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Confronto tra Kinesiotaping e indumenti a pressione su donne con linfedema degli arti superiori dopo mastectomia

9 gennaio 2018 aggiornato da: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Confronto tra Kinesiotaping e indumenti compressivi su donne anziane con linfedema secondario dell'arto superiore dopo mastectomia: uno studio controllato randomizzato

Il cancro al seno è uno dei tumori più riconosciuti tra le donne. Si osserva che il linfedema degli arti superiori è una delle complicanze più pericolose e prevalenti dopo la chirurgia del cancro al seno che provoca compromissione funzionale, disastro psicologico e problemi sociali

Questo studio mirava a confrontare gli effetti del Kinesio taping e dell'applicazione dell'indumento a pressione sul linfedema secondario dell'arto superiore e sulla qualità della vita dopo la mastectomia dopo il cancro al seno.

Materiale e metodi: in questo studio sperimentale con pre e post-test, 66 donne con linfedema dopo mastectomia sono state assegnate in modo casuale al gruppo Kinesio taping (KT) (n=33) e al gruppo indumenti compressivi (PG) (n=33). Il gruppo KT ha ricevuto l'applicazione di Kinesio taping, mentre il gruppo PG ha ricevuto indumenti compressivi (40-60 mmHg) per almeno 15-18 ore al giorno durante lo studio. Tutti i pazienti sono stati valutati per registrare i cambiamenti della circonferenza dell'arto, del dolore alla spalla e dell'indice di disabilità (SPADI), della forza della presa della mano e della qualità della vita al basale e alla fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state invitate a partecipare allo studio 66 donne con carcinoma mammario monolaterale correlato a linfedema (stadio II e III) da almeno 6 mesi. Il linfoma era superiore a 2 cm nella circonferenza del braccio o inferiore a 8 cm rispetto all'altro lato. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi. Il gruppo Kinesio taping comprendeva 33 pazienti che ricevevano il Kinesio taping (KT) e l'indumento a pressione (PG) comprendeva 33 pazienti.

I criteri di esclusione erano qualsiasi malattia attiva che porta a gonfiore, farmaci, in particolare diuretici, allergia, infezione, gravidanza, malattie cardiache e renali, linfedema bilaterale e cellulite.

Tutti i pazienti sono stati valutati per registrare i cambiamenti della circonferenza dell'arto, dell'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI), della forza della presa della mano e della qualità della vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egitto
        • Dr Sayed Tanatwy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario unilaterale correlato a linfedema (stadio II e III) da almeno 6 mesi sono stati invitati a partecipare allo studio. Il linfoma era superiore a 2 cm nella circonferenza del braccio o inferiore a 8 cm rispetto all'altro lato.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano qualsiasi malattia attiva che porta a gonfiore, farmaci, in particolare diuretici, allergia, infezione, gravidanza, malattie cardiache e renali, linfedema bilaterale e cellulite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Taping Kinesio
Altro: Taping Kinesio
Taping Kinesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: 1 mese
Le circonferenze degli arti superiori sono state misurate utilizzando un metro a nastro con il paziente in posizione prona.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Il sondaggio Spadi (Shouldal Pain and Disability Index) è stato creato per valutare il dolore e la disabilità della spalla. Comprende 13 elementi che valutano due domini: 5 elementi che valutano il dolore e 8 elementi che valutano la disabilità.
1 mese
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 1 mese
La forza della presa della mano è stata valutata dal dinamometro (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Regno Unito). La forza di presa è stata misurata mentre il paziente era in posizione eretta con spalla addotta, gomito flesso di 90 gradi e avambraccio in posizione centrale.
1 mese
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario specifico per il cancro (EORTC) QLQ-C30 prima e dopo l'intervento. QLQ-C30 comprendeva 30 domande, compresi i punteggi funzionali (aspetti fisici, sociali, emotivi e cognitivi).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahlia University

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sayed A Tantawy, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo University (Altro identificatore: Cairo University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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