- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03401086
Sammenligning af kinesiotaping og trykbeklædning på kvinder med lymfødem i den øvre ekstremitet efter mastektomi
Sammenligning af kinesiotaping og trykbeklædning på gamle voksne kvinder med sekundært lymfødem i øvre ekstremitet efter mastektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Brystkræft er en fremtrædende blandt de mest anerkendte kræftformer blandt kvinder. Det er observeret, at lymfødem i øvre ekstremiteter er en af de farligste og mest udbredte komplikationer efter brystkræftkirurgi, som medfører funktionsnedsættelse, psykiske katastrofer og sociale problemer
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af Kinesio taping og trykbeklædningspåføringen på sekundært lymfødem i den øvre ekstremitet og livskvalitet efter mastektomi efter brystkræft.
Materiale og metoder: I denne eksperimentelle undersøgelse med præ- og posttest blev 66 kvinder med lymfødem efter mastektomi tilfældigt fordelt til Kinesio-taping- (KT)-gruppen (n=33) og trykbeklædningsgruppen (n=33). KT-gruppen modtog Kinesio-taping, mens PG-gruppen modtog trykbeklædning (40-60 mmHg) i mindst 15-18 timer om dagen gennem undersøgelsen. Alle patienter blev evalueret for at registrere ændringerne i lemmeromkredsen, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), håndgrebsstyrke og livskvalitet ved baseline og slutningen af interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
66 kvinder med ensidig brystkræft relateret til lymfødem (stadium II og III) i mindst 6 måneder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Lymfom var mere end 2 cm i armomkreds eller mindre end 8 cm i sammenligning med den anden side. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Kinesio-tapegruppen omfattede 33 patienter, der fik Kinesio-taping (KT), og trykbeklædningsgenstande (PG) omfattede 33 patienter.
Eksklusionskriterierne var enhver aktiv sygdom, der fører til hævelse, medicin, især diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjerte- og nyresygdomme, bilateralt lymfødem og cellulitis.
Alle patienter blev evalueret for at registrere ændringerne i lemmernes omkreds, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), håndgrebsstyrke og livskvalitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypten
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig brystkræft relateret til lymfødem (stadium II og III) i mindst 6 måneder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Lymfom var mere end 2 cm i armomkreds eller mindre end 8 cm i sammenligning med den anden side.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var enhver aktiv sygdom, der fører til hævelse, medicin, især diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjerte- og nyresygdomme, bilateralt lymfødem og cellulitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Kinesio Taping
|
Kinesio Taping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmers omkreds
Tidsramme: 1 måned
|
De øvre lemmers omkredse blev målt ved at bruge et målebånd med patienten i liggende stilling.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) undersøgelse blev oprettet for at vurdere skuldersmerter og handicap.
Den indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner: 5 punkter, der vurderer smerte, og 8 punkter, der evaluerer handicap.
|
1 måned
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
Håndgrebsstyrken blev evalueret af Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Storbritannien).
Gribestyrken blev målt, mens patienten var i stående stilling med adduceret skulder, bøjet albue 90 grader og underarm i midterstilling.
|
1 måned
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Livskvaliteten blev vurderet ved at bruge cancerspecifikt spørgeskema (EORTC) QLQ-C30 før og efter intervention.
QLQ-C30 bestod af 30 spørgsmål, inklusive funktionelle scores (fysiske, sociale, følelsesmæssige og kognitive aspekter).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sayed A Tantawy, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft lymfødem
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien