- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03401086
A mastectomiát követően felső végtag nyiroködémában szenvedő nők kineziotaping és nyomástartó ruházatának összehasonlítása
A kineziotaping és a nyomás alatti ruházat összehasonlítása idős felnőtt nőknél, akiknek másodlagos felső végtag nyiroködémája mastectomiát követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az emlőrák a nők körében a legszélesebb körben elismert daganatos betegségek közül kiemelkedik. Megfigyelték, hogy a felső végtagi nyiroködéma az egyik legveszélyesebb és legelterjedtebb szövődmény a mellrák műtét után, amely funkcionális károsodást, pszichés katasztrófát és szociális problémákat okoz.
Ennek a tanulmánynak a célja volt összehasonlítani a Kinesio taping és a nyomástartó ruha alkalmazása a felső végtag másodlagos nyiroködémájára és az emlőrák utáni mastectomiát követő életminőségre gyakorolt hatását.
Anyagok és módszerek: Ebben a kísérleti vizsgálatban az elő- és utótesztekkel 66 nőt, akiknek emlőműtétet követően limfödémája volt, véletlenszerűen besoroltak a Kinesio taping (KT) csoportba (n=33) és a nyomásruha (PG) csoportba (n=33). A KT csoport Kinesio taping alkalmazást, míg a PG csoport nyomástartó ruhát (40-60 Hgmm) kapott legalább napi 15-18 órán keresztül a vizsgálat során. Minden beteget értékeltek a végtag kerületének, a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), a kézfogás erejének és az életminőség változásainak rögzítésére a beavatkozás kezdetén és végén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
66 olyan nőt hívtak meg, akik legalább 6 hónapja nyiroködémával (II. és III. stádiumú) egyoldalú emlőrákban szenvedtek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A limfóma a kar kerülete több mint 2 cm volt, vagy kevesebb, mint 8 cm a másik oldalhoz képest. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztották. A kineziotaipolásban részesülő csoportban 33 beteg vett részt, akik kinesioteipinget (KT) kaptak, és nyomás alatti ruhadarabot (PG) kaptak 33 betegből.
A kizárási kritérium minden olyan aktív betegség volt, amely duzzanathoz vezet, gyógyszerek, különösen vízhajtók, allergia, fertőzés, terhesség, szív- és vesebetegségek, kétoldali nyiroködéma és cellulitisz.
Minden beteget értékeltek, hogy rögzítsék a végtag kerületének változásait, a vállfájdalom és rokkantsági indexet (SPADI), a kézfogás erejét és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, Egyiptom
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább 6 hónapig tartó nyiroködémával (II. és III. stádium) összefüggő egyoldali emlőrákot felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A limfóma a kar kerülete több mint 2 cm volt, vagy kevesebb, mint 8 cm a másik oldalhoz képest.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritérium minden olyan aktív betegség volt, amely duzzanathoz vezet, gyógyszerek, különösen vízhajtók, allergia, fertőzés, terhesség, szív- és vesebetegségek, kétoldali nyiroködéma és cellulitisz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Kinezio Taping
|
Kinezio Taping
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végtag kerülete
Időkeret: 1 hónap
|
A felső végtagok kerületét mérőszalaggal mértük, miközben a beteg hason fekvő helyzetben volt.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 1 hónap
|
A vállfájdalmak és fogyatékossági index (SPADI) felmérést a vállfájdalom és fogyatékosság felmérésére hozták létre.
13 elemből áll, amelyek két területet mérnek fel: egy 5 elemet a fájdalmat és 8 elemet, amelyek a fogyatékosságot értékelik.
|
1 hónap
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 hónap
|
A kézfogás erejét Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Egyesült Királyság) értékelte.
A fogás erejét a páciens álló helyzetben mértük, vállra húzva, 90 fokban hajlított könyökkel és középhelyzetben az alkarral.
|
1 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 1 hónap
|
Az életminőséget a rákspecifikus kérdőív (EORTC) QLQ-C30 felhasználásával értékelték a beavatkozás előtt és után.
A QLQ-C30 30 kérdésből áll, beleértve a funkcionális pontszámokat (fizikai, szociális, érzelmi és kognitív szempontok).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sayed A Tantawy, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cairo university (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: faculty of pedatric dentistry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kinezio Taping
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve