Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kinesiotaping og trykkplagg på kvinner med lymfødem i øvre ekstremiteter etter mastektomi

9. januar 2018 oppdatert av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Sammenligning av kinesiotaping og trykkplagg på gamle voksne kvinner med sekundært lymfødem i øvre ekstremiteter etter mastektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Brystkreft er en enestående blant de mest anerkjente kreftformene blant kvinner. Det er observert at lymfødem i øvre ekstremiteter er en av de farligste og mest utbredte komplikasjonene etter brystkreftkirurgi som fører til funksjonssvikt, psykiske katastrofer og sosiale problemer

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av Kinesio-taping og påføring av trykkplagg på sekundært lymfødem i øvre ekstremitet og livskvalitet etter mastektomi etter brystkreft.

Materiale og metoder: I denne eksperimentelle studien med pre- og post-tester ble 66 kvinner med lymfødem etter mastektomi tilfeldig fordelt på Kinesio taping (KT) gruppe (n=33) og trykktøy (PG) gruppe (n=33). KT-gruppen mottok Kinesio-taping, mens PG-gruppen mottok trykkplagg (40-60 mmHg) i minst 15-18 timer per dag gjennom studien. Alle pasientene ble evaluert for å registrere endringene i lemomkretsen, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), håndgrepsstyrke og livskvalitet ved baseline og slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

66 kvinner med ensidig brystkreft relatert til lymfødem (stadium II og III) i minst 6 måneder ble invitert til å delta i studien. Lymfom var mer enn 2 cm i armomkrets eller mindre enn 8 cm sammenlignet med den andre siden. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Kinesiotapegruppen inkluderte 33 pasienter som fikk Kinesiotaping (KT) og trykkplagg (PG) inkluderte 33 pasienter.

Eksklusjonskriteriene var enhver aktiv sykdom som fører til hevelse, medisiner, spesielt diuretika, allergi, infeksjon, graviditet, hjerte- og nyresykdommer, bilateralt lymfødem og cellulitt.

Alle pasientene ble evaluert for å registrere endringene i lemomkretsen, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), håndgrepsstyrke og livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egypt
        • Dr Sayed Tanatwy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig brystkreft relatert til lymfødem (stadium II og III) i minst 6 måneder ble invitert til å delta i studien. Lymfom var mer enn 2 cm i armomkrets eller mindre enn 8 cm sammenlignet med den andre siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var enhver aktiv sykdom som fører til hevelse, medisiner, spesielt diuretika, allergi, infeksjon, graviditet, hjerte- og nyresykdommer, bilateralt lymfødem og cellulitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Studie gruppe
Kinesio Taping
Annen: Kinesio Taping
Kinesio Taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lemmens omkrets
Tidsramme: 1 måned
Omkretsen av øvre lemmer ble målt ved å bruke et målebånd med pasienten i liggende stilling.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 1 måned
SPADI-undersøkelsen (Soulder Pain and Disability Index) ble laget for å vurdere skuldersmerter og funksjonshemming. Den inneholder 13 elementer som vurderer to domener: 5 elementer som vurderer smerte og 8 elementer som evaluerer funksjonshemming.
1 måned
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Håndgrepsstyrken ble evaluert av Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Storbritannia). Grepestyrken ble målt mens pasienten var i stående stilling med addert skulder, bøyd albue 90 grader og underarm i midtstilling.
1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
Livskvaliteten ble vurdert ved å bruke kreftspesifikt spørreskjema (EORTC) QLQ-C30 før og etter intervensjon. QLQ-C30 består av 30 spørsmål, inkludert funksjonelle poengsum (fysiske, sosiale, emosjonelle og kognitive aspekter).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahlia University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sayed A Tantawy, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft lymfødem

Kliniske studier på Kinesio Taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere