Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressiä vähentävä hoito raskaana oleville naisille

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Psykologinen terapia, jolla vähennetään raskaana olevien naisten stressitasoa

Prenataalinen stressi liittyy negatiivisiin tuloksiin, kuten synnytyksen jälkeiseen masennukseen, ennenaikaisuuteen tai hermoston kehityksen viivästymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa psykologinen terapia raskaudenaikaisen stressin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida, onko raskaana olevien naisten ryhmällä pienempi stressitaso psykologisen terapian jälkeen kuin vanhempien askartelutunneilla.

Kognitiivis-käyttäytymisterapia stressin vähentämiseksi järjestetään 10 istunnossa (1 viikossa) seuraavasti:

Ensimmäinen istunto: Yleistä tietoa raskaudesta. Raskaana olevat naiset kertovat, mitä he voivat tehdä vähentääkseen stressiä.

Toinen istunto: Hengitystekniikoita ja juttele kuinka viime viikko meni. Kolmas istunto: Lihasrelaksaatio ja ohjatut mielikuvitustekniikat Neljäs istunto: Kognitiivinen uudelleenjärjestely. Kyky havaita ajatuksia ja tunteita Viides istunto: Havaitse kognitiiviset vääristymät Kuudes istunto: Kognitiivinen uudelleenjärjestely Seitsemäs istunto: Ajanhallinta Kahdeksas istunto: Ongelmanratkaisu Yhdeksäs istunto: Itsevarmuutta ja sosiaaliset taidot Kymmenes istunto: Kuinka pyytää apua tarvittaessa ja oppia sanomaan " Ei".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Espanja, 18194
        • Rekrytointi
        • Granada
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieni riski raskaana olevat naiset
  • Raskausaika 10-27 viikkoa
  • Espanjan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikoidihoito
  • Raskausajan diabetes
  • Psykologinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmälle annettava interventio on kahden erityisesti koulutetun psykologin soveltama kognitiivinen käyttäytymisterapia.

COVID-19-pandemian vuoksi tämä ryhmä toteutetaan verkossa videopuhelun verkkoalustan avulla (huhtikuusta 2019 liikkumisrajoitusten päättymiseen).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia vähentää raskaana olevien naisten stressitasoa
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettava interventio koostuu säännöllisistä vanhempainkäsityötunneista, joita yhteisökätilö tarjoaa COVID-19-pandemian vuoksi tämä ryhmä toteutetaan verkossa videopuhelun verkkoalustan avulla (huhtikuusta 2019 liikkumisrajoitusten päättymiseen).
Muut: Vanhemman käsityö
Kätilön ohjaamia kursseja raskaana oleville naisille raskaudesta ja synnytyksestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutokset hiusten kortisolitasoissa eri ajankohtina
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
PSS tarjoaa tietoa yleisen stressin kokemisesta edellisen kuukauden aikana. Se koostuu 14 pistemäärästä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = tuskin koskaan, 2 = silloin tällöin, 3 = usein, 4 = hyvin usein). Pisteet vaihtelevat 0-56 (korkeammat pisteet edustavat korkeampaa stressitasoa)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos synnytystä edeltävässä ahdistuskyselyssä (PDQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Se on 12 pisteen instrumentti, joka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) arvioimaan erityisiä huolenaiheita, joita raskaana olevat naiset kokevat lääketieteellisistä ongelmista, fyysisistä oireista, kehon muutoksista, synnytyksestä, synnytyksestä, ihmissuhteista ja vauvan terveydestä. Pisteet vaihtelevat 0-48 (korkeammat pisteet edustavat korkeampaa raskauskohtaista stressiä)
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos oireiden tarkistuslistassa 90, tarkistettu (SCL-90-R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tämä on 90 kohdan asteikko, joka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin). Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan 9 ulottuvuutta: somatisaatio, pakkomielteisyys, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus. Asteikko sisältää myös 7 ylimääräistä kohdetta, jotka on jaettu kolmen maailmanlaajuisen ahdistusindeksin kesken: GSI, joka mittaa yleistä psyykkistä kärsimystä; PSDI, jota käytetään mittaamaan oireiden voimakkuutta; ja Positive Symptom Total, käytetään mittaamaan itse ilmoittamien oireiden lukumäärä. Tekijän ohjeiden mukaisesti pisteet muunnetaan prosenttipisteiksi (0-100). Persentiilit ≥ 70 edustavat kliinisiä oireita missä tahansa tämän instrumentin ala-asteikossa.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa (CD-RISC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Se koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0-4: ei ollenkaan totta (0), harvoin totta (1), joskus totta (2), usein totta (3) ja totta lähes kaikki aika (4) - nämä arvosanat johtavat luvuksi 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan hermoston kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Vauvan hermoston kehitys 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Borja Romero, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gestastress

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prenataalinen stressi

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa