妊婦のストレス軽減療法
妊婦のストレスレベルを軽減する心理療法
出産前のストレスは、産後うつ病、未熟児、神経発達の遅れなどの負の結果と関連しています。
この研究の目的は、妊娠中のストレスを軽減するための心理療法を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 妊娠中の女性のグループが、親の手工芸クラスに参加したグループよりも心理療法に参加した後、ストレスのレベルが低いかどうかを評価すること。
ストレスを軽減する認知行動療法は、次のように10セッション（週1回）で開催されます。
最初のセッション: 妊娠に関する一般情報。 妊娠中の女性は、ストレスレベルを下げるために何ができるかを説明します.
2 回目のセッション: 呼吸法と先週の様子について話します。 3 回目のセッション: 筋肉の弛緩と誘導想像力のテクニック 4 回目のセッション: 認知の再構築。 思考や感情を検出できるようになる 5回目のセッション: 認知の歪みを検出する 6回目: 認知の再構築 7回目: 時間管理 8回目: 問題解決 9回目: 自己主張と社会的スキル 10回目: 必要なときに助けを求める方法と「言うことを学ぶ」いいえ"。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Borja Romero
- 電話番号：651048189
- メール：borjaromero@ugr.es
研究場所
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Granada
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Churriana de la vega、Granada、スペイン、18194
- 募集
- Granada
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コンタクト：
- Borja Romero
- 電話番号：651048189
- メール：borjaromero@ugr.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 低リスク妊婦
- 10～27週の妊娠期間
- スペイン語能力
除外基準:
- コルチコイド治療
- 妊娠糖尿病
- 心理診断済み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループに施される介入は、特別に訓練された 2 人の心理学者によって適用される認知行動療法です。 COVID-19 パンデミックのため、このグループはビデオ通話オンライン プラットフォームを使用してオンラインで実施されます (2019 年 4 月から移動制限の終了まで)。 |
妊娠中の女性のストレスレベルを軽減する認知行動療法
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群に実施される介入は、コミュニティの助産師が提供する定期的な親の手工芸クラスで構成されます COVID-19 のパンデミックにより、このグループはビデオ通話オンライン プラットフォームを使用してオンラインで実施されます (2019 年 4 月から移動制限の終了まで)。
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妊娠・出産にまつわる妊婦のための助産師指導講座
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛髪コルチゾール値の変化
時間枠：ベースライン、および 3 か月
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異なる時点での毛髪コルチゾールレベルの変化
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ベースライン、および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度（PSS）の変化
時間枠：ベースライン、および 3 か月
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PSS は、前月の一般的なストレスの認識に関する情報を提供します。
これは、5 点のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = たまに、3 = よくある、4 = 非常によくある) の 14 項目のスコアで構成されます。
スコアは 0 ～ 56 の範囲です (スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを表します)。
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ベースライン、および 3 か月
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出生前苦痛アンケート（PDQ）の変更
時間枠：ベースライン、および 3 か月
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これは、医学的問題、身体症状、体の変化、分娩、出産などに関して妊婦が経験する特定の心配事や懸念を評価するために、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで採点された 12 項目の尺度です。人間関係、そして赤ちゃんの健康。
スコアは 0 ～ 48 の範囲です (スコアが高いほど、妊娠特有のストレスのレベルが高いことを表します)。
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ベースライン、および 3 か月
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症状チェックリスト 90 の変更 (SCL-90-R)
時間枠：ベースライン、および 3 か月
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これは、0 (全くない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート尺度を使用して採点された 90 項目の尺度です。
このツールは、身体化、強迫観念、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的観念、精神病の 9 つの側面を評価するために使用されます。
このスケールには、3 つの世界的な苦痛の指標に 7 つの項目が追加されています。症状の強度を測定するために使用されるPSDI。自己報告された症状の数を測定するために使用される陽性症状の合計。
著者の指示に従って、スコアはパーセンタイル (0 ～ 100) に変換されます。
パーセンタイル ≥ 70 は、この尺度のサブスケールのいずれかで臨床症状を表します。
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ベースライン、および 3 か月
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) の変化
時間枠：ベースライン、および 3 か月
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これは、0 ～ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価された 25 の項目で構成されています。時間 (4) - これらの評価は 0 ～ 100 の数値になり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースライン、および 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の神経発達
時間枠：生後6ヶ月
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生後6ヶ月の幼児の神経発達
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生後6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Borja Romero、Universidad de Granada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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