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Comparação de Kinesiotaping e Garment de Pressão em Mulheres com Linfedema de Extremidade Superior Após Mastectomia

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Comparação de Kinesiotaping e vestuário de pressão em mulheres idosas com linfedema secundário da extremidade superior após mastectomia: um estudo controlado randomizado

O câncer de mama é um destaque entre os cânceres mais amplamente reconhecidos entre as mulheres. Observa-se que o linfedema da extremidade superior é uma das complicações mais perigosas e prevalentes após a cirurgia de câncer de mama, que leva a comprometimento funcional, desastre psicológico e problemas sociais.

Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da bandagem Kinesio e da aplicação de roupas de pressão no linfedema secundário da extremidade superior e na qualidade de vida após mastectomia após câncer de mama.

Material e Métodos: Neste estudo experimental com pré e pós-testes, 66 mulheres com linfedema após mastectomia foram alocadas aleatoriamente para o grupo Kinesio taping (KT) (n=33) e grupo de vestuário de pressão (PG) (n=33). O grupo KT recebeu aplicação de Kinesio taping, enquanto o grupo PG recebeu vestimenta de pressão (40-60 mmHg) por pelo menos 15-18 horas por dia durante o estudo. Todos os pacientes foram avaliados para registrar as alterações da circunferência do membro, Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), força de preensão manual e qualidade de vida no início e no final da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram convidadas a participar do estudo 66 mulheres com câncer de mama unilateral relacionado a linfedema (estágios II e III) há pelo menos 6 meses. O linfoma tinha mais de 2 cm de circunferência do braço ou menos de 8 cm em comparação com o outro lado. Os participantes foram aleatoriamente designados para 2 grupos. O grupo Kinesio taping incluiu 33 pacientes recebendo Kinesio taping (KT) e vestuário de pressão (PG) incluiu 33 pacientes.

Os critérios de exclusão foram qualquer doença ativa que levasse a inchaço, medicamentos, especialmente diuréticos, alergia, infecção, gravidez, doenças cardíacas e renais, linfedema bilateral e celulite.

Todos os pacientes foram avaliados para registrar as alterações da circunferência do membro, Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), força de preensão manual e qualidade de vida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Dr Dalia Kamel
      • Giza, Egito
        • Dr Sayed Tanatwy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama unilateral relacionado a linfedema (estágio II e III) há pelo menos 6 meses foram convidadas a participar do estudo. O linfoma tinha mais de 2 cm de circunferência do braço ou menos de 8 cm em comparação com o outro lado.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram qualquer doença ativa que levasse a inchaço, medicamentos, especialmente diuréticos, alergia, infecção, gravidez, doenças cardíacas e renais, linfedema bilateral e celulite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Kinesio Taping
Outro: Kinesio Taping
Kinesio Taping

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência do membro
Prazo: 1 mês
As circunferências dos membros superiores foram medidas com fita métrica com o paciente em decúbito ventral.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 1 mês
A pesquisa Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) foi criada para avaliar a dor e a incapacidade do ombro. Incorpora 13 itens que avaliam dois domínios: 5 itens que avaliam a dor e 8 itens que avaliam a incapacidade.
1 mês
Força de preensão manual
Prazo: 1 mês
A força de preensão manual foi avaliada pelo Dinamômetro (78010, Lafayette Instrument Company, Loughboroug, Leics, Reino Unido). A força de preensão foi medida com o paciente em posição ortostática com ombro aduzido, cotovelo flexionado a 90 graus e antebraço na posição média.
1 mês
Qualidade de vida
Prazo: 1 mês
A qualidade de vida foi avaliada utilizando questionário específico para câncer (EORTC) QLQ-C30 antes e após a intervenção. O QLQ-C30 é composto por 30 questões, incluindo escores funcionais (aspectos físicos, sociais, emocionais e cognitivos).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahlia University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sayed A Tantawy, Cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cairo University (Outro identificador: Cairo University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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