Comparación de kinesiotaping y prenda de presión en mujeres con linfedema de las extremidades superiores después de una mastectomía
Comparación de kinesiotaping y prenda de presión en mujeres adultas mayores con linfedema secundario en las extremidades superiores después de una mastectomía: un ensayo controlado aleatorizado
El cáncer de mama es uno de los cánceres más reconocidos entre las mujeres. Se observa que el linfedema de las extremidades superiores es una de las complicaciones más peligrosas y frecuentes después de la cirugía de cáncer de mama, lo que provoca deterioro funcional, desastre psicológico y problemas sociales.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del Kinesiotaping y la aplicación de prendas de presión sobre el linfedema secundario de la extremidad superior y la calidad de vida después de la mastectomía después del cáncer de mama.
Material y Métodos: En este estudio experimental con pruebas previas y posteriores, 66 mujeres con linfedema después de una mastectomía fueron asignadas aleatoriamente al grupo de cinta Kinesio (KT) (n = 33) y al grupo de prendas de presión (PG) (n = 33). El grupo KT recibió la aplicación de cinta Kinesio, mientras que el grupo PG recibió una prenda de presión (40-60 mmHg) durante al menos 15-18 horas por día durante el estudio. Todos los pacientes fueron evaluados para registrar los cambios de la circunferencia de la extremidad, el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), la fuerza de prensión manual y la calidad de vida al inicio y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en el estudio a 66 mujeres con cáncer de mama unilateral relacionado con linfedema (estadios II y III) durante al menos 6 meses. El linfoma tenía más de 2 cm de circunferencia del brazo o menos de 8 cm en comparación con el otro lado. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos. El grupo de vendaje de Kinesio incluyó a 33 pacientes que recibieron vendaje de Kinesio (KT) y la prenda de presión (PG) incluyó a 33 pacientes.
Los criterios de exclusión fueron cualquier enfermedad activa que provoque hinchazón, medicamentos, especialmente diuréticos, alergia, infección, embarazo, enfermedades cardíacas y renales, linfedema bilateral y celulitis.
Todos los pacientes fueron evaluados para registrar los cambios de la circunferencia de la extremidad, el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), la fuerza de prensión manual y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egipto
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama unilateral relacionado con linfedema (estadio II y III) durante al menos 6 meses fueron invitados a participar en el estudio. El linfoma tenía más de 2 cm de circunferencia del brazo o menos de 8 cm en comparación con el otro lado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron cualquier enfermedad activa que provoque hinchazón, medicamentos, especialmente diuréticos, alergia, infección, embarazo, enfermedades cardíacas y renales, linfedema bilateral y celulitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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|
Comparador activo: Grupo de estudio
Kinesiotaping
|
Kinesiotaping
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la extremidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las circunferencias de los miembros superiores se midieron utilizando una cinta métrica con el paciente en posición prona.
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La encuesta Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se creó para evaluar el dolor y la discapacidad del hombro.
Incorpora 13 ítems que evalúan dos dominios: 5 ítems que evalúan el dolor y 8 ítems que evalúan la discapacidad.
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1 mes
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La fuerza de prensión manual se evaluó mediante un dinamómetro (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Reino Unido).
La fuerza de prensión se midió mientras el paciente estaba de pie con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90 grados y el antebrazo en posición media.
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1 mes
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La calidad de vida se evaluó utilizando el cuestionario específico de cáncer (EORTC) QLQ-C30 antes y después de la intervención.
QLQ-C30 compuesto por 30 preguntas, incluidas puntuaciones funcionales (aspectos físicos, sociales, emocionales y cognitivos).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sayed A Tantawy, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo University (Otro identificador: Cairo University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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