- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401086
유방절제술 후 상지 림프부종이 있는 여성에서 키네시오테이핑과 압박복의 비교
유방절제술 후 속발성 상지 림프부종이 있는 노인 여성에 대한 키네시오테이핑과 압박복의 비교: 무작위 통제 시험
유방암은 여성에게 가장 널리 알려진 암 중에서 두드러집니다. 상지 림프부종은 유방암 수술 후 가장 위험하고 흔한 합병증 중 하나로 기능 장애, 심리적 재난 및 사회적 문제를 유발하는 것으로 관찰됩니다.
본 연구는 키네시오 테이핑과 압박복 적용이 유방암 후 유방절제술 후 상지의 이차성 림프부종과 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것을 목적으로 하였다.
재료 및 방법: 이 실험 연구에서는 유방 절제술 후 림프부종이 있는 66명의 여성을 키네시오 테이핑(KT) 그룹(n=33)과 압박 가먼트(PG) 그룹(n=33)으로 무작위 배정했습니다. 연구를 통해 KT 그룹은 Kinesio 테이핑 적용을 받았고, PG 그룹은 연구를 통해 하루 최소 15-18시간 동안 압박 가먼트(40-60 mmHg)를 착용했습니다. 모든 환자는 기준선과 개입 종료 시 사지 둘레, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 악력 및 삶의 질의 변화를 기록하기 위해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
최소 6개월 동안 림프부종(II기 및 III기)과 관련된 편측성 유방암을 앓고 있는 66명의 여성이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 림프종은 반대쪽과 비교하여 팔 둘레가 2cm 이상이거나 8cm 미만이었습니다. 참가자들은 무작위로 2개 그룹으로 배정되었습니다. 키네시오 테이핑 그룹에는 키네시오 테이핑(KT)을 받은 33명의 환자가 포함되었고 압박복(PG)을 받은 환자는 33명의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준은 부기, 약물, 특히 이뇨제, 알레르기, 감염, 임신, 심장 및 신장 질환, 양측성 림프부종 및 봉와직염을 유발하는 활동성 질병이었습니다.
모든 환자는 사지 둘레, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 악력 및 삶의 질의 변화를 기록하기 위해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Dr Dalia Kamel
-
Giza, 이집트
- Dr Sayed Tanatwy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 림프부종(II기 및 III기)과 관련된 편측성 유방암이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 림프종은 반대쪽과 비교하여 팔 둘레가 2cm 이상이거나 8cm 미만이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 부기, 약물, 특히 이뇨제, 알레르기, 감염, 임신, 심장 및 신장 질환, 양측성 림프부종 및 봉와직염을 유발하는 활동성 질병이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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활성 비교기: 스터디 그룹
키네시오 테이핑
|
키네시오 테이핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 둘레
기간: 1 개월
|
상지 둘레는 환자를 엎드린 자세에서 줄자를 사용하여 측정하였다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 1 개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 조사는 어깨 통증 및 장애를 평가하기 위해 만들어졌습니다.
두 영역을 평가하는 13개 항목, 즉 통증을 평가하는 5개 항목과 장애를 평가하는 8개 항목을 통합합니다.
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1 개월
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손 악력
기간: 1 개월
|
손의 악력은 Dynamometer(78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, United Kingdom)로 평가했습니다.
악력은 환자가 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 굽힌 상태에서 전완을 중간 위치에 두고 선 자세에서 측정했습니다.
|
1 개월
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삶의 질
기간: 1 개월
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삶의 질은 개입 전과 후에 암 특이 설문지(EORTC) QLQ-C30을 활용하여 평가되었습니다.
QLQ-C30은 기능 점수(신체적, 사회적, 정서적, 인지적 측면)를 포함한 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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