Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mastectomiát követően felső végtag nyiroködémában szenvedő nők kineziotaping és nyomástartó ruházatának összehasonlítása

2018. január 9. frissítette: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

A kineziotaping és a nyomás alatti ruházat összehasonlítása idős felnőtt nőknél, akiknek másodlagos felső végtag nyiroködémája mastectomiát követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az emlőrák a nők körében a legszélesebb körben elismert daganatos betegségek közül kiemelkedik. Megfigyelték, hogy a felső végtagi nyiroködéma az egyik legveszélyesebb és legelterjedtebb szövődmény a mellrák műtét után, amely funkcionális károsodást, pszichés katasztrófát és szociális problémákat okoz.

Ennek a tanulmánynak a célja volt összehasonlítani a Kinesio taping és a nyomástartó ruha alkalmazása a felső végtag másodlagos nyiroködémájára és az emlőrák utáni mastectomiát követő életminőségre gyakorolt ​​hatását.

Anyagok és módszerek: Ebben a kísérleti vizsgálatban az elő- és utótesztekkel 66 nőt, akiknek emlőműtétet követően limfödémája volt, véletlenszerűen besoroltak a Kinesio taping (KT) csoportba (n=33) és a nyomásruha (PG) csoportba (n=33). A KT csoport Kinesio taping alkalmazást, míg a PG csoport nyomástartó ruhát (40-60 Hgmm) kapott legalább napi 15-18 órán keresztül a vizsgálat során. Minden beteget értékeltek a végtag kerületének, a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), a kézfogás erejének és az életminőség változásainak rögzítésére a beavatkozás kezdetén és végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

66 olyan nőt hívtak meg, akik legalább 6 hónapja nyiroködémával (II. és III. stádiumú) egyoldalú emlőrákban szenvedtek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A limfóma a kar kerülete több mint 2 cm volt, vagy kevesebb, mint 8 cm a másik oldalhoz képest. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztották. A kineziotaipolásban részesülő csoportban 33 beteg vett részt, akik kinesioteipinget (KT) kaptak, és nyomás alatti ruhadarabot (PG) kaptak 33 betegből.

A kizárási kritérium minden olyan aktív betegség volt, amely duzzanathoz vezet, gyógyszerek, különösen vízhajtók, allergia, fertőzés, terhesség, szív- és vesebetegségek, kétoldali nyiroködéma és cellulitisz.

Minden beteget értékeltek, hogy rögzítsék a végtag kerületének változásait, a vállfájdalom és rokkantsági indexet (SPADI), a kézfogás erejét és az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egyiptom
        • Dr Sayed Tanatwy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legalább 6 hónapig tartó nyiroködémával (II. és III. stádium) összefüggő egyoldali emlőrákot felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A limfóma a kar kerülete több mint 2 cm volt, vagy kevesebb, mint 8 cm a másik oldalhoz képest.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritérium minden olyan aktív betegség volt, amely duzzanathoz vezet, gyógyszerek, különösen vízhajtók, allergia, fertőzés, terhesség, szív- és vesebetegségek, kétoldali nyiroködéma és cellulitisz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
Kinezio Taping
Kinezio Taping

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végtag kerülete
Időkeret: 1 hónap
A felső végtagok kerületét mérőszalaggal mértük, miközben a beteg hason fekvő helyzetben volt.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 1 hónap
A vállfájdalmak és fogyatékossági index (SPADI) felmérést a vállfájdalom és fogyatékosság felmérésére hozták létre. 13 elemből áll, amelyek két területet mérnek fel: egy 5 elemet a fájdalmat és 8 elemet, amelyek a fogyatékosságot értékelik.
1 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 hónap
A kézfogás erejét Dynamometer (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Egyesült Királyság) értékelte. A fogás erejét a páciens álló helyzetben mértük, vállra húzva, 90 fokban hajlított könyökkel és középhelyzetben az alkarral.
1 hónap
Életminőség
Időkeret: 1 hónap
Az életminőséget a rákspecifikus kérdőív (EORTC) QLQ-C30 felhasználásával értékelték a beavatkozás előtt és után. A QLQ-C30 30 kérdésből áll, beleértve a funkcionális pontszámokat (fizikai, szociális, érzelmi és kognitív szempontok).
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sayed A Tantawy, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cairo university (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: faculty of pedatric dentistry)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema

Klinikai vizsgálatok a Kinezio Taping

3
Iratkozz fel