Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kinesiotappning och tryckplagg på kvinnor med lymfödem i övre extremiteten efter mastektomi

9 januari 2018 uppdaterad av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Jämförelse av kinesiotappning och tryckplagg på gamla vuxna kvinnor med sekundärt lymfödem i övre extremiteten efter mastektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Bröstcancer är en framstående bland den mest erkända cancerformen bland kvinnor. Det har observerats att lymfödem i övre extremiteterna är en av de farligaste och mest utbredda komplikationerna efter bröstcancerkirurgi som leder till funktionsnedsättning, psykologisk katastrof och sociala problem

Denna studie syftade till att jämföra effekterna av Kinesio-tejpning och appliceringen av tryckplagg på sekundärt lymfödem i de övre extremiteterna och livskvalitet efter mastektomi efter bröstcancer.

Material och metoder: I denna experimentella studie med för- och eftertester, fördelades 66 kvinnor med lymfödem efter mastektomi slumpmässigt till gruppen Kinesio tejpning (KT) (n=33) och grupp med tryckplagg (n=33). KT-gruppen fick Kinesio-tejpapplikation, medan PG-gruppen fick tryckplagg (40-60 mmHg) under minst 15-18 timmar per dag under studien. Alla patienter utvärderades för att registrera förändringar av extremiteternas omkrets, skuldersmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI), handgreppsstyrka och livskvalitet vid baslinjen och slutet av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

66 kvinnor med ensidig bröstcancer relaterad till lymfödem (stadium II och III) under minst 6 månader bjöds in att delta i studien. Lymfom var mer än 2 cm i armomkrets eller mindre än 8 cm i jämförelse med den andra sidan. Deltagarna fördelades slumpmässigt i 2 grupper. Kinesiotejpningsgruppen inkluderade 33 patienter som fick Kinesiotejpning (KT) och tryckplagg (PG) inkluderade 33 patienter.

Uteslutningskriterierna var alla aktiva sjukdomar som leder till svullnad, mediciner, särskilt diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjärt- och njursjukdomar, bilateralt lymfödem och cellulit.

Alla patienter utvärderades för att registrera förändringar av extremiteternas omkrets, axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI), handgreppsstyrka och livskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypten
        • Dr Sayed Tanatwy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unilateral bröstcancer relaterad till lymfödem (stadium II och III) under minst 6 månader bjöds in att delta i studien. Lymfom var mer än 2 cm i armomkrets eller mindre än 8 cm i jämförelse med den andra sidan.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var alla aktiva sjukdomar som leder till svullnad, mediciner, särskilt diuretika, allergi, infektion, graviditet, hjärt- och njursjukdomar, bilateralt lymfödem och cellulit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Aktiv komparator: Studiegrupp
Kinesio tejpning
Övrig: Kinesio tejpning
Kinesio tejpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lemmens omkrets
Tidsram: 1 månad
De övre extremiteternas omkrets mättes med hjälp av ett måttband med patienten i liggande liggande position.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: 1 månad
SPADI-undersökningen (Soulder Pain and Disability Index) skapades för att bedöma axelsmärta och funktionshinder. Den innehåller 13 punkter som bedömer två domäner: en 5 punkter som bedömer smärta och en 8 punkter som utvärderar funktionshinder.
1 månad
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 månad
Handgreppsstyrkan utvärderades av Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Storbritannien). Greppstyrkan mättes medan patienten var i stående position med adducerad axel, böjd armbåge 90 grader och underarmen i mittläge.
1 månad
Livskvalité
Tidsram: 1 månad
Livskvaliteten utvärderades genom att använda cancerspecifikt frågeformulär (EORTC) QLQ-C30 före och efter intervention. QLQ-C30 bestod av 30 frågor, inklusive funktionella poäng (fysiska, sociala, emotionella och kognitiva aspekter).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahlia University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Sayed A Tantawy, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cairo University (Annan identifierare: Cairo University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer lymfödem

Kliniska prövningar på Kinesio tejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera