Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кинезиотейпирования и компрессионной одежды у женщин с лимфедемой верхних конечностей после мастэктомии

9 января 2018 г. обновлено: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Сравнение кинезиотейпинга и компрессионной одежды у пожилых женщин с вторичной лимфедемой верхних конечностей после мастэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Рак молочной железы является выдающимся среди наиболее широко известных видов рака среди женщин. Отмечено, что лимфедема верхних конечностей является одним из наиболее опасных и распространенных осложнений после хирургического лечения рака молочной железы, которое вызывает функциональные нарушения, психологическую катастрофу и социальные проблемы.

Это исследование было направлено на сравнение влияния кинезиотейпирования и применения компрессионной одежды на вторичную лимфедему верхней конечности и качество жизни после мастэктомии после рака молочной железы.

Материалы и методы. В этом экспериментальном исследовании с пре- и посттестами 66 женщин с лимфедемой после мастэктомии были случайным образом распределены в группу кинезиотейпирования (КТ) (n=33) и группу компрессионного белья (PG) (n=33). Группа KT накладывала кинезио тейп, в то время как группа PG носила компрессионную одежду (40-60 мм рт.ст.) в течение не менее 15-18 часов в день в течение всего исследования. У всех пациентов оценивали изменения окружности конечностей, индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), силы захвата кисти и качества жизни в начале и в конце вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании были приглашены 66 женщин с односторонним раком молочной железы на фоне лимфедемы (II и III стадии) в течение не менее 6 мес. Лимфома была более 2 см в окружности руки или менее 8 см по сравнению с другой стороной. Участники были случайным образом распределены на 2 группы. В группу кинезиотейпирования вошли 33 пациента, получавших кинезиотейпирование (КТ) и компрессионное белье (ПГ) — 33 пациента.

Критериями исключения были любые активные заболевания, приводящие к отекам, лекарства, особенно диуретики, аллергия, инфекция, беременность, заболевания сердца и почек, двусторонняя лимфедема и флегмона.

У всех пациентов оценивали изменения окружности конечностей, индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), силы хвата кисти и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Египет
        • Dr Sayed Tanatwy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • односторонний рак молочной железы, связанный с лимфедемой (стадия II и III) в течение не менее 6 месяцев, были приглашены для участия в исследовании. Лимфома была более 2 см в окружности руки или менее 8 см по сравнению с другой стороной.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были любые активные заболевания, приводящие к отекам, лекарства, особенно диуретики, аллергия, инфекция, беременность, заболевания сердца и почек, двусторонняя лимфедема и флегмона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Активный компаратор: Исследовательская группа
Кинезиотейпирование
Другой: Кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность конечности
Временное ограничение: 1 месяц
Окружность верхних конечностей измеряли с помощью рулетки в положении пациента лежа на животе.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 1 месяц
Опрос «Индекс боли в плече и инвалидности» (SPADI) был создан для оценки боли в плече и инвалидности. Он включает в себя 13 пунктов, оценивающих две области: 5 пунктов, оценивающих боль, и 8 пунктов, оценивающих инвалидность.
1 месяц
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1 месяц
Силу захвата рук оценивали с помощью динамометра (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, United Kingdom). Силу захвата измеряли, когда пациент находился в положении стоя с приведенным плечом, согнутым в локтевом суставе на 90 градусов и предплечьем в среднем положении.
1 месяц
Качество жизни
Временное ограничение: 1 месяц
Качество жизни оценивали с помощью онкоспецифического опросника (EORTC) QLQ-C30 до и после вмешательства. QLQ-C30 состоял из 30 вопросов, включая функциональные оценки (физические, социальные, эмоциональные и когнитивные аспекты).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahlia University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sayed A Tantawy, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cairo University (Другой идентификатор: Cairo University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы Лимфедема

Клинические исследования Кинезиотейпирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться