孕妇减压疗法
2021年4月30日 更新者：Borja Romero-Gonzalez、Universidad de Granada
减轻孕妇压力水平的心理治疗
产前压力与产后抑郁、早产或神经发育迟缓等负面结果有关。
本研究的目的是实施心理治疗以减轻怀孕期间的压力。
研究概览
详细说明
目的：评估参加心理治疗的孕妇组是否比参加父母手艺班的孕妇组压力水平低。
减轻压力的认知行为疗法将分 10 节（每周 1 节）进行，具体如下：
第一节：关于怀孕的一般信息。 孕妇将描述她们可以做些什么来减轻压力。
第二节：呼吸技巧并谈论上周的情况。 第三节：肌肉放松和引导想象技巧第四节：认知重构。 能够察觉思想和感受 第五节：发现认知扭曲 第六节：认知重构 第七节：时间管理 第八节：问题解决 第九节：断言与社交技巧 第十节：如何在需要时寻求帮助并学会说话”不”。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Borja Romero
- 电话号码：651048189
- 邮箱：borjaromero@ugr.es
学习地点
-
-
Granada
-
Churriana de la vega、Granada、西班牙、18194
- 招聘中
- Granada
-
接触：
- Borja Romero
- 电话号码：651048189
- 邮箱：borjaromero@ugr.es
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 低风险孕妇
- 胎龄在 10-27 周之间
- 精通西班牙语
排除标准：
- 皮质激素治疗
- 妊娠糖尿病
- 心理诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
对实验组进行的干预将是由两名受过专门训练的心理学家应用的认知行为疗法。 由于 COVID-19 大流行，该小组将使用视频通话在线平台在线实施（从 2019 年 4 月到行动限制结束）。 |
降低孕妇压力水平的认知行为疗法
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对对照组进行的干预将包括由社区助产士提供的常规父母手艺课程 由于 COVID-19 大流行，该组将使用视频通话在线平台在线实施（从 2019 年 4 月到行动限制结束）。
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助产士指导的孕妇怀孕和分娩课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头发皮质醇水平的变化
大体时间：基线和 3 个月
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不同时间点头发皮质醇水平的变化
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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PSS 提供有关上个月的一般压力感知的信息。
它由 14 个项目组成，采用 5 分李克特量表（0 = 从不，1 = 几乎从不，2 = 偶尔，3 = 经常，4 = 非常经常）。
分数范围为 0-56（分数越高表示压力水平越高）
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基线和 3 个月
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产前窘迫问卷 (PDQ) 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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这是一个包含 12 个项目的工具，从 0（完全没有）到 4（极度）从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 点李克特量表进行评分，以评估孕妇在医疗问题、身体症状、身体变化、分娩、分娩、人际关系，以及宝宝的健康。
分数范围为 0-48（分数越高代表妊娠特定压力水平越高）
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基线和 3 个月
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症状清单 90 修订版 (SCL-90-R) 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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这是一个 90 项量表，使用从 0（从不）到 4（极度）的 5 点李克特量表评分。
该仪器用于评估 9 个维度：躯体化、强迫症、人际敏感性、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执观念和精神病性。
该量表还有 7 个额外的项目分布在 3 个全球痛苦指数中：GSI，衡量整体心理痛苦； PSDI，用于衡量症状的强度；和阳性症状总数，用于衡量自我报告症状的数量。
按照作者的说明，分数被转换为百分位数 (0-100)。
百分位数 ≥ 70 表示该工具的任何分量表中的临床症状。
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基线和 3 个月
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Connor-Davidson 弹性量表 (CD-RISC) 的变化
大体时间：基线和 3 个月
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它由 25 个项目组成，采用李克特 5 级评分，评分范围为 0-4：完全不正确 (0)，很少正确 (1)，有时正确 (2)，经常正确 (3)，几乎所有正确时间 (4) - 这些评分的结果介于 0-100 之间，分数越高表示弹性越高。
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿神经发育
大体时间：6个月大
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6个月大的婴儿神经发育
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6个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Borja Romero、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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