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Comparaison du kinésiotaping et du vêtement compressif chez les femmes atteintes d'un lymphœdème des membres supérieurs après une mastectomie

9 janvier 2018 mis à jour par: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Comparaison du kinésiotaping et du vêtement compressif chez les femmes adultes âgées atteintes d'un lymphœdème secondaire des membres supérieurs après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé

Le cancer du sein est l'un des cancers les plus reconnus chez les femmes. On observe que le lymphœdème des membres supérieurs est l'une des complications les plus dangereuses et les plus répandues après une chirurgie du cancer du sein, ce qui entraîne une déficience fonctionnelle, un désastre psychologique et des problèmes sociaux.

Cette étude visait à comparer les effets du Kinesio taping et de l'application d'un vêtement compressif sur le lymphoedème secondaire du membre supérieur et la qualité de vie suite à une mastectomie après un cancer du sein.

Matériel et méthodes : Dans cette étude expérimentale avec pré et post-tests, 66 femmes atteintes de lymphœdème suite à une mastectomie ont été réparties au hasard dans le groupe Kinesio taping (KT) (n = 33) et le groupe vêtement compressif (PG) (n = 33). Le groupe KT a reçu l'application Kinesio taping, tandis que le groupe PG a reçu un vêtement compressif (40-60 mmHg) pendant au moins 15-18 heures par jour tout au long de l'étude. Tous les patients ont été évalués pour enregistrer les modifications de la circonférence des membres, de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), de la force de préhension de la main et de la qualité de vie au départ et à la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

66 femmes atteintes d'un cancer du sein unilatéral lié à un lymphœdème (stade II et III) depuis au moins 6 mois ont été invitées à participer à l'étude. Le lymphome était supérieur à 2 cm de circonférence du bras ou inférieur à 8 cm par rapport à l'autre côté. Les participants ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe Kinesio taping comprenait 33 patients recevant du Kinesio taping (KT) et un vêtement compressif (PG) comprenait 33 patients.

Les critères d'exclusion étaient toute maladie active entraînant un gonflement, les médicaments, en particulier les diurétiques, les allergies, les infections, la grossesse, les maladies cardiaques et rénales, le lymphœdème bilatéral et la cellulite.

Tous les patients ont été évalués pour enregistrer les modifications de la circonférence des membres, de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), de la force de préhension de la main et de la qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypte
        • Dr Sayed Tanatwy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du sein unilatéral lié à un lymphœdème (stade II et III) depuis au moins 6 mois ont été invités à participer à l'étude. Le lymphome était supérieur à 2 cm de circonférence du bras ou inférieur à 8 cm par rapport à l'autre côté.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient toute maladie active entraînant un gonflement, les médicaments, en particulier les diurétiques, les allergies, les infections, la grossesse, les maladies cardiaques et rénales, le lymphœdème bilatéral et la cellulite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Comparateur actif: Groupe d'étude
Taping Kinésio
Autre: Taping Kinésio
Taping Kinésio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence du membre
Délai: 1 mois
Les circonférences des membres supérieurs ont été mesurées à l'aide d'un ruban à mesurer avec le patient en position couchée sur le ventre.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 1 mois
L'enquête SPADI (Should Pain and Disability Index) a été créée pour évaluer la douleur et l'invalidité à l'épaule. Il intègre 13 items qui évaluent deux domaines : un 5 items qui évaluent la douleur et un 8 items qui évaluent le handicap.
1 mois
Force de préhension
Délai: 1 mois
La force de préhension de la main a été évaluée par un dynamomètre (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Royaume-Uni). La force de préhension a été mesurée alors que le patient était en position debout avec l'épaule en adduction, le coude fléchi à 90 degrés et l'avant-bras en position médiane.
1 mois
Qualité de vie
Délai: 1 mois
La qualité de vie a été évaluée en utilisant le questionnaire spécifique au cancer (EORTC) QLQ-C30 avant et après l'intervention. QLQ-C30 composé de 30 questions, incluant des scores fonctionnels (aspects physiques, sociaux, émotionnels et cognitifs).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahlia University

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo University (Autre identifiant: Cairo University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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