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Terapia de redução de estresse para mulheres grávidas

30 de abril de 2021 atualizado por: Borja Romero-Gonzalez, Universidad de Granada

Terapia Psicológica para Redução dos Níveis de Estresse em Grávidas

O estresse pré-natal está associado a resultados negativos, como depressão pós-parto, prematuridade ou atrasos no desenvolvimento neurológico.

O objetivo deste estudo é implementar uma terapia psicológica para reduzir o estresse durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar se o grupo de gestantes apresenta menor nível de estresse após a realização da terapia psicológica do que o grupo das aulas de artesanato para pais.

A terapia cognitivo-comportamental para redução do estresse será realizada em 10 sessões (1 por semana) da seguinte forma:

Primeira sessão: Informações gerais sobre a gravidez. As mulheres grávidas irão descrever o que podem fazer para reduzir os níveis de estresse.

Segunda sessão: Técnicas de respiração e conversa sobre como foi a semana passada. Terceira sessão: Relaxamento muscular e técnicas de imaginação guiada. Quarta sessão: Reestruturação cognitiva. Ser capaz de detectar pensamentos e sentimentos Quinta sessão: Detectar distorções cognitivas Sexta sessão: Reestruturação cognitiva Sétima sessão: Gestão do tempo Oitava sessão: Resolução de problemas Nona sessão: Assertividade e competências sociais Décima sessão: Como pedir ajuda quando necessário e aprender a dizer " Não".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Granada
      • Churriana de la vega, Granada, Espanha, 18194
        • Recrutamento
        • Granada
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas de baixo risco
  • Idade gestacional entre 10-27 semanas
  • Proficiência na língua espanhola

Critério de exclusão:

  • Tratamento com corticóides
  • Diabetes gestacional
  • Diagnóstico psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

A intervenção administrada ao grupo experimental será uma terapia cognitivo-comportamental aplicada por dois psicólogos especificamente treinados.

Devido à pandemia de COVID-19, este grupo será implementado online através de uma plataforma online de videochamada (desde abril de 2019 até ao fim das restrições de mobilidade).
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitivo-Comportamental para reduzir níveis de estresse em gestantes
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
A intervenção administrada ao grupo de controle consistirá em aulas regulares de ofício parental oferecidas pela parteira da comunidade Devido à pandemia de COVID-19, este grupo será implementado online usando uma plataforma online de videochamada (de abril de 2019 até o fim das restrições de mobilidade).
Outro: Ofício pai
Aulas orientadas por parteiras para gestantes sobre gravidez e parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de cortisol no cabelo
Prazo: Linha de base e 3 meses
Mudança nos níveis de cortisol no cabelo em diferentes momentos
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e 3 meses
O PSS fornece informações sobre a percepção do estresse geral durante o mês anterior. É composto por 14 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = de vez em quando, 3 = frequentemente, 4 = muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 56 (pontuações mais altas representam níveis mais altos de estresse)
Linha de base e 3 meses
Mudança no Questionário de Angústia Pré-Natal (PDQ)
Prazo: Linha de base e 3 meses
É um instrumento de 12 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nenhum) a 4 (extremamente) para avaliar preocupações específicas e preocupações das mulheres grávidas em relação a problemas médicos, sintomas físicos, mudanças corporais, trabalho de parto, parto, relacionamentos e a saúde do bebê. As pontuações variam de 0 a 48 (as pontuações mais altas representam níveis mais altos de estresse específico da gravidez)
Linha de base e 3 meses
Mudança na lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL-90-R)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Esta é uma escala de 90 itens pontuados usando uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (extremamente). Este instrumento é utilizado para avaliar 9 dimensões: Somatização, Obsessão-compulsão, Sensibilidade interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade fóbica, Ideação paranóide e Psicoticismo. A escala também possui 7 itens extras distribuídos em 3 índices globais de sofrimento: o GSI, que mede o sofrimento psicológico geral; o PSDI, que é usado para medir a intensidade dos sintomas; e Total de Sintomas Positivos, usado para medir o número de sintomas autorreferidos. Seguindo as instruções do autor, as pontuações são transformadas em percentis (0-100). Percentis ≥ 70 representam sintomas clínicos em qualquer uma das subescalas deste instrumento.
Linha de base e 3 meses
Mudança na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base e 3 meses
É composto por 25 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4: nada verdadeiro (0), raramente verdadeiro (1), algumas vezes verdadeiro (2), frequentemente verdadeiro (3) e verdadeiro quase tudo. o tempo (4) - essas classificações resultam em um número entre 0-100, e pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neurodesenvolvimento infantil
Prazo: 6 meses de idade
Neurodesenvolvimento infantil aos 6 meses de idade
6 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Borja Romero, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Gestastress

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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