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Vergleich von Kinesiotaping und Druckkleidung bei Frauen mit Lymphödem der oberen Extremität nach Mastektomie

9. Januar 2018 aktualisiert von: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Vergleich von Kinesiotaping und Druckkleidung bei alten erwachsenen Frauen mit sekundärem Lymphödem der oberen Extremität nach Mastektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Brustkrebs ist einer der bekanntesten Krebsarten bei Frauen. Es wurde beobachtet, dass das Lymphödem der oberen Extremitäten eine der gefährlichsten und am weitesten verbreiteten Komplikationen nach einer Brustkrebsoperation ist, die zu funktionellen Beeinträchtigungen, psychologischen Katastrophen und sozialen Problemen führt

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping und der Anwendung von Druckkleidung auf das sekundäre Lymphödem der oberen Extremität und die Lebensqualität nach Mastektomie nach Brustkrebs zu vergleichen.

Material und Methoden: In dieser experimentellen Studie mit Vor- und Nachtests wurden 66 Frauen mit Lymphödem nach Mastektomie randomisiert der Kinesio-Taping (KT)-Gruppe (n=33) und der Druckkleidungsgruppe (PG) (n=33) zugeteilt. Die KT-Gruppe erhielt eine Kinesio-Taping-Anwendung, während die PG-Gruppe während der Studie mindestens 15-18 Stunden pro Tag Druckkleidung (40-60 mmHg) erhielt. Alle Patienten wurden ausgewertet, um die Veränderungen des Gliedmaßenumfangs, des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), der Handgriffstärke und der Lebensqualität zu Studienbeginn und am Ende der Intervention aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

66 Frauen mit einseitigem Brustkrebs im Zusammenhang mit Lymphödem (Stadium II und III) für mindestens 6 Monate wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Das Lymphom hatte einen Armumfang von mehr als 2 cm oder weniger als 8 cm im Vergleich zur anderen Seite. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt. Die Kinesio-Taping-Gruppe umfasste 33 Patienten, die Kinesio-Taping (KT) und Druckkleidung (PG) erhielten, umfasste 33 Patienten.

Ausschlusskriterien waren alle aktiven Erkrankungen, die zu Schwellungen führen, Medikamente, insbesondere Diuretika, Allergien, Infektionen, Schwangerschaften, Herz- und Nierenerkrankungen, bilaterale Lymphödeme und Zellulitis.

Alle Patienten wurden ausgewertet, um die Veränderungen des Gliedmaßenumfangs, des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), der Handgriffstärke und der Lebensqualität zu erfassen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Ägypten
        • Dr Sayed Tanatwy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger Brustkrebs in Verbindung mit Lymphödem (Stadium II und III) für mindestens 6 Monate wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Das Lymphom hatte einen Armumfang von mehr als 2 cm oder weniger als 8 cm im Vergleich zur anderen Seite.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren alle aktiven Erkrankungen, die zu Schwellungen führen, Medikamente, insbesondere Diuretika, Allergien, Infektionen, Schwangerschaften, Herz- und Nierenerkrankungen, bilaterale Lymphödeme und Zellulitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Kinesio-Taping
Sonstiges: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gliedmaßenumfang
Zeitfenster: 1 Monat
Die Umfänge der oberen Extremitäten wurden mit einem Maßband gemessen, während sich der Patient in Bauchlage befand.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 1 Monat
Die Umfrage zum Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wurde erstellt, um die Schulterschmerzen und -behinderungen zu bewerten. Es umfasst 13 Items, die zwei Bereiche bewerten: 5 Items, die Schmerzen bewerten, und 8 Items, die Behinderung bewerten.
1 Monat
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Monat
Die Griffstärke wurde mit einem Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Vereinigtes Königreich) bewertet. Die Griffstärke wurde gemessen, während sich der Patient in einer stehenden Position mit adduzierter Schulter, 90 Grad gebeugtem Ellbogen und Unterarm in mittlerer Position befand.
1 Monat
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Die Lebensqualität wurde anhand des krebsspezifischen Fragebogens (EORTC) QLQ-C30 vor und nach der Intervention bewertet. QLQ-C30 umfasst 30 Fragen, einschließlich funktionaler Werte (körperliche, soziale, emotionale und kognitive Aspekte).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahlia University

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cairo University (Andere Kennung: Cairo University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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