayed A Tantawy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cairo University (Inny identyfikator: Cairo University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny raka piersi

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj