Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kinesiotaping og trykbeklædning på kvinder med lymfødem i den øvre ekstremitet efter mastektomi

9. januar 2018 opdateret af: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Sammenligning af kinesiotaping og trykbeklædning på gamle voksne kvinder med sekundært lymfødem i øvre ekstremitet efter mastektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brystkræft er en fremtrædende blandt de mest anerkendte kræftformer blandt kvinder. Det er observeret, at lymfødem i øvre ekstremiteter er en af ​​de farligste og mest udbredte komplikationer efter brystkræftkirurgi, som medfører funktionsnedsættelse, psykiske katastrofer og sociale problemer

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af Kinesio taping og trykbeklædningspåføringen på sekundært lymfødem i den øvre ekstremitet og livskvalitet efter mastektomi efter brystkræft.

Materiale og metoder: I denne eksperimentelle undersøgelse med præ- og posttest blev 66 kvinder med lymfødem efter mastektomi tilfældigt fordelt til Kinesio-taping- (KT)-gruppen (n=33) og trykbeklædningsgruppen (n=33). KT-gruppen modtog Kinesio-taping, mens PG-gruppen modtog trykbeklædning (40-60 mmHg) i mindst 15-18 timer om dagen gennem undersøgelsen. Alle patienter blev evalueret for at registrere ændringerne i lemmeromkredsen, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), håndgrebsstyrke og livskvalitet ved baseline og slutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

66 kvinder med ensidig brystkræft relateret til lymfødem (stadium II og III) i mindst 6 måneder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Lymfom var mere end 2 cm i armomkreds eller mindre end 8 cm i sammenligning med den anden side. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Kinesio-tapegruppen omfattede 33 patienter, der fik Kinesio-taping (KT), og trykbeklædningsgenstande (PG) omfattede 33 patienter.

Eksklusionskriterierne var enhver aktiv sygdom, der fører til hævelse, medicin, især diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjerte- og nyresygdomme, bilateralt lymfødem og cellulitis.

Alle patienter blev evalueret for at registrere ændringerne i lemmernes omkreds, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), håndgrebsstyrke og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypten
        • Dr Sayed Tanatwy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig brystkræft relateret til lymfødem (stadium II og III) i mindst 6 måneder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Lymfom var mere end 2 cm i armomkreds eller mindre end 8 cm i sammenligning med den anden side.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var enhver aktiv sygdom, der fører til hævelse, medicin, især diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjerte- og nyresygdomme, bilateralt lymfødem og cellulitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Studiegruppe
Kinesio Taping
Kinesio Taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemmers omkreds
Tidsramme: 1 måned
De øvre lemmers omkredse blev målt ved at bruge et målebånd med patienten i liggende stilling.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 1 måned
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) undersøgelse blev oprettet for at vurdere skuldersmerter og handicap. Den indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner: 5 punkter, der vurderer smerte, og 8 punkter, der evaluerer handicap.
1 måned
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Håndgrebsstyrken blev evalueret af Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Storbritannien). Gribestyrken blev målt, mens patienten var i stående stilling med adduceret skulder, bøjet albue 90 grader og underarm i midterstilling.
1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
Livskvaliteten blev vurderet ved at bruge cancerspecifikt spørgeskema (EORTC) QLQ-C30 før og efter intervention. QLQ-C30 bestod af 30 spørgsmål, inklusive funktionelle scores (fysiske, sociale, følelsesmæssige og kognitive aspekter).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft lymfødem

Kliniske forsøg med Kinesio Taping

Abonner