Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie pro snížení stresu pro těhotné ženy

30. dubna 2021 aktualizováno: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Psychologická terapie ke snížení úrovně stresu u těhotných žen

Prenatální stres je spojen s negativními důsledky, jako je poporodní deprese, předčasné narození nebo opoždění nervového vývoje.

Cílem této studie je implementace psychologické terapie ke snížení stresu během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit, zda skupina těhotných žen má po absolvování psychologické terapie nižší míru stresu než skupina navštěvující rodičovské řemeslné kurzy.

Kognitivně-behaviorální terapie ke snížení stresu bude probíhat v 10 sezeních (1 týdně) takto:

První sezení: Obecné informace o těhotenství. Těhotné ženy popíší, co mohou udělat pro snížení hladiny stresu.

Druhé sezení: Techniky dýchání a povídání o tom, jak probíhal minulý týden. Třetí sezení: Svalová relaxace a techniky řízené imaginace Čtvrté sezení: Kognitivní restrukturalizace. Být schopen detekovat myšlenky a pocity Páté sezení: Detekce kognitivních zkreslení Šesté sezení: Kognitivní restrukturalizace Sedmé sezení: Řízení času Osmé sezení: Řešení problémů Deváté sezení: Asertivní a sociální dovednosti Desáté sezení: Jak požádat o pomoc, když je potřeba, a naučit se říkat „ Ne".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Španělsko, 18194
        • Nábor
        • Granada
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízké riziko Těhotné ženy
  • Gestační věk mezi 10-27 týdny
  • Znalost španělského jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kortikoidy
  • Gestační diabetes
  • Psychologicky diagnostikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

Intervence aplikovaná experimentální skupině bude kognitivně-behaviorální terapie aplikovaná dvěma speciálně vyškolenými psychology.

Vzhledem k pandemii COVID-19 bude tato skupina implementována online pomocí online platformy pro videohovory (od dubna 2019 do konce omezení mobility).
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie ke snížení hladiny stresu u těhotných žen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Intervence spravovaná kontrolní skupině bude spočívat v pravidelných rodičovských řemeslných kurzech nabízených komunitní porodní asistentkou Vzhledem k pandemii COVID-19 bude tato skupina realizována online pomocí online platformy pro videohovory (od dubna 2019 do konce omezení mobility).
Jiný: Mateřské řemeslo
Kurzy porodní asistentky pro těhotné o těhotenství a porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny vlasového kortizolu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna hladiny vlasového kortizolu v různých časových bodech
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
PSS poskytuje informace o vnímání celkového stresu během předchozího měsíce. Skládá se ze 14 bodových hodnocení položek na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = jednou za čas, 3 = často, 4 = velmi často). Skóre se pohybuje od 0 do 56 (vyšší skóre představuje vyšší úroveň stresu)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v dotazníku prenatální tísně (PDQ)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Jedná se o 12bodový nástroj hodnocený na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec žádné) do 4 (extrémně) k posouzení konkrétních obav a obav, které těhotné ženy pociťují ohledně zdravotních problémů, fyzických příznaků, tělesných změn, porodu, porodu, vztahy a zdraví dítěte. Skóre se pohybuje od 0 do 48 (vyšší skóre představuje vyšší úrovně stresu specifického pro těhotenství)
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v kontrolním seznamu symptomů 90 revidováno (SCL-90-R)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Toto je 90bodová škála hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (nikdy) do 4 (extrémně). Tento nástroj se používá k hodnocení 9 dimenzí: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus. Škála má také 7 dalších položek rozdělených mezi 3 globální indexy úzkosti: GSI, který měří celkovou psychickou úzkost; PSDI, který se používá k měření intenzity symptomů; a Positive Symptom Total, který se používá k měření počtu samostatně hlášených symptomů. Skóre se podle pokynů autora převádí na percentily (0-100). Percentily ≥ 70 představují klinické příznaky v kterékoli subškále tohoto nástroje.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Skládá se z 25 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 4: vůbec ne pravdivé (0), zřídka pravdivé (1), někdy pravdivé (2), často pravdivé (3) a pravdivé téměř všechny čas (4) – výsledkem těchto hodnocení je číslo mezi 0-100 a vyšší skóre značí vyšší odolnost.
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervový vývoj kojenců
Časové okno: 6 měsíců věku
Nervový vývoj kojence ve věku 6 měsíců
6 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borja Romero, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Gestastress

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální stres

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit