- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401086
Kinesioteippauksen ja painevaatteen vertailu naisilla, joilla on yläraajojen lymfaödeema rinnanpoiston jälkeen
Kinesioteippauksen ja painevaatteen vertailu vanhoilla aikuisilla naisilla, joilla on toissijainen yläraajojen lymfedeema rinnanpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on yksi tunnetuimmista naisten syövistä. On havaittu, että yläraajojen lymfaödeema on yksi vaarallisimmista ja yleisimmistä rintasyövän leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, mikä aiheuttaa toimintahäiriöitä, psyykkisiä katastrofeja ja sosiaalisia ongelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Kinesioteippauksen ja painevaatteen vaikutuksia yläraajojen sekundaariseen lymfaödeemaan ja elämänlaatuun rintasyövän jälkeisen mastektomian jälkeen.
Materiaali ja menetelmät: Tässä kokeellisessa tutkimuksessa esi- ja jälkitesteillä 66 naista, joilla oli lymfaödeema rinnanpoiston jälkeen, jaettiin satunnaisesti Kinesioteippaus (KT) -ryhmään (n = 33) ja painevaatteiden (PG) ryhmään (n = 33). KT-ryhmä sai Kinesioteippausta ja PG-ryhmä painovaatetta (40-60 mmHg) vähintään 15-18 tuntia päivässä tutkimuksen ajan. Kaikki potilaat arvioitiin raajan ympärysmitan, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI), käden otteen voimakkuuden ja elämänlaadun muutokset kirjaamaan muistiin toimenpiteen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsuttiin 66 naista, joilla oli lymfaödeemaan (vaihe II ja III) liittyvä yksipuolinen rintasyöpä vähintään 6 kuukauden ajan. Lymfooma oli yli 2 cm käsivarren ympärysmitta tai alle 8 cm verrattuna toiseen puoleen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kinesioteippausryhmään kuului 33 potilasta, jotka saivat kinesioteippausta (KT) ja painevaatteita (PG), 33 potilasta.
Poissulkemiskriteereinä olivat kaikki aktiivinen sairaus, joka johtaa turvotukseen, lääkkeet, erityisesti diureetit, allergia, infektio, raskaus, sydän- ja munuaissairaudet, molemminpuolinen lymfaödeema ja selluliitti.
Kaikki potilaat arvioitiin raajan ympärysmitan, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI), käden otteen vahvuuden ja elämänlaadun muutokset kirjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egypti
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen rintasyöpä, joka liittyy lymfaödeemaan (vaihe II ja III) vähintään 6 kuukauden ajan, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Lymfooma oli yli 2 cm käsivarren ympärysmitta tai alle 8 cm verrattuna toiseen puoleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kaikki aktiivinen sairaus, joka johtaa turvotukseen, lääkkeet, erityisesti diureetit, allergia, infektio, raskaus, sydän- ja munuaissairaudet, molemminpuolinen lymfaödeema ja selluliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Kinesioteippaus
|
Kinesioteippaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yläraajojen ympärysmitat mitattiin mittanauhalla potilaan ollessa makuuasennossa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) -tutkimus luotiin arvioimaan olkapään kipua ja vammaisuutta.
Se sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta: 5 kohdetta, jotka arvioivat kipua ja 8 kohtaa, jotka arvioivat vammaisuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käden otteen vahvuus arvioi Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Iso-Britannia).
Odon voimaa mitattiin potilaan ollessa seisoma-asennossa olkapään ollessa koukussa, kyynärpää taivutettuna 90 astetta ja kyynärvarren ollessa keskiasennossa.
|
1 kuukausi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Elämänlaatua arvioitiin syöpäspesifisellä kyselylomakkeella (EORTC) QLQ-C30 ennen ja jälkeen interventiota.
QLQ-C30 koostui 30 kysymyksestä, mukaan lukien toiminnalliset pisteet (fyysiset, sosiaaliset, emotionaaliset ja kognitiiviset näkökohdat).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sayed A Tantawy, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo University (Muu tunniste: Cairo University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Lymfedeema
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan