Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressreducerande terapi för gravida kvinnor

30 april 2021 uppdaterad av: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Psykologisk terapi för att minska stressnivåer bland gravida kvinnor

Prenatal stress är associerad med negativa utfall som postpartum depression, prematuritet eller neuroutvecklingsförseningar.

Syftet med denna studie är att implementera en psykologisk terapi för att minska stress under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bedöma om gruppen gravida kvinnor har lägre stressnivåer efter att ha gått i psykologbehandlingen än gruppen som går på föräldrahantverksklasser.

Den kognitiva beteendeterapin för att minska stress kommer att hållas i 10 sessioner (1 per vecka) enligt följande:

Första sessionen: Allmän information om graviditet. Gravida kvinnor kommer att beskriva vad de kan göra för att minska stressnivåerna.

Andra pass: Andningsteknik och prata om hur förra veckan gick. Tredje sessionen: Muskelavslappning och guidade fantasitekniker Fjärde sessionen: Kognitiv omstrukturering. Att kunna upptäcka tankar och känslor Femte sessionen: Upptäck kognitiva förvrängningar Sjätte sessionen: Kognitiv omstrukturering Sjunde sessionen: Time management Åttonde sessionen: Problemlösning Nionde sessionen: Assertiv och social kompetens Tionde sessionen: Hur man ber om hjälp när det behövs och lära sig säga " Nej".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Spanien, 18194
        • Rekrytering
        • Granada
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låg risk gravida kvinnor
  • Graviditetsålder mellan 10-27 veckor
  • Kunskaper i spanska språket

Exklusions kriterier:

  • Kortikoider behandling
  • Graviditetsdiabetes
  • Psykologisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp

Interventionen som administreras till experimentgruppen kommer att vara en kognitiv beteendeterapi som tillämpas av två särskilt utbildade psykologer.

På grund av covid-19-pandemin kommer denna grupp att implementeras online med en onlineplattform för videosamtal (från april 2019 till slutet av mobilitetsbegränsningarna).
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi för att minska stressnivåer bland gravida kvinnor
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Interventionen som administreras till kontrollgruppen kommer att bestå av en regelbunden föräldrahantverkskurs som erbjuds av samhällsbarnmorskan På grund av COVID-19-pandemin kommer denna grupp att implementeras online med en onlineplattform för videosamtal (från april 2019 till slutet av mobilitetsrestriktioner).
Övrig: Föräldrahantverk
Barnmorskeledda klasser för gravida kvinnor om graviditet och förlossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hårkortisolnivåer
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Förändringar i hårkortisolnivåer vid olika tidpunkter
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
PSS ger information om uppfattningen av allmän stress under föregående månad. Den består av 14 poäng på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = då och då, 3 = ofta, 4 = mycket ofta). Poäng varierar från 0-56 (högre poäng representerar högre nivåer av stress)
Baslinje och 3 månader
Förändring i prenatal distress Questionnaire (PDQ)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Det är ett instrument med 12 punkter som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (ingen alls) till 4 (extremt) för att bedöma specifika oro och bekymmer som gravida kvinnor upplever angående medicinska problem, fysiska symtom, kroppsförändringar, förlossning, förlossning, relationer och barnets hälsa. Poäng varierar från 0-48 (högre poäng representerar högre nivåer av graviditetsspecifik stress)
Baslinje och 3 månader
Förändring i symtomchecklista 90 Reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Detta är en 90-punktsskala som poängsätts med en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (extremt). Detta instrument används för att bedöma 9 dimensioner: Somatisering, Tvångstanke, Interpersonell känslighet, Depression, Ångest, Fientlighet, Fobisk ångest, Paranoida föreställningar och Psykotism. Skalan har också 7 extra poster fördelade på 3 globala index för nöd: GSI, som mäter övergripande psykologisk nöd; PSDI, som används för att mäta intensiteten av symtom; och Positivt symtom totalt, används för att mäta antalet självrapporterade symtom. Med hjälp av författarens instruktioner omvandlas poängen till percentiler (0-100). Percentiler ≥ 70 representerar kliniska symtom i någon av underskalorna för detta instrument.
Baslinje och 3 månader
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Den består av 25 objekt utvärderade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0-4: inte sant alls (0), sällan sant (1), ibland sant (2), ofta sant (3) och sant nästan alla tiden (4) - dessa betyg resulterar i ett tal mellan 0-100, och högre poäng indikerar högre motståndskraft.
Baslinje och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns neuroutveckling
Tidsram: 6 månaders ålder
Spädbarns neuroutveckling vid 6 månaders ålder
6 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Huvudutredare: Borja Romero, Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Gestastress

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prenatal stress

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera