Kinesiotaping 和压力衣对乳房切除术后上肢淋巴水肿妇女的比较
2018年1月9日 更新者：Dr Sayed Tantawy、Ahlia University
乳房切除术后继发性上肢淋巴水肿老年成年女性运动贴布和压力衣的比较：一项随机对照试验
乳腺癌是女性中最广为人知的癌症之一。 据观察，上肢淋巴水肿是乳腺癌手术后最危险和最普遍的并发症之一，它会引发功能障碍、心理灾难和社会问题
本研究旨在比较 Kinesio 贴布和压力衣应用对乳腺癌术后乳房切除术后继发性淋巴水肿和生活质量的影响。
材料和方法：在这项包含前后测试的实验研究中，66 名乳房切除术后患有淋巴水肿的女性被随机分配到肌内效贴布 (KT) 组 (n=33) 和压力衣 (PG) 组 (n=33)。 KT 组接受 Kinesio 贴布应用，而 PG 组在整个研究期间每天接受压力衣 (40-60 mmHg) 至少 15-18 小时。 对所有患者进行评估，记录基线和干预结束时的肢体围度、肩痛和残疾指数（SPADI）、手握力和生活质量的变化。
研究概览
详细说明
66 名与淋巴水肿相关的单侧乳腺癌（II 期和 III 期）至少持续 6 个月的女性被邀请参加该研究。 淋巴瘤臂围大于2cm或与另一侧比较小于8cm。 参与者被随机分配到 2 组。 肌内效贴布组包括 33 名接受肌内效贴布 (KT) 和压力衣 (PG) 的患者，包括 33 名患者。
排除标准是任何导致肿胀的活动性疾病、药物，尤其是利尿剂、过敏、感染、妊娠、心脏和肾脏疾病、双侧淋巴水肿和蜂窝组织炎。
对所有患者进行评估，记录肢体围度、肩痛和残疾指数（SPADI）、手握力和生活质量的变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Dr Dalia Kamel
-
Giza、埃及
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 与淋巴水肿相关的单侧乳腺癌（II 期和 III 期）至少持续 6 个月被邀请参加该研究。 淋巴瘤臂围大于2cm或与另一侧比较小于8cm。
排除标准：
- 排除标准是任何导致肿胀的活动性疾病、药物，尤其是利尿剂、过敏、感染、妊娠、心脏和肾脏疾病、双侧淋巴水肿和蜂窝组织炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
无干预
|
|
|
有源比较器：学习小组
肌内效贴布
|
肌内效贴布
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肢体周长
大体时间：1个月
|
患者取俯卧位，用卷尺测量上肢周长。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩痛和残疾指数
大体时间：1个月
|
肩痛和残疾指数 (SPADI) 调查旨在评估肩痛和残疾。
它包含评估两个领域的 13 个项目：评估疼痛的 5 个项目和评估残疾的 8 个项目。
|
1个月
|
|
手握力
大体时间：1个月
|
通过测力计（78010，Lafayette Instrument Company，Loughboroug，Leics，United Kingdom）评估手握力。
握力测量时患者处于站立位，肩部内收，肘部弯曲 90 度，前臂处于中间位置。
|
1个月
|
|
生活质量
大体时间：1个月
|
在干预前后，通过使用癌症特异性问卷 (EORTC) QLQ-C30 评估生活质量。
QLQ-C30 由 30 个问题组成，包括功能评分（身体、社交、情感和认知方面）。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月4日
初级完成 (实际的)
2017年6月7日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌内效贴布的临床试验
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...完全的
-
KTO Karatay UniversitySelcuk University; Nigde Omer Halisdemir University尚未招聘育有 0-6 个月婴儿并积极母乳喂养的母亲 | 因母乳喂养而抱怨背痛的母亲（在母亲自己的评估中获得 6 分或以上的 VAS 分）