Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kinesiotaping en drukkleding bij vrouwen met lymfoedeem aan de bovenste ledematen na borstamputatie

9 januari 2018 bijgewerkt door: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Vergelijking van kinesiotaping en drukkleding bij oude volwassen vrouwen met secundair lymfoedeem van de bovenste ledematen na borstamputatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Borstkanker is een van de meest algemeen erkende vormen van kanker bij vrouwen. Er is waargenomen dat lymfoedeem van de bovenste ledematen een van de gevaarlijkste en meest voorkomende complicaties is na borstkankerchirurgie, wat leidt tot functionele beperkingen, psychische rampen en sociale problemen

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effecten van kinesiotaping en het aanbrengen van drukkleding op secundair lymfoedeem van de bovenste extremiteit en kwaliteit van leven na borstamputatie na borstkanker.

Materiaal en methodes: In deze experimentele studie met voor- en natesten werden 66 vrouwen met lymfoedeem na borstamputatie willekeurig toegewezen aan de kinesiotaping (KT)-groep (n=33) en de drukkledinggroep (PG) (n=33). De KT-groep kreeg kinesiotape, terwijl de PG-groep tijdens het onderzoek een drukkledingstuk (40-60 mmHg) kreeg gedurende ten minste 15-18 uur per dag. Alle patiënten werden geëvalueerd om de veranderingen van de ledemaatomtrek, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), handgrijpkracht en kwaliteit van leven bij baseline en aan het einde van de interventie vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

66 vrouwen met unilaterale borstkanker gerelateerd aan lymfoedeem (stadium II en III) gedurende ten minste 6 maanden werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Lymfoom was meer dan 2 cm in armomtrek of minder dan 8 cm in vergelijking met de andere kant. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen. Kinesiotaping-groep omvatte 33 patiënten die Kinesiotaping (KT) kregen en drukkleding (PG) inclusief 33 patiënten.

De uitsluitingscriteria waren elke actieve ziekte die leidt tot zwelling, medicijnen, met name diuretica, allergie, infectie, zwangerschap, hart- en nieraandoeningen, bilateraal lymfoedeem en cellulitis.

Alle patiënten werden geëvalueerd om de veranderingen van de ledemaatomtrek, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), handgreepkracht en kwaliteit van leven vast te leggen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypte
        • Dr Sayed Tanatwy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale borstkanker gerelateerd aan lymfoedeem (stadium II en III) gedurende ten minste 6 maanden werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Lymfoom was meer dan 2 cm in armomtrek of minder dan 8 cm in vergelijking met de andere kant.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren elke actieve ziekte die leidt tot zwelling, medicijnen, met name diuretica, allergie, infectie, zwangerschap, hart- en nieraandoeningen, bilateraal lymfoedeem en cellulitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Studiegroep
Kinesiotaping
Ander: Kinesiotaping
Kinesiotaping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ledematen omtrek
Tijdsspanne: 1 maand
De omtrek van de bovenste ledematen werd gemeten met behulp van een meetlint terwijl de patiënt op de buik lag.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 maand
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -enquête is gemaakt om de schouderpijn en handicap te beoordelen. Het bevat 13 items die twee domeinen beoordelen: 5 items die pijn beoordelen en 8 items die invaliditeit evalueren.
1 maand
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 maand
De handgrijpkracht werd geëvalueerd door Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Verenigd Koninkrijk). De grijpkracht werd gemeten terwijl de patiënt rechtop stond met geadduceerde schouder, gebogen elleboog 90 graden en onderarm in middenpositie.
1 maand
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 maand
De kwaliteit van leven werd beoordeeld door gebruik te maken van de kankerspecifieke vragenlijst (EORTC) QLQ-C30 voor en na de interventie. QLQ-C30 bestaat uit 30 vragen, inclusief functionele scores (fysieke, sociale, emotionele en cognitieve aspecten).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahlia University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cairo University (Andere identificatie: Cairo University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Lymfoedeem

Klinische onderzoeken op Kinesiotaping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren