Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия снижения стресса для беременных

30 апреля 2021 г. обновлено: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Психологическая терапия для снижения уровня стресса у беременных женщин

Пренатальный стресс связан с негативными последствиями, такими как послеродовая депрессия, недоношенность или задержка развития нервной системы.

Целью данного исследования является внедрение психологической терапии для снижения стресса во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить, имеют ли группа беременных женщин более низкий уровень стресса после посещения психологической терапии, чем группа, посещающая занятия для родителей.

Когнитивно-поведенческая терапия для снижения стресса будет проходить в виде 10 сеансов (1 в неделю) по следующей схеме:

Первая сессия: Общая информация о беременности. Беременные женщины описывают, что они могут сделать, чтобы снизить уровень стресса.

Второе занятие: Дыхательные техники и рассказ о том, как прошла прошлая неделя. Третье занятие: Мышечная релаксация и техники управляемого воображения. Четвертое занятие: Когнитивная реструктуризация. Способность обнаруживать мысли и чувства Пятое занятие: Обнаружение когнитивных искажений Шестое занятие: Когнитивная реструктуризация Седьмое занятие: Тайм-менеджмент Восьмое занятие: Решение проблем Девятое занятие: Настойчивость и социальные навыки Десятое занятие: Как просить о помощи, когда это необходимо, и научиться говорить " Нет".

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Borja Romero
  • Номер телефона: 651048189
  • Электронная почта: borjaromero@ugr.es

Места учебы

  • Испания
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Испания, 18194
        • Рекрутинг
        • Granada
        • Контакт:
          • Borja Romero
          • Номер телефона: 651048189
          • Электронная почта: borjaromero@ugr.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Низкий риск Беременные женщины
  • Гестационный возраст от 10 до 27 недель
  • Владение испанским языком

Критерий исключения:

  • Лечение кортикостероидами
  • Сахарный диабет при беременности
  • Психологический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа

Вмешательство, проводимое в экспериментальной группе, будет представлять собой когнитивно-поведенческую терапию, применяемую двумя специально обученными психологами.

В связи с пандемией COVID-19 эта группа будет работать онлайн с использованием онлайн-платформы для видеозвонков (с апреля 2019 года до окончания ограничений на мобильность).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия для снижения уровня стресса у беременных женщин
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Вмешательство, проводимое в контрольной группе, будет состоять из регулярных занятий для родителей, предлагаемых местной акушеркой. В связи с пандемией COVID-19 эта группа будет проводиться в режиме онлайн с использованием онлайн-платформы для видеозвонков (с апреля 2019 года до окончания ограничений на передвижение).
Другой: Родительское ремесло
Занятия с акушеркой для беременных о беременности и родах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортизола в волосах
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Изменение уровня кортизола в волосах в разные моменты времени
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
PSS предоставляет информацию о восприятии общего стресса в течение предыдущего месяца. Он состоит из 14 баллов по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = время от времени, 3 = часто, 4 = очень часто). Баллы варьируются от 0 до 56 (более высокие баллы соответствуют более высокому уровню стресса).
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в вопроснике пренатального стресса (PDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Это инструмент из 12 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) для оценки конкретных переживаний и беспокойств беременных женщин в отношении медицинских проблем, физических симптомов, изменений тела, родов, родов, отношения и здоровье ребенка. Баллы варьируются от 0 до 48 (более высокие баллы представляют более высокие уровни специфического стресса во время беременности).
Исходный уровень и 3 месяца
Пересмотренный контрольный список изменений симптомов 90 (SCL-90-R)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Это шкала из 90 пунктов, оцениваемая по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (крайне). Этот инструмент используется для оценки 9 параметров: соматизация, навязчивая идея, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм. Шкала также имеет 7 дополнительных пунктов, распределенных по 3 глобальным индексам дистресса: GSI, который измеряет общий психологический дистресс; PSDI, который используется для измерения интенсивности симптомов; и Общее количество положительных симптомов, используемое для измерения количества симптомов, о которых сообщают сами пациенты. По инструкциям автора баллы переводятся в процентили (0-100). Процентили ≥ 70 представляют собой клинические симптомы в любой из подшкал этого инструмента.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Он состоит из 25 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4: совсем неверно (0), редко верно (1), иногда верно (2), часто верно (3) и верно почти во всех случаях. время (4) - эти оценки дают число от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
Исходный уровень и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие нервной системы младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Нервное развитие младенцев в возрасте 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Следователи

  • Главный следователь: Borja Romero, Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Gestastress

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пренатальный стресс

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться