Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia redukcji stresu dla kobiet w ciąży

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Terapia psychologiczna w celu zmniejszenia poziomu stresu wśród kobiet w ciąży

Stres prenatalny wiąże się z negatywnymi skutkami, takimi jak depresja poporodowa, wcześniactwo czy opóźnienia w rozwoju neurologicznym.

Celem pracy jest wdrożenie terapii psychologicznej w celu zmniejszenia stresu w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena, czy grupa ciężarnych ma niższy poziom stresu po odbyciu terapii psychologicznej niż grupa uczęszczająca na zajęcia rękodzielnicze rodziców.

Terapia poznawczo-behawioralna redukcji stresu odbędzie się w 10 sesjach (1 tygodniowo) w następujący sposób:

Pierwsza sesja: Ogólne informacje o ciąży. Kobiety w ciąży opiszą, co mogą zrobić, aby zmniejszyć poziom stresu.

Sesja druga: Techniki oddychania i rozmowa o tym, jak minął tydzień. Sesja trzecia: Relaksacja mięśni i techniki kierowanej wyobraźni Sesja czwarta: Restrukturyzacja poznawcza. Umiejętność wykrywania myśli i uczuć Sesja piąta: Wykrywanie zniekształceń poznawczych Sesja szósta: Restrukturyzacja poznawcza Sesja siódma: Zarządzanie czasem Sesja ósma: Rozwiązywanie problemów Sesja dziewiąta: Asertywność i umiejętności społeczne Sesja dziesiąta: Jak prosić o pomoc w razie potrzeby i nauczyć się mówić " NIE".

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Hiszpania, 18194
        • Rekrutacyjny
        • Granada
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niskie ryzyko Kobiety w ciąży
  • Wiek ciążowy od 10 do 27 tygodni
  • Biegła znajomość języka hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie kortykosteroidami
  • Cukrzyca ciężarnych
  • Diagnoza psychologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Interwencją zastosowaną w grupie eksperymentalnej będzie terapia poznawczo-behawioralna stosowana przez dwóch specjalnie przeszkolonych psychologów.

W związku z pandemią COVID-19 grupa ta będzie realizowana online z wykorzystaniem platformy wideorozmów online (od kwietnia 2019 do końca ograniczeń w poruszaniu się).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna w celu zmniejszenia poziomu stresu u kobiet w ciąży
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Interwencja kierowana do grupy kontrolnej polegać będzie na regularnych zajęciach rzemieślniczych dla rodziców oferowanych przez położną środowiskową.
Inny: Rękodzieło rodzicielskie
Zajęcia prowadzone przez położną dla kobiet w ciąży na temat ciąży i porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana poziomu kortyzolu we włosach w różnych punktach czasowych
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
PSS dostarcza informacji na temat postrzegania ogólnego stresu w ciągu poprzedniego miesiąca. Składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = raz na jakiś czas, 3 = często, 4 = bardzo często). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56 (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu Cierpienia Prenatalnego (PDQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Jest to 12-punktowe narzędzie oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowity brak) do 4 (bardzo) w celu oceny konkretnych zmartwień i obaw kobiet w ciąży dotyczących problemów medycznych, objawów fizycznych, zmian ciała, porodu, relacji i zdrowia dziecka. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48 (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu specyficznego dla ciąży)
Wartość bazowa i 3 miesiące
Lista kontrolna zmian w objawach 90 poprawiona (SCL-90-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Jest to 90-itemowa skala oceniana za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo). Narzędzie to służy do oceny 9 wymiarów: Somatyzacja, Obsesja-kompulsja, Wrażliwość interpersonalna, Depresja, Lęk, Wrogość, Lęk fobiczny, Myśli paranoidalne i Psychotyzm. Skala zawiera również 7 dodatkowych elementów rozmieszczonych w 3 globalnych wskaźnikach dystresu: GSI, który mierzy ogólny dystres psychiczny; PSDI, który służy do pomiaru nasilenia objawów; oraz Łączna liczba objawów pozytywnych, używana do pomiaru liczby zgłaszanych przez siebie objawów. Korzystając z instrukcji autora, wyniki są przekształcane w percentyle (0-100). Percentyle ≥ 70 reprezentują objawy kliniczne w dowolnej podskali tego instrumentu.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Składa się z 25 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4: w ogóle nieprawdziwe (0), rzadko prawdziwe (1), czasem prawdziwe (2), często prawdziwe (3) i prawdziwe prawie wszystkie czas (4) - te oceny dają liczbę od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurorozwój niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy życia
Neurorozwój niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
6 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Borja Romero, Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gestastress

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres prenatalny

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj