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Thérapie de réduction du stress pour les femmes enceintes

30 avril 2021 mis à jour par: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Thérapie psychologique pour réduire les niveaux de stress chez les femmes enceintes

Le stress prénatal est associé à des résultats négatifs tels que la dépression post-partum, la prématurité ou les retards de développement neurologique.

Le but de cette étude est de mettre en place une thérapie psychologique pour réduire le stress pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer si le groupe de femmes enceintes a des niveaux de stress inférieurs après avoir assisté à la thérapie psychologique que le groupe participant aux cours d'artisanat pour parents.

La thérapie cognitivo-comportementale pour réduire le stress se déroulera en 10 séances (1 par semaine) comme suit :

Première séance : Informations générales sur la grossesse. Les femmes enceintes décriront ce qu'elles peuvent faire pour réduire leur niveau de stress.

Deuxième session : Techniques de respiration et discussion sur le déroulement de la semaine dernière. Troisième séance : Techniques de relaxation musculaire et d'imagination guidée Quatrième séance : Restructuration cognitive. Être capable de détecter les pensées et les sentiments Cinquième séance : Détecter les distorsions cognitives Sixième séance : Restructuration cognitive Septième séance : Gestion du temps Huitième séance : Résolution de problèmes Neuvième séance : S'affirmer et compétences sociales Dixième séance : Comment demander de l'aide quand on en a besoin et apprendre à dire » Non".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Espagne, 18194
        • Recrutement
        • Granada
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes à faible risque
  • Âge gestationnel entre 10 et 27 semaines
  • Maîtrise de la langue espagnole

Critère d'exclusion:

  • Traitement aux corticoïdes
  • Diabète gestationnel
  • Diagnostic psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental

L'intervention administrée au groupe expérimental sera une thérapie cognitivo-comportementale appliquée par deux psychologues spécifiquement formés.

En raison de la pandémie de COVID-19, ce groupe sera mis en place en ligne à l'aide d'une plateforme d'appel vidéo en ligne (d'avril 2019 à la fin des restrictions de mobilité).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale pour réduire les niveaux de stress chez les femmes enceintes
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
L'intervention administrée au groupe témoin consistera en un cours d'artisanat parental régulier offert par la sage-femme communautaire. En raison de la pandémie de COVID-19, ce groupe sera mis en œuvre en ligne à l'aide d'une plateforme d'appel vidéo en ligne (d'avril 2019 à la fin des restrictions de mobilité).
Autre: Métier des parents
Cours guidés par une sage-femme pour les femmes enceintes sur la grossesse et l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de cortisol capillaire
Délai: Baseline, et 3 mois
Changement des niveaux de cortisol capillaire à différents moments
Baseline, et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline, et 3 mois
Le PSS renseigne sur la perception du stress général au cours du mois précédent. Il consiste en 14 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = de temps en temps, 3 = souvent, 4 = très souvent). Les scores vont de 0 à 56 (les scores les plus élevés représentent des niveaux de stress plus élevés)
Baseline, et 3 mois
Modification du questionnaire sur la détresse prénatale (PDQ)
Délai: Baseline, et 3 mois
Il s'agit d'un instrument en 12 points noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 (aucun) à 4 (extrêmement) pour évaluer les inquiétudes et les préoccupations spécifiques des femmes enceintes concernant les problèmes médicaux, les symptômes physiques, les changements corporels, le travail, l'accouchement, relations et la santé du bébé. Les scores vont de 0 à 48 (les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés de stress spécifique à la grossesse)
Baseline, et 3 mois
Modification de la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90-R)
Délai: Baseline, et 3 mois
Il s'agit d'une échelle de 90 éléments notés à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (extrêmement). Cet instrument est utilisé pour évaluer 9 dimensions : somatisation, obsession-compulsion, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychoticisme. L'échelle comporte également 7 items supplémentaires répartis entre 3 indices globaux de détresse : le GSI, qui mesure la détresse psychologique globale ; le PSDI, qui sert à mesurer l'intensité des symptômes ; et Total des symptômes positifs, utilisé pour mesurer le nombre de symptômes autodéclarés. En suivant les instructions de l'auteur, les scores sont transformés en centiles (0-100). Les centiles ≥ 70 représentent les symptômes cliniques dans l'une des sous-échelles de cet instrument.
Baseline, et 3 mois
Modification de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Baseline, et 3 mois
Il se compose de 25 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4 : pas vrai du tout (0), rarement vrai (1), parfois vrai (2), souvent vrai (3) et vrai presque tous. le temps (4) - ces notes donnent un nombre compris entre 0 et 100, et des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Baseline, et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurodéveloppement du nourrisson
Délai: 6 mois d'âge
Développement neurologique du nourrisson à 6 mois
6 mois d'âge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Borja Romero, Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gestastress

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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